全球排名前十的生物制藥公司艾伯維（AbbVie）宣布，修美樂®（阿達(dá)木單抗注射液）已于2020年1月8日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療充足皮質(zhì)類固醇和/或免疫抑制治療應(yīng)答不充分、不耐受或禁忌的中重度活動(dòng)性克羅恩?。–D）成年患者。
這是修美樂®在華獲批的第五個(gè)適應(yīng)癥，也標(biāo)志著修美樂®在中國(guó)進(jìn)入了繼風(fēng)濕免疫、皮膚和兒科之后又一全新的治療領(lǐng)域——胃腸病領(lǐng)域。此前，修美樂?已在華獲批4個(gè)適應(yīng)癥：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 (RA)、強(qiáng)直性脊柱炎(AS)、中重度斑塊狀銀屑病 (Ps)和多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎 (pJIA)。
克羅恩病是一種嚴(yán)重的胃腸道慢性炎癥性疾病。目前，在臨床上，克羅恩病無(wú)法治愈，需要?jiǎng)?chuàng)新的治療方法和藥物控制疾病的進(jìn)展，減少并發(fā)癥，提高患者生活質(zhì)量。此次獲批，也使修美樂®成為了目前中國(guó)首個(gè)可以用于治療克羅恩病的全人源抗腫瘤壞死因子（TNFi）單克隆抗體。作為全人源單抗，修美樂?在治療克羅恩病方面，起效快，抗抗體發(fā)生率低，療效穩(wěn)定持久，耐受性佳。
修美樂®也是目前國(guó)內(nèi)治療克羅恩病的生物制劑當(dāng)中，唯一可以皮下注射的全人源生物制劑，是一款在醫(yī)院、居家和外出時(shí)都可以使用的治療藥物，比起傳統(tǒng)的靜脈輸注療法，使用更靈活方便，節(jié)省時(shí)間，輸注反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)也更低。
最新消息顯示，修美樂®已于2020年1月1日起在全國(guó)執(zhí)行新的價(jià)格：1290元/支。對(duì)于需要長(zhǎng)期使用生物制劑控制疾病的CD患者來(lái)說，這意味著日均花費(fèi)不到人民幣100元就能用上世界首個(gè)原研的全人源單抗修美樂®。
修美樂®是基于2018年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)“噬菌體展示”技術(shù)開發(fā)出的第一款藥物。自2012年起，連續(xù)7年位于全球處方藥銷售額的榜首。2018年，其全球銷售額達(dá)199.36億美元，超出第二名1倍以上。在中國(guó)，除了已獲批的五個(gè)適應(yīng)癥之外，修美樂®治療非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎的適應(yīng)癥已被納入我國(guó)第二批臨床急需境外新藥名單。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
