導(dǎo)讀
吸入給藥具有起效快、吸收迅速、副作用小等優(yōu)勢(shì)，其中哮喘和COPD吸入制劑領(lǐng)域臨床需求非常大。
由于吸入制劑的仿制壁壘高、審評(píng)審批嚴(yán)格、產(chǎn)業(yè)化投入高，目前在國(guó)內(nèi)的吸入制劑市場(chǎng)上，超過(guò)90%被跨國(guó)制藥巨頭壟斷。國(guó)內(nèi)哮喘和COPD用藥市場(chǎng)也主要被外資藥企占據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)哮喘和COPD用藥市場(chǎng)約170億元。其中外企占比78%，吸入劑型占比67%。在吸入劑型中，外資占比93%，阿斯利康、勃林格殷格翰和葛蘭素史克三家占據(jù)90%以上的市場(chǎng)。
近年來(lái)，隨著吸入制劑市場(chǎng)的不斷發(fā)展，以及國(guó)內(nèi)利好政策的支持，吸入制劑國(guó)內(nèi)藥企不斷崛起。據(jù)Iqvia預(yù)計(jì)，2019年我國(guó)吸入制劑銷售規(guī)模有望達(dá)到22億美元，13-19E復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)20%。其中，以正大天晴、健康元、長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等為代表的企業(yè)正在積極布局布地奈德、沙美特羅替卡松、噻托溴銨等單方和復(fù)方制劑品種，有望突破仿制壁壘。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著國(guó)產(chǎn)仿制品種陸續(xù)上市，未來(lái)國(guó)內(nèi)哮喘和COPD吸入用藥的滲透率將不斷提高。
目前，相關(guān)投資者看好在重磅品種領(lǐng)域有提前布局、研發(fā)進(jìn)度靠前且學(xué)術(shù)推廣能力強(qiáng)的企業(yè)，重點(diǎn)推薦中國(guó)生物制藥、恒瑞醫(yī)藥、健康元、仙琚制藥等。
中國(guó)生物制藥
中國(guó)生物制藥的重磅品種吸入布地奈德混懸液、沙美特羅替卡松粉吸入劑預(yù)計(jì)將于2020年上市，均有望在市場(chǎng)上搶占先機(jī)，為公司增添新成長(zhǎng)動(dòng)力。
其中，中國(guó)生物制藥的吸入布地奈德混懸液預(yù)計(jì)在2020年銷售額可達(dá)7.5億元。
恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥的吸入制劑產(chǎn)品管線豐富。2019年11月8日， 恒瑞醫(yī)藥的馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑獲得《臨床試驗(yàn)通知書》，并將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
資料顯示，該藥是一種新型長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑，擬用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療。
健康元
吸入制劑業(yè)務(wù)是健康元近幾年重點(diǎn)布局的板塊。2019年4月和9月，健康元的吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液陸續(xù)獲批上市。
除了這兩個(gè)已獲批的兩個(gè)藥品以外，健康元吸入制劑研發(fā)管線中還有多個(gè)前景可期的在研品種。
健康元財(cái)報(bào)顯示，異丙托溴銨氣霧劑、布地奈德氣霧劑、吸入用布地奈德混懸液已申報(bào)生產(chǎn)；左旋沙丁胺醇吸入溶液已完成發(fā)補(bǔ)資料研究，并已提交注冊(cè)申報(bào)；妥布霉素吸入溶液、沙美特羅氟替卡松吸入粉霧劑正在臨床試驗(yàn)中；富馬酸福莫特羅吸入溶液、鹽酸氨溴索吸入溶液已獲得臨床試驗(yàn)批件。
仙琚制藥
2019年12月9日晚間，仙琚制藥發(fā)布公告稱，公司擬以自有資金9395萬(wàn)元建設(shè)杭州研發(fā)基地。該基地主要承載仙琚制藥的口服固體制劑、半固體制劑、注射劑研發(fā)平臺(tái)和吸入制劑研發(fā)平臺(tái)，今后逐步打造成為仙琚制藥杭州研發(fā)基地。
仙琚制藥表示，化學(xué)制藥行業(yè)增速將有放緩趨勢(shì)，具有研發(fā)優(yōu)勢(shì)和整合能力的企業(yè)將獲得更大的市場(chǎng)份額。公司將始終致力于快速提升研發(fā)能力，開(kāi)展制劑研發(fā)體系和能力的構(gòu)建工作，引入研發(fā)團(tuán)隊(duì)，統(tǒng)籌研究基地。
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