隨著老齡化加速及慢病、癌癥的高發(fā)，巨大的市場需求已經(jīng)對中國醫(yī)藥市場及藥企的創(chuàng)新供給形成倒逼壓力，以往企業(yè)靠低含金量的仿制藥、輔助用藥爭奪市場規(guī)模，以藥品回扣換取市場份額的策略已受到嚴(yán)重擠壓，如今已到了不創(chuàng)新難以生存的地步。
但對于藥企來說，創(chuàng)新藥的背后，是耗時長久、耗資巨大的研發(fā)，是市場定位的艱難抉擇，也是對未來市場銷售回報預(yù)期的無窮無盡的焦慮。如何創(chuàng)新、創(chuàng)新的出路在哪？正日漸成為企業(yè)的焦慮點(diǎn)。
創(chuàng)新轉(zhuǎn)型急不得，量力而行是關(guān)鍵
業(yè)內(nèi)表示，未來中國醫(yī)藥市場增速加快，創(chuàng)新將是產(chǎn)業(yè)增長的主要驅(qū)動力。“智能制造、綠色制造”是新時代中國生物醫(yī)藥的發(fā)展根本，創(chuàng)新將是貫穿于醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的核心。但當(dāng)下中國創(chuàng)新藥市場估值過高、泡沫增大已是顯而易見的常識，驟然而來的黃金時代很可能驟然消退。
因此，如何讓臨床新藥增長很快，取得成功，都是目前行業(yè)在積極探索的問題。因為臨床藥物品種很多，但是真正注冊成功上市的品種非常少，很多藥物經(jīng)過批準(zhǔn)以后可能一半以上經(jīng)濟(jì)效益不會很好，有些藥物是由于臨床療效的問題被淘汰了。另外，企業(yè)研發(fā)成本虛高，有些大藥廠宣傳、培訓(xùn)、商業(yè)消費(fèi)等這些成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于經(jīng)濟(jì)研發(fā)成本，由于不同的藥物成本虛高，也讓創(chuàng)新回報率一年比一年低，所以某種程度上也影響到企業(yè)對創(chuàng)新的積極性。
因此有專家表示，企業(yè)做創(chuàng)新不能急于求成！要持續(xù)大量投入，更要耐得住性子。而且得瞄準(zhǔn)世界醫(yī)藥市場，才能在轉(zhuǎn)型升級當(dāng)中不斷加大競爭力。
仿制藥的“創(chuàng)新”也是創(chuàng)新
實(shí)際上，仿制藥對于人民健康的保障發(fā)揮著重要作用，是民眾人人享有健康保障的重要支撐之一?；仡欀袊t(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)程，仿制藥一直在國內(nèi)醫(yī)藥發(fā)展史中占據(jù)著相當(dāng)重要的地位。
雖然，“4+7政策”等政策在進(jìn)一步加速仿制藥行業(yè)洗牌，改變多、小、散、亂的市場局面。但我國醫(yī)藥市場未來若干年內(nèi)，仿制藥依然會是主體，擁有廣闊的市場，這是由人民的需求決定的。從這個意義上講，仿制藥要想活下去，“創(chuàng)新”也是必不可少的，但創(chuàng)新模式也不知研發(fā)創(chuàng)新藥一種。
目前，在“4+7”后，“創(chuàng)+仿”模式正成為未來行業(yè)發(fā)展的方向。以國內(nèi)有著“創(chuàng)新藥品一哥”的恒瑞醫(yī)藥為例。盡管恒瑞醫(yī)藥對于創(chuàng)新藥的研發(fā)投入了很大的資金，但是對其來說主要收入來源仍然是仿制藥。目前，恒瑞的發(fā)展策略就是以創(chuàng)新為主，高端仿制藥為輔。對于大多數(shù)企業(yè)來說，重筑仿制藥的競爭優(yōu)勢才是今后的出路，包括建立原料制劑一體化優(yōu)勢、通過技術(shù)創(chuàng)新提高批次量進(jìn)而提高產(chǎn)品利潤空間等。魯南制藥就表示接下來將啟動新的生產(chǎn)線建設(shè)，希望通過技術(shù)創(chuàng)新讓仿制藥活下去。
有針對性研發(fā)藥物、豐富產(chǎn)品線
大部分企業(yè)想要開展藥物的創(chuàng)新和研發(fā)，離不開資本的注入。近幾年來，細(xì)分領(lǐng)域一直被市場投資所看好。投資者主要看重的是藥物價值，有沒有被滿足的臨床需求等方面，因此新療法、新技術(shù)就是投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。比如中國是乙肝、糖尿病大國，這些領(lǐng)域就有很多方面值得突破；還有阿爾茨海默癥這類具有巨大的新藥開發(fā)空間的領(lǐng)域，也值得關(guān)注。
此外，中國的生物制劑市場目前也擁有廣闊的發(fā)展前景，并且受未被滿足的巨大需求、不斷增長的研發(fā)投入、有利政策等方面共同驅(qū)動，未來或?qū)⒗^續(xù)保持高速增長。在此良好的市場趨勢下，藥企也可以加大在生物藥領(lǐng)域的布局，豐富產(chǎn)品管線。例如，今年年初，石藥集團(tuán)就公告稱，其全資附屬公司佳曦與永順科技訂立協(xié)議，按代價人民幣2.53億元收購主要從事有關(guān)靶向腫瘤抗原及多種癌癥免疫治療之新型單克隆抗體研發(fā)業(yè)務(wù)的永順科技全部已發(fā)行股份，打算通過生物藥賽道實(shí)現(xiàn)彎道超車。
此外，一直被看做中藥企業(yè)的步長制藥，在18年發(fā)布的《關(guān)于公司生物制藥戰(zhàn)略規(guī)劃的公告》，就披露了其正在研發(fā)8個生物1類新藥，其中代碼為PTH、EPO以及BC001的三個項目已經(jīng)進(jìn)入了臨床試驗階段，對應(yīng)的適應(yīng)癥分別為絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松、腎性貧血和實(shí)體瘤
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