GBI消息,2020年新年伊始,中國癌癥基金會宣布調(diào)整百時美施貴寶O藥患者援助方案,方案從原來的“6+7”調(diào)整為“首次3+3,后續(xù)3+4循環(huán)”,調(diào)整后,患者每輪自付比例下降50%,獲得援助間隔期縮短,即首次自費3個療程后即可獲得最多3個療程的援助藥品;在后續(xù)治療中,每自費3個療程即可獲得最多4個療程的援助,直至患者疾病進(jìn)展或不可耐受**出現(xiàn),援助時間自首次治療起最長不超過2年。新方案將于2020年2月起執(zhí)行。
2018年6月,百時美施貴寶的PD-1單抗歐狄沃(納武利尤單抗,Opdivo)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為中國首個獲批的腫瘤免疫治療藥物。以前,肺癌、頭頸部鱗癌等惡性腫瘤的二線治療都以化療為主,而臨床試驗結(jié)果表明,二線使用O藥的晚期非小細(xì)胞肺癌患者5年生存率為13.4%,是化療的5倍。以中國患者為主的III期臨床研究CheckMate078結(jié)果表明,1/3接受歐狄沃治療的患者生存時間超過2年,再次證實了O藥的顯著獲益。
上市后,O藥的國內(nèi)定價為9250元(100mg/10ml)、4587元(40mg/4ml)。盡管這一價格遠(yuǎn)低于美國、日本和新加坡的價格,但對于部分經(jīng)濟條件一般的患者而言依然無法承擔(dān)。2019年1月25日,中國癌癥基金會歐狄沃患者援助項目公布了Opdivo的慈善援助政策,方案為“6+7”,即經(jīng)指定醫(yī)療機構(gòu)診斷為符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的低收入患者,在連續(xù)接受6次歐狄沃治療后,經(jīng)指定醫(yī)師評估能夠繼續(xù)從歐狄沃治療中獲益未發(fā)生疾病進(jìn)展,并無不可耐受副作用,經(jīng)項目辦審核通過后,可獲得后續(xù)最多7次治療的免費藥品援助。“6+7”方案援助對象為“表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者”。
中國癌癥基金會理事長趙平教授表示:“肺癌和頭頸部鱗癌的免疫治療藥物目前尚未納入醫(yī)保,在這種情況下,患者援助項目在很大程度上緩解了部分患者的經(jīng)濟壓力。然而,即便如此依然有患者因經(jīng)濟原因而放棄治療。為進(jìn)一步幫助因經(jīng)濟壓力不敢嘗試或在中途無奈放棄治療的患者,歐狄沃患者援助項目將實施新的援助方案。新方案將降低患者使用免疫治療的經(jīng)濟門檻、提前患者的獲益時間點,為其治療提供新的機會。”因此2020年2月起,凡符合條件的低收入非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗癌患者可享受新的“首次3+3,后續(xù)3+4循環(huán)”的援助方案。
目前,國內(nèi)已上市7款PD-1/L1免疫抑制劑,其中僅有信達(dá)生物的信迪利單抗于2019年11月28日成功通過談判進(jìn)入2019版國家醫(yī)保目錄,默沙東K藥、君實生物的拓益以及恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡均啟動了不同援助項目,詳見下表:
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