1月14日，艾伯維宣布其新型抗炎藥Skyrizi（risankizumab）在治療斑塊型銀屑病的頭對頭3期臨床研究（NCT03478787）中，擊敗諾華Cosentyx（secukinumab）達到了主要終點和全部次要終點。
這是一項多中心、隨機、開放標簽、陽性藥物對照3期研究，在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展，評估Skyrizi與Cosentyx的有效性和安全性。
結(jié)果顯示，在治療52周，接受Skyrizi治療的患者中有87％的患者達到了PASI90（銀屑病面積和嚴重程度指數(shù)較基線至少改善90%），Cosentyx治療組達到這一標準的比例為57%（p＜0.001），達到了PASI90優(yōu)越性的主要終點。研究也達到了第16周PASI90非劣性主要終點：Skyrizi組達到PASI90的比例為74%，Cosentyx組為66%。此外，Skyrizi在包括第52周PASI100、PASI75、sPGA 0/1等在內(nèi)的所有次要終點方面也顯示出優(yōu)越性（p＜0.001）。
“這樣的頭對頭試驗數(shù)據(jù)，對于幫助患者及其醫(yī)生做出明智的治療決策至關(guān)重要，”艾伯維總裁Michael Severino表示。
Skyrizi是一種白細胞介素-23（IL-23）抑制劑，其活性藥物成分為risankizumab。IL-23是一種細胞因子，被認為在許多慢性免疫性疾病中起著關(guān)鍵作用，其中包括牛皮癬和炎癥，Skyrizi通過特異性靶向IL-23 p19亞基選擇性阻斷體內(nèi)免疫炎性介質(zhì)IL-23，從而治療相關(guān)疾病。
該藥最初由勃林格殷格翰研制，艾伯維在2016年2月支付一筆6億美元的預付款獲得了該藥的全球商業(yè)化權(quán)利。2019年4月，Skyrizi獲FDA批準上市，用于適合系統(tǒng)療法或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。
Skyrizi被認為是支撐艾伯維“后修美樂時代”業(yè)績的關(guān)鍵產(chǎn)品之一。目前，該藥正被評估治療多種免疫和炎癥性疾病。Skyrizi進入的是一個非常擁擠的市場，將與包括諾華Cosentyx、禮來Taltz、Valeant公司Siliq、強生Tremfya、太陽制藥Ilumya等多款生物制劑展開競爭。其中，Tremfya和Ilumya也是選擇性靶向IL-23的生物療法。
盡管競爭對手眾多，但業(yè)界對Skyrizi的商業(yè)前景仍十分看好，EvaluatePharma之前預測，該藥在2024年的年銷售額將達到22億美元。瑞銀（UBS）分析師Navin Jacob表示，目前為止，Skyrizi在上市數(shù)量方面已經(jīng)超過了Cosentyx和Tremfya，并且艾伯維的產(chǎn)品線供應(yīng)能力也可以滿足未來增長的需求。
Skyrizi增長需求肯定會給艾伯維帶來希望，因為該公司即將完成與艾爾建高達630億美元合并。雖然這次大型合并有望創(chuàng)造出世界第四大制藥商，但仍有不利之處。外界對于整合后艾爾建醫(yī)美業(yè)務(wù)的發(fā)展極為關(guān)注。本月初，艾伯維宣布將創(chuàng)建一個單獨的部門來負責艾爾建的醫(yī)美產(chǎn)品，同時將諸如肉毒桿菌毒素和抗**病藥Vraylar等收入較高的產(chǎn)品納入更廣泛的業(yè)務(wù)。
歐盟對兩家公司的合并也提出了批準條件，要求兩家公司剝離艾爾建的IL-23抑制劑brazikumab。歐盟稱該藥與艾伯維的risankizumab以及囊性纖維化藥物Zenpep沖突，而艾爾建已經(jīng)同意剝離brazikumab。
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