12月29日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》，這也意味著第二輪全國(guó)藥品帶量采購(gòu)正式啟動(dòng)。根據(jù)文件，此次全國(guó)集采目錄共包括33個(gè)品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見(jiàn)病等治療領(lǐng)域，涉及100多家藥企。
根據(jù)此次的規(guī)則，全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為4家及以上的，為頭一年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的80%。這意味著，不超過(guò)4家中選企業(yè)，即可瓜分全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)的80%份額。而對(duì)于其他未中標(biāo)企業(yè)，市場(chǎng)空間將急劇縮小，甚至退出市場(chǎng)。那么，第二批藥品集中采購(gòu)涉及的上市公司，主要有哪幾家呢？
阿卡波糖片
口服降糖藥物阿卡波糖由于其一致性評(píng)價(jià)難度大，通過(guò)的企業(yè)并不多。其中，華東醫(yī)藥的阿卡波糖片頭家過(guò)評(píng)，目前占據(jù)第二大市場(chǎng)份額，占比為30%，僅次于原研藥廠家拜耳。另外，步長(zhǎng)制藥已經(jīng)開(kāi)始試生產(chǎn)阿卡波糖片；海正藥業(yè)的阿卡波糖片已納入優(yōu)先審評(píng)；樂(lè)普藥業(yè)的阿卡波糖片上市申請(qǐng)獲受理。
根據(jù)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售數(shù)據(jù)顯示，2018年阿卡波糖制劑產(chǎn)品中，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)終端銷(xiāo)售規(guī)模約84億元。
注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)
石藥集團(tuán)的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)先過(guò)評(píng)；恒瑞醫(yī)藥為第二仿；其他上市或申報(bào)的還有海正藥業(yè)、齊魯藥業(yè)等。
數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端紫杉醇銷(xiāo)售額為55.84億元。
****緩釋劑型
口服血糖調(diào)節(jié)藥****緩釋劑型競(jìng)爭(zhēng)頗為激烈。其中，華海藥業(yè)的制劑產(chǎn)品鹽酸****緩釋片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)；上海醫(yī)藥、博雅生物、中國(guó)醫(yī)藥、哈藥股份、以嶺藥業(yè)等企業(yè)的鹽酸****片也已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
****緩釋控釋劑型屬于國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)。根據(jù)PDB統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016年****國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售金額近4.45億元，同比增速15%。2017年****國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售金額近5.10億元，同比增速14.3%。
格列美脲
目前，第三代磺胺類(lèi)口服降糖藥格列美脲片過(guò)評(píng)的企業(yè)包括新華制藥、圣濟(jì)堂、北陸藥業(yè)等。
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年格列美脲在國(guó)內(nèi)的總體市場(chǎng)超25億規(guī)模，而在2018年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，格列美脲市場(chǎng)為2.98億元。
頭孢氨芐
科倫藥業(yè)的頭孢氨芐膠囊過(guò)評(píng)在先；石藥集團(tuán)、華北制藥的頭孢氨芐膠囊也已經(jīng)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
數(shù)據(jù)顯示，頭孢氨芐膠囊2017年市場(chǎng)為2億多人民幣。
阿莫西林
石藥集團(tuán)為國(guó)內(nèi)頭家通過(guò)阿莫西林膠囊一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)；科倫藥業(yè)、魯抗醫(yī)藥等也已經(jīng)過(guò)評(píng)。
按照集中采購(gòu)工作安排，2020年1月17日將開(kāi)標(biāo)產(chǎn)生擬中選結(jié)果，全國(guó)各地患者將于明年4月用上第二批集中帶量采購(gòu)中選藥品。
據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)阿莫西林制劑2016年銷(xiāo)售額為1.43億美元，2017年為1.48億美元，2018年為1.51億美元。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著第二批集采的落地，標(biāo)志著帶量采購(gòu)或許將實(shí)現(xiàn)常態(tài)化，未來(lái)避免不了價(jià)格比拼。受此影響，12月30日，醫(yī)藥生物板塊指數(shù)開(kāi)盤(pán)走跌，隨后有所上揚(yáng)但仍大幅跑輸大盤(pán)。
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