2019年已經(jīng)過去。帶量采購擴(kuò)圍、新版醫(yī)保目錄談判、醫(yī)?？刭M(fèi)......在這些醫(yī)改政策影響下，2019年有一批藥企退出，行業(yè)格局發(fā)生大變革…如今已經(jīng)進(jìn)入2020年，政策改革邊際影響降低，醫(yī)藥行業(yè)新篇章有望開啟。醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)是否會(huì)更加激烈？跨國(guó)藥企的發(fā)展勢(shì)頭如何？創(chuàng)新藥領(lǐng)域投融資情況是否良好？

       筆者將從2020年醫(yī)藥行業(yè)的政策、監(jiān)管、走勢(shì)、熱點(diǎn)等方面進(jìn)行展望，列出中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)十大預(yù)測(cè)，僅供業(yè)內(nèi)參考。

       預(yù)測(cè)一

       ——帶量采購擴(kuò)圍倒逼藥企創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)面臨大洗牌

       繼帶量采購擴(kuò)圍政策推進(jìn)后，2018年12月29日，第二批國(guó)家組織藥品集中采購和使用工作正式開展。按照集中采購工作安排，2020年1月17日將在上海招標(biāo)產(chǎn)生擬中選結(jié)果，全國(guó)各地患者將于4月份用上第二批集中帶量采購中選藥品。

       業(yè)內(nèi)認(rèn)為，帶量采購逐漸成常態(tài)，藥價(jià)虛高水分被擠出后將惠及患者。而對(duì)于藥企而言，面對(duì)這種市場(chǎng)新環(huán)境，將不得不在提質(zhì)降價(jià)上做文章，加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)。同時(shí)中標(biāo)藥企有了銷量的保證，在營(yíng)銷上的投入上將減少，或刺激企業(yè)投身創(chuàng)新藥研發(fā)?？偟膩砜?，創(chuàng)新是未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞，整個(gè)產(chǎn)業(yè)都將面臨大洗牌。

       目前，國(guó)內(nèi)藥企正加大研發(fā)投入，企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的占比不斷提高。例如，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)恒瑞，其2019年第三季度的研發(fā)費(fèi)用達(dá)14.15億元，同比增長(zhǎng)90.96%。

       預(yù)測(cè)二

       ——DRGs新政影響未來格局，2020年模擬運(yùn)行

       2019年10月16日，國(guó)家醫(yī)療保障局正式發(fā)布《關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知》，其中包含了兩份重要標(biāo)準(zhǔn)，分別為《國(guó)家醫(yī)療保障DRG分組與付費(fèi)技術(shù)規(guī)范》和《國(guó)家醫(yī)療保障DRG(CHS-DRG)分組方案》。

       其中，《技術(shù)規(guī)范》的出臺(tái)意味著全國(guó)DRG付費(fèi)試點(diǎn)將具有統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)；《分組方案》的出臺(tái)則意味著各個(gè)試點(diǎn)城市在落實(shí)過程中需按照《分組方案》所給的統(tǒng)一分組操作指南，再結(jié)合地方實(shí)際情況，從而制定本地的細(xì)分DRG分組(DRGs)。

       業(yè)內(nèi)表示，根據(jù)國(guó)家DRGs試點(diǎn)工作的推進(jìn)邏輯，2020年模擬運(yùn)行、后年開始實(shí)際付費(fèi)?？偟膩砜?，隨著DRGs新政的推進(jìn)，未來醫(yī)藥市場(chǎng)格局將受影響，而留給藥企適應(yīng)市場(chǎng)新環(huán)境的時(shí)間已經(jīng)不多了。

       預(yù)測(cè)三

       ——本土創(chuàng)新藥企業(yè)蓄勢(shì)待發(fā)，2020將迎來重磅產(chǎn)品上市潮

       業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2020年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投融資仍會(huì)較2019年增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2020年全年投融資將在200-210億人民幣。總的來看，創(chuàng)新藥領(lǐng)域回歸了常規(guī)的發(fā)展路徑，已經(jīng)成為一個(gè)穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)的細(xì)分領(lǐng)域。

       本土創(chuàng)新藥企業(yè)蓄勢(shì)待發(fā)，將于2020年迎來重磅產(chǎn)品上市潮。業(yè)內(nèi)指出，從優(yōu)先審評(píng)名單中梳理出的或?qū)⒂?020年上市的十款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥來看，均為是小分子藥，國(guó)產(chǎn)大分子創(chuàng)新藥則在PD-1單抗悉數(shù)完成NDA之后沒多大動(dòng)靜。

       預(yù)測(cè)四

       ——跨國(guó)藥企在中國(guó)高速增長(zhǎng)，發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁

       在中國(guó)醫(yī)藥新政影響下，跨國(guó)藥企正在加速作出戰(zhàn)略應(yīng)對(duì)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，成本壓力、推廣能力要求提高、營(yíng)銷效率等已經(jīng)成為在華跨國(guó)藥企目前面臨的挑戰(zhàn)，但同時(shí)也蘊(yùn)藏著潛在的商機(jī)。

       目前，跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)依然保持著高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。除了加快把自己的創(chuàng)新藥引入國(guó)內(nèi)以外，阿斯利康、百時(shí)美施貴寶等跨國(guó)藥企通過降價(jià)參與帶量采購，還有跨國(guó)藥企加速進(jìn)入醫(yī)保準(zhǔn)入談判，新版醫(yī)保目錄中標(biāo)的52種新增西藥中，有41款均來源于諾華、輝瑞等跨國(guó)醫(yī)藥巨頭，占比近八成。

       此外，葛蘭素史克、德國(guó)勃林格殷格翰、阿斯利康等跨國(guó)藥企正瞄準(zhǔn)中國(guó)基層市場(chǎng)，將其視為未來拓展的重要市場(chǎng)?？偟膩砜?，跨國(guó)藥企的發(fā)展勢(shì)頭依然強(qiáng)勁，或與本土藥企展開新的較量。

       預(yù)測(cè)五

       ——產(chǎn)業(yè)資本全面進(jìn)入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域

       從2014 年開始，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域融資額快速增加，進(jìn)入 2018 年更是有大幅提升。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2020年，產(chǎn)業(yè)資本將全面進(jìn)入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，倒逼更多的傳統(tǒng)型藥企加大醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的布局。

       2019年9月份舉辦的第三屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上，麥肯錫全球醫(yī)藥醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Martin Dewhurst表示，風(fēng)險(xiǎn)投資對(duì)于生物醫(yī)藥創(chuàng)新的支持力度是堅(jiān)定不移。預(yù)測(cè)今后10-15年，很多中國(guó)的藥企可能會(huì)躋身財(cái)富500強(qiáng)，或出現(xiàn)16家“獨(dú)角獸”。

       預(yù)測(cè)六

       ——2020年中藥產(chǎn)業(yè)將迎來發(fā)展的拐點(diǎn)

       當(dāng)前，隨著老齡化加劇、慢性病呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，中藥產(chǎn)業(yè)正向高質(zhì)量發(fā)展方向前進(jìn)，新的重要機(jī)遇期已經(jīng)到來。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2020年中藥產(chǎn)業(yè)將迎來發(fā)展的拐點(diǎn)。

       一方面，中藥行業(yè)面臨更高的現(xiàn)代化發(fā)展要求。以中藥配方顆粒為例，在制備過程中，配方顆粒生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、監(jiān)管全面化，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，是中藥現(xiàn)代化發(fā)展趨勢(shì)。配方顆粒企業(yè)需要按照標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格生產(chǎn)，同時(shí)保持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。

       另一方面，近年來，隨著中藥飲片和中藥配方顆粒的技術(shù)不斷成熟，以及系列利好政策支持下，具有很好的成長(zhǎng)機(jī)會(huì)。

       預(yù)測(cè)七

       ——MAH整合資源配置，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)

       MAH制度將上市許可與生產(chǎn)許可分離，允許藥品上市許可證明文件的持有人自行生產(chǎn)藥品或委托其他企業(yè)生產(chǎn)藥品。目前，我國(guó)開展MAH制度試點(diǎn)已近4年，在鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制、優(yōu)化資源配置、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)等方面取得積極成效。

       業(yè)內(nèi)表示，MAH制度試點(diǎn)大大激活了企業(yè)的創(chuàng)新活力，同時(shí)將有利于整合資源配置，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步升級(jí)，并給具有強(qiáng)大生產(chǎn)制造和質(zhì)量控制能力的藥企帶來諸多市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

       預(yù)測(cè)八

       ——穿透式財(cái)務(wù)核查，2020或再遭合規(guī)挑戰(zhàn)

       藥企的“財(cái)務(wù)問題”始終是監(jiān)管關(guān)注的重點(diǎn)區(qū)域，上市藥企財(cái)務(wù)事件頻發(fā)的背后，表明了行業(yè)普遍存在的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)注水、虛增藥價(jià)收入等問題。

       2019年6月份，我國(guó)開展2019年醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作，對(duì)77家藥企進(jìn)行穿透式財(cái)務(wù)核查，核查內(nèi)容包括費(fèi)用的真實(shí)性、成本的真實(shí)性、收入的真實(shí)性等。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，“穿透式”查賬反映了藥企的合規(guī)體系再次遭遇挑戰(zhàn)，預(yù)計(jì)2020年會(huì)更加困難。在此背景下，藥企營(yíng)銷應(yīng)不斷升級(jí)改造，也需要轉(zhuǎn)型布局。

       預(yù)測(cè)九

       ——醫(yī)藥O2O變局，2020洗牌加劇

       醫(yī)藥O2O屬于一個(gè)低頻但剛需的行業(yè)，解決了醫(yī)藥行業(yè)原有B2C模式的三個(gè)痛點(diǎn)：時(shí)效性痛點(diǎn)、監(jiān)管的痛點(diǎn)和企業(yè)內(nèi)部渠道沖突的痛點(diǎn)。目前，醫(yī)藥O2O蘊(yùn)藏著巨大的市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著藥店新商業(yè)的崛起，未來藥店零售市場(chǎng)格局也將發(fā)生改變，藥店、藥品供應(yīng)都將重構(gòu)，醫(yī)藥O2O有望助力藥店拿下6000億市場(chǎng)。這也將吸引更多的企業(yè)積極探索。

       與此同時(shí)，醫(yī)藥O2O市場(chǎng)也面臨變局。據(jù)了解，很多平臺(tái)因未能將自身轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)服務(wù)商的角色，紛紛倒下。另外，醫(yī)藥O2O發(fā)展的另一個(gè)重要問題是，送藥屬于低頻次消費(fèi)且送藥時(shí)間較長(zhǎng)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2020年醫(yī)藥O2O洗牌將加劇，跳出醫(yī)藥O2O單純送藥模式，打造完整閉合的產(chǎn)業(yè)鏈或成為重要的發(fā)展方向。

       預(yù)測(cè)十

       ——科創(chuàng)板發(fā)展逐步成熟，進(jìn)入平穩(wěn)發(fā)展?fàn)顟B(tài)

       國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已經(jīng)成為準(zhǔn)備上市企業(yè)的良好選擇。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，港股和科創(chuàng)板在上市方面各有自身的優(yōu)勢(shì)，2020年預(yù)計(jì)企業(yè)仍會(huì)根據(jù)自己的需求進(jìn)行選擇。而科創(chuàng)板作為2019年的熱門板塊，在起初的上市熱潮結(jié)束之后，也將會(huì)在2020年逐步進(jìn)入平穩(wěn)發(fā)展的狀態(tài)。