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CPHI制藥在線 資訊 14 個未過一致性評價的品種將納入帶量采購!

14 個未過一致性評價的品種將納入帶量采購!

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來源:制藥網(wǎng)
  2020-01-15
1月14日,福建省醫(yī)保局發(fā)布公開征求《福建省藥品集中帶量采購文件(征求意見稿)》意見的通知,并公布了詳細(xì)的帶量采購文件稿。

       1月14日,福建省醫(yī)保局發(fā)布公開征求《福建省藥品集中帶量采購文件(征求意見稿)》意見的通知,并公布了詳細(xì)的帶量采購文件稿。

       14 個未過一致性評價的品種將納入帶量采購

       據(jù)了解,福建省在采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品中,通過專家遴選形式確定14個采購品種。采購周期為一年,目前現(xiàn)場報價、議價談判時間地點尚待定。

       根據(jù)此前發(fā)布的《擴大藥品集中帶量采購范圍》的通知來看,鼓勵原研藥品、參比制劑、通過 FDA 認(rèn)證藥品的企業(yè)參與申報,但不再區(qū)分質(zhì)量層次,也就是同組競爭,以價格定輸贏。

       值得注意的是,在具體預(yù)中選品種確定準(zhǔn)則中,明確表示申報價不應(yīng)高于按含量差比價規(guī)則折算后的同品種競爭組現(xiàn)行至高銷售限價,且原則上不應(yīng)高于本企業(yè)同品種2019年全國至低省級集中采購價。此外,通知還規(guī)定,中選藥品實行零差率銷售,在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

       實際上,福建省的做法并非特例,早在去年國家發(fā)布《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》,就提到“對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品——各地可借鑒國家組織藥品集中采購和使用經(jīng)驗”。

       目前,從帶量采購的執(zhí)行情況來看,各地也在積極實踐中。例如早在2019年11月份,湖南省就啟動了抗菌藥物帶量采購,希望通過抗菌藥物為切入點,實踐帶量采購的經(jīng)驗,以便經(jīng)驗成熟之后發(fā)展到其他類別藥物。而在今年1月13日,湖南抗菌藥物專項集采進行了第1輪報價,共1145個藥品參與投標(biāo)。第2輪報價需達到規(guī)定的降幅要求,并將在1月15日進行。

       2019年9月1日,江西省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布《江西省藥品帶量采購和使用工作實施方案(征求意見稿)》,推進全省藥品帶量采購。其中,藥品采購范圍就將從未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品中,遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品,組織實施帶量采購。

       2019年12月11日,河北省醫(yī)藥集中采購網(wǎng)發(fā)布《河北省城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購擬中選結(jié)果公示》,對15種高血壓糖尿病門診藥品進行了集中采購,在將擬中選的13種高血壓糖尿病門診藥品進行公示中可以看到,其中10個藥品單價在幾分錢/片。

       2020年1月3日,武漢市藥械集中帶量采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于武漢市胰島素類藥品帶量議價的通知》,拉開了全國首場胰島素帶量采購議價談判的序幕。值得注意的是,在相關(guān)文件明確表示,武漢地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)有交易量的人胰島素及胰島素類似物藥品均可參與帶量議價談判。

 

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