“在當(dāng)前的醫(yī)藥格局下,全國(guó)5000余家醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)中,利潤(rùn)可觀且又對(duì)2020年繼續(xù)看好的不到700家,而能迎接未來(lái)挑戰(zhàn)的不到300家。”業(yè)內(nèi)人士表示,受帶量采購(gòu)擴(kuò)圍等政策的持續(xù)影響,未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)將大變天,一批藥企難免會(huì)被淘汰。在此背景下,企業(yè)需要尋找到應(yīng)對(duì)改變的途徑,才能坦然接受更多的挑戰(zhàn)。
“4+7”帶量采購(gòu)將全面鋪開(kāi)
醫(yī)藥行業(yè)的“4+7”藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)自2019年4月1日全面落地實(shí)施以來(lái)效果超乎預(yù)期,試點(diǎn)地區(qū)的患者用藥負(fù)擔(dān)大大降低。為了讓非試點(diǎn)地區(qū)群眾也早日用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉相關(guān)藥品,2019年9月1日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式掛網(wǎng)《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》,明確在4+7城市及已跟進(jìn)落實(shí)省份執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果的基礎(chǔ)上,國(guó)家組織相關(guān)地區(qū)形成聯(lián)盟,依法合規(guī)開(kāi)展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)。
此次共有25個(gè)省份參加試點(diǎn)擴(kuò)圍,從結(jié)果來(lái)看,共有77家企業(yè)參加申報(bào),45家企業(yè)擬中選,中選率超過(guò)50%,擬中選企業(yè)數(shù)量和擬中選價(jià)格水平整體符合預(yù)期。
試點(diǎn)擴(kuò)圍將“一致性評(píng)價(jià)”作為仿制藥參加集中帶量采購(gòu)的入圍標(biāo)準(zhǔn),對(duì)同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,將市場(chǎng)容量騰出給過(guò)評(píng)藥品。試點(diǎn)擴(kuò)圍后,25個(gè)藥品帶量采購(gòu)將覆蓋全國(guó)。可見(jiàn),藥企在產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)能供給和成本控制等方面將面臨更高的要求,競(jìng)爭(zhēng)壓力也更大。
如今,第二批帶量采購(gòu)工作已經(jīng)開(kāi)啟,帶量采購(gòu)將成為常態(tài)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),未來(lái)5-7年后,4+7會(huì)全面鋪開(kāi),或推進(jìn)行業(yè)優(yōu)化重組,這對(duì)于藥企而言是一大挑戰(zhàn)。
“一票制”或落地實(shí)施
近期業(yè)內(nèi)傳出消息稱(chēng),“一票制”快來(lái)了!執(zhí)行“一票制”意味著醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的功能大大降低,醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的日子會(huì)更加艱難。實(shí)際上,從近年來(lái),部分省份發(fā)布的文件來(lái)看,也可以看到“一票制”的類(lèi)似影子。
例如,2017年11月,安徽省發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”實(shí)施意見(jiàn)(試行)》,對(duì)醫(yī)用耗材兩票制推行做出了明確規(guī)定,同時(shí)鼓勵(lì)“一票制”;2019年,湖南發(fā)布文件明確要對(duì)54個(gè)抗菌藥實(shí)施集中采購(gòu),其中在藥品配送方面,要求中標(biāo)藥品由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托已在省采購(gòu)平臺(tái)上備案的具備配送資質(zhì)和能力的配送企業(yè)配送;2019年,《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》提到,綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要推進(jìn)由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算貨款,其他省份也要積極探索。
另外,4+7帶量采購(gòu)的政策要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)向企業(yè)結(jié)算,醫(yī)保會(huì)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付至少30%的采購(gòu)金,該作法或會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)一票制的發(fā)展。同時(shí),新版藥品管理法已經(jīng)落地,可以看到,擁有藥品批文的企業(yè)基本都是MAH(藥品上市許可持有人),可以直接一票銷(xiāo)售到底。
有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),一票制可能會(huì)在2023年全民免費(fèi)醫(yī)療落地的前后實(shí)施,這對(duì)于醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)而言無(wú)疑是一大沖擊。
藥企該如何應(yīng)對(duì)?
在諸多上述的醫(yī)改政策推動(dòng)下,醫(yī)藥行業(yè)無(wú)疑會(huì)大變天。據(jù)業(yè)內(nèi)估算,目前幾千家藥企在未來(lái)十年內(nèi),通過(guò)行業(yè)整合后,能夠迎接挑戰(zhàn)并留下的可能只有200-300家大企業(yè)。
那么,藥企應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)呢?業(yè)內(nèi)認(rèn)為,以患者、醫(yī)生、客戶價(jià)值創(chuàng)造的改變,是應(yīng)對(duì)改變的主要途徑。
其一,在為患者創(chuàng)造價(jià)值方面,藥企應(yīng)讓產(chǎn)品進(jìn)一步回歸患者價(jià)值,加強(qiáng)創(chuàng)新,合規(guī)經(jīng)營(yíng),研發(fā)更多具備臨床價(jià)值、療效佳、價(jià)格合理的藥品,才能獲得患者的信任。
值得一提的是,藥企作為產(chǎn)品方的服務(wù)能力偏弱,無(wú)法深入到患者真正的醫(yī)療需求。據(jù)悉,目前部分藥企圍繞產(chǎn)品提供一些病人和患者教育類(lèi)工具,旨在明確某一種藥品的使用辦法以及注意事項(xiàng)。這類(lèi)工具往往配合一種藥品,很有針對(duì)性,但不具備普適性的,更多的是藥企為藥品做市場(chǎng)教育的方式。
目前,中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)發(fā)出了共識(shí)的框架,簽署的機(jī)構(gòu)擴(kuò)展到醫(yī)院,通過(guò)把藥和醫(yī)結(jié)合起來(lái),以患者為中心,從生產(chǎn)流通到治療整個(gè)環(huán)節(jié)為患者提供更好的服務(wù)。
其二,在為醫(yī)生創(chuàng)造價(jià)值方面,由于醫(yī)生是個(gè)忙碌的職業(yè),藥企的機(jī)會(huì)就在于給醫(yī)生提供有價(jià)值的信息資源,從而減輕醫(yī)生的負(fù)擔(dān)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,在當(dāng)前社會(huì)環(huán)境和醫(yī)生面臨的處境下,藥企可以做的更多,讓醫(yī)生更容易找到所需要的醫(yī)學(xué)藥學(xué)等診療信息。
其三,在為客戶創(chuàng)造方面,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,數(shù)字革命對(duì)制藥企業(yè)與客戶互動(dòng)的方式產(chǎn)生了巨大影響。但為客戶提供大的價(jià)值是重點(diǎn),需要藥企組織戰(zhàn)略層面的思考與決策,這也是藥企長(zhǎng)久生存與發(fā)展的關(guān)鍵所在。
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