近日，武田的5.1類(lèi)新藥富馬酸沃諾拉贊片獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該藥為全新機(jī)制的抑酸藥物，其快速抑酸能力給質(zhì)子泵抑制劑帶來(lái)市場(chǎng)威脅。前不久，武漢市將5個(gè)PPI注射劑納入帶量采購(gòu)，藥價(jià)將“跳水”。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端治療與胃酸分泌相關(guān)的疾病用藥TOP10產(chǎn)品，均為質(zhì)子泵抑制劑，阿斯利康、奧賽康、揚(yáng)子江、正大天晴占據(jù)相關(guān)品種主要的市場(chǎng)份額。
抑酸藥“新秀”來(lái)襲！PPI迎勁敵
數(shù)據(jù)顯示，近日武田的5.1類(lèi)新藥富馬酸沃諾拉贊片獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療反流性食管炎。富馬酸沃諾拉贊片是全新機(jī)制的抑酸藥物——鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB），最早于2014年12月26日在日本批準(zhǔn)上市。2018年3月20日，武田提交的富馬酸沃諾拉贊片上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理，2019年12月18日正式批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)上市。
反流性食管炎是由胃、十二指腸內(nèi)容物反流入食管引起的食管炎癥性病變，是消化系統(tǒng)常見(jiàn)疾病之一。近年來(lái)，其發(fā)病率有逐年升高的趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約有1/3的人群程度不同地患有此病，其中5%以上的患者生活上受到嚴(yán)重干擾。
質(zhì)子泵抑制劑（PPI）是目前反流性食管炎治療的首選藥物，其作用機(jī)制是阻斷胃壁細(xì)胞內(nèi)質(zhì)子泵驅(qū)動(dòng)細(xì)胞內(nèi)氫離子與小管內(nèi)鉀離子交換，從而阻止胃酸分泌。相比PPI，P-CAB通過(guò)以鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性的方式、可逆性地結(jié)合于H+/K+-ATP酶，從而快速抑制胃酸的分泌，首劑即可達(dá)到最大抑酸效果。
5大PPI注射劑將降價(jià)搶市場(chǎng)？
日前，武漢市藥械聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布2019年第一批藥品集中帶量采購(gòu)目錄，45個(gè)品種將開(kāi)展帶量采購(gòu)，主要涉及的藥品類(lèi)別為質(zhì)子泵抑制劑、抗菌藥、胰島素等。其中，質(zhì)子泵抑制劑入選的品種有5個(gè)，分別為艾司奧美拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑。
從采購(gòu)量看，奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑約定采購(gòu)量均超過(guò)100萬(wàn)支，泮托拉唑粉針劑3種規(guī)格的約定采購(gòu)量合計(jì)高達(dá)7177113支。根據(jù)《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購(gòu)實(shí)施細(xì)則》要求，企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于2019年12月1日全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)。據(jù)最新公告，正式報(bào)價(jià)時(shí)間為2019年12月30日9：00-13：00。這意味著，納入帶量采購(gòu)的PPI注射劑將通過(guò)大幅降價(jià)換取市場(chǎng)。
武漢市PPI注射劑帶量采購(gòu)情況
奧賽康、揚(yáng)子江、正大天晴……內(nèi)外夾擊
數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端治療與胃酸分泌相關(guān)疾病用藥銷(xiāo)售額為418.29億元，同比增長(zhǎng)2.78%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端治療與胃酸分泌相關(guān)疾病用藥銷(xiāo)售情況（萬(wàn)元）
目前國(guó)內(nèi)已獲批上市的質(zhì)子泵抑制劑有艾司奧美拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等6種。
在治療與胃酸分泌相關(guān)疾病用藥TOP10中，上榜產(chǎn)品均為質(zhì)子泵抑制劑，且銷(xiāo)售額均超過(guò)10億元，注射用泮托拉唑鈉以79.13億元的銷(xiāo)售額居于首位。從銷(xiāo)售增長(zhǎng)率看，注射用雷貝拉唑鈉以80.68%的增速領(lǐng)先，注射用蘭索拉唑、注射用泮托拉唑鈉、注射用奧美拉唑鈉3個(gè)注射劑的銷(xiāo)售增速則出現(xiàn)下滑。
2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端治療與胃酸分泌相關(guān)疾病用藥TOP10
數(shù)據(jù)顯示，納入武漢市帶量采購(gòu)的5個(gè)PPI注射劑2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)236億元。奧康賽占據(jù)奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑3個(gè)品種主要的市場(chǎng)份額，阿斯利康、正大天晴占據(jù)艾司奧美拉唑主要的市場(chǎng)份額，揚(yáng)子江占據(jù)泮托拉唑主要的市場(chǎng)份額。
武漢市帶量采購(gòu)PPI注射劑競(jìng)爭(zhēng)格局
隨著抑酸藥“新秀”沃諾拉贊在國(guó)內(nèi)獲批上市，以及武漢第一批帶量采購(gòu)品種將PPI注射劑納入，質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，價(jià)格也面臨下行壓力。奧康賽、揚(yáng)子江、正大天晴誰(shuí)將在帶量采購(gòu)中大幅降價(jià)守住市場(chǎng)呢？我們拭目以待！
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