新形勢下，固體制劑企業(yè)及上游裝備行業(yè)如何發(fā)力

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來源：制藥網

2020-01-06

總的來看，國產固體制劑廠家還需要持續(xù)提高各方面的競爭力，在產品、服務、研發(fā)等方面與國外廠家展開較量。與進口廠家相比，國產企業(yè)往往更了解本土企業(yè)的實際需求。

　　固體制劑是藥劑中應用廣泛、品種較多的一種劑型，在藥物制劑中約占70%的份額，因此市場競爭非常激烈。近年來，受仿制藥一致性評價、帶量采購等政策的影響，當前無論是固體制劑生產企業(yè)，還是其上游的固體制劑裝備行業(yè)，都受到了一定的影響，相關企業(yè)動作頻現。

　　藥企加快布局固體制劑領域

　　在制劑國際化和仿制藥一致性評價不斷完善的大背景下，為了加快固體制劑領域的布局，不少具備豐富制劑研發(fā)、生產及銷售經驗的本土企業(yè)正以國際仿制藥作為切入口，不斷提高企業(yè)的固體制劑生產能力；也有藥企抓住自動化、信息化、智能化技術發(fā)展趨勢，打造固體制劑工廠，擴大產能，滿足智能化生產需求，從而提升市場競爭力。

　　例如，2019年9月16日，尖峰藥業(yè)公司總投資5億元的金西生產基地年產20億片固體制劑國際化項目正式奠基。據悉，該項目建成后，制劑一車間形成年產20億片固體制劑的產能，同時預留制劑二車間用于后期發(fā)展。業(yè)內認為，該項目有利于進一步完善尖峰藥業(yè)的仿制藥制劑生產基地的建設，推進制劑產業(yè)升級，提升公司醫(yī)藥板塊的綜合競爭力。同時也對提升尖峰藥業(yè)制劑的裝備水平和制造能力、擴大產業(yè)規(guī)模、優(yōu)化產品結構和參與國際競爭具有重大的影響。

　　無獨有偶，2019年5月20日，康緣藥業(yè)中藥智能化固體制劑工廠封頂儀式隆重舉行。據悉，此次新建的康緣中藥智能化固體制劑工廠是繼2015年建成投產的中藥數字化提取精制工廠后又一重大戰(zhàn)略布局，將全面實現從中藥原料提取、精制到制劑的全過程自動化、信息化、智能化管控，達到中藥工業(yè)制造4.0水平。

　　據悉，該固體制劑工廠項目主要用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊、丸劑等五大劑型的生產，項目可實現年產硬膠囊劑65億粒、軟膠囊劑13億粒、中藥片劑33億片、顆粒劑2400噸、丸劑273噸、化藥片劑10億片、化藥膠囊1.1億粒、貼膏劑2.2億貼、凝膠劑5000萬支的目標，滿足公司公司66個品種生產需求。

　　固體制劑裝備企業(yè)需持續(xù)發(fā)力

　　在當前固體制劑市場激烈的競爭背景下，以及受帶量采購、兩票制等政策的影響，固體制劑企業(yè)對于制藥裝備的需求也發(fā)生了變化，比如產能、成本等方面。因此，固體制劑裝備企業(yè)需要持續(xù)發(fā)力。

　　目前固體制劑裝備領域內，高等市場主要被德國、意大利等國外廠商占據，國內廠家主要集中于中低端市場，且競爭方式以價格戰(zhàn)為主，競爭程度激烈。近年來，隨著國內固體制劑行業(yè)不斷發(fā)展，上游裝備企業(yè)也不斷加強研發(fā)，競爭力逐漸加強，并且有企業(yè)正利用自身優(yōu)勢豐富產品系列，增加產品種類，延伸產業(yè)鏈。

　　例如，2019年5月16日，迦南科技發(fā)布公告稱，其全資子公司迦南比遜，擬投資1500萬元設立全資孫公司——南京比遜醫(yī)藥科技有限公司。該標的公司主要提供生產投入前的實驗服務、承接制藥企業(yè)制劑委托外包項目，以及與制藥企業(yè)共同合作開發(fā)固體制劑等。迦南科技表示，通過本次對外投資加快拓寬和豐富業(yè)務領域，吸引和引進行業(yè)內高等人才和研發(fā)團隊，進一步提升迦南科技的整體競爭力，同時也是夯實“固體制劑智能工廠整體解決方案供應商”和大健康戰(zhàn)略布局的重要舉措。

　　值得注意的是，國外廠家也正朝著我國市場發(fā)力。例如，有國外廠家計劃在中國建立固體制劑工藝中心，為國內的客戶提供貼身服務，包括提高客戶的生產工藝、幫助客戶做到大批量生產，同時為客戶提供設備、工藝方面的培訓等。

　　總的來看，國產固體制劑廠家還需要持續(xù)提高各方面的競爭力，在產品、服務、研發(fā)等方面與國外廠家展開較量。與進口廠家相比，國產企業(yè)往往更了解本土企業(yè)的實際需求。據悉，連續(xù)生產模式是目前很多固體制劑企業(yè)探索和實踐的發(fā)展模式，這種模式在未來5年左右或將成為行業(yè)需要研究的一個發(fā)展方向。