在2019年底，一些國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)論壇得出比較一致的看法：從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，目前正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，預(yù)計(jì)2020年將進(jìn)入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。那現(xiàn)在已正式步入2020年，生物醫(yī)藥行業(yè)具體將會(huì)如何發(fā)展呢？下面，筆者有3點(diǎn)預(yù)測(cè)與大家一起分享。
全球生物藥研發(fā)繼續(xù)加速
生物醫(yī)藥技術(shù)主要指由活細(xì)胞生產(chǎn)的大分子療法，經(jīng)過(guò)40多年的發(fā)展，生物醫(yī)藥技術(shù)日趨多元化，并且形成了更加復(fù)雜的新藥研發(fā)平臺(tái)，從基于單克隆抗體新延伸新應(yīng)用，到核酸(RNA)療法，再到基因療法等。同時(shí)，生物藥也是制藥行業(yè)近年來(lái)發(fā)展較快的子行業(yè)之一，全球市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將會(huì)從2016年的2020億美元上升到2022年3260億美元，年復(fù)合增速為3%。
此外，還有統(tǒng)計(jì)顯示，2016年全球銷售排名前十大藥品中有7個(gè)生物藥，其中6個(gè)是單抗。因此有預(yù)測(cè)，到2025年，生物藥將在全球賣的好的100個(gè)藥里占據(jù)57個(gè)。這樣龐大的市場(chǎng)空間無(wú)疑將會(huì)吸引眾多中外藥企的廣泛關(guān)注。目前，許多國(guó)家都把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為了21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。如美國(guó)就通過(guò)實(shí)施“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)激勵(lì)政策”，一直在持續(xù)增加對(duì)生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入。歐盟科技發(fā)展第六個(gè)框架，將45%的研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)用于生物技術(shù)及相關(guān)領(lǐng)域。
此外，中國(guó)近些年來(lái)也多次出臺(tái)強(qiáng)有力政策，著重提高生物醫(yī)藥的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，提供自主創(chuàng)新的沃土，多個(gè)維度鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快注冊(cè)上市流程，實(shí)現(xiàn)相關(guān)領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化，并同時(shí)培養(yǎng)了一批具備核心自主競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，不斷提升國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新研發(fā)能力。
并購(gòu)、收購(gòu)成藥企常態(tài)
目前，國(guó)際前20家生物制藥公司總價(jià)值約2.84萬(wàn)億美元，2018年的總收入為6410億美元，2019年預(yù)期增長(zhǎng)率5%—6%，意味著他們用不到兩年的時(shí)間可以償還4740億美元的總債務(wù)。因此，盡管去年已經(jīng)發(fā)生了多次并購(gòu)事件，但它們還有足夠的資本用于100億美元以上的中型生物制藥企業(yè)的收購(gòu)計(jì)劃。
根據(jù)數(shù)據(jù)，2019年生物藥物企業(yè)間的并購(gòu)金額已經(jīng)創(chuàng)下歷史新高，其中3起較大的并購(gòu)案為Bristol-Myers Squibb收購(gòu)Celgene、AbbVie收購(gòu)Allergan以及Amgen收購(gòu)Celgene產(chǎn)品Otezla一共貢獻(xiàn)了1500億美元，其中Bristol-Myers Squibb以740億美元收購(gòu)Celgene創(chuàng)下歷史。
在2020年，這種并購(gòu)、收購(gòu)的趨勢(shì)或?qū)⒗^續(xù)保持。畢竟新藥研發(fā)時(shí)間較長(zhǎng)，投入資金較大，期間需要面臨更多風(fēng)險(xiǎn)，而通過(guò)并購(gòu)可以大大加速藥品研發(fā)。
細(xì)分品種將迎來(lái)迅猛發(fā)展
生物藥物是指運(yùn)用微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織或體液為起始原材料，用生物技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑。生物醫(yī)藥發(fā)展的方向，包括單抗克隆藥物、蛋白藥物、基因與核酸藥物等眾多領(lǐng)域，而由于研發(fā)方向的不同，品種也十分豐富。
例如抗體藥作為生物藥的新興細(xì)分品種，就在近年迎來(lái)了迅猛的發(fā)展。Frost&Sullivan報(bào)告顯示，中國(guó)單克隆抗體的市場(chǎng)規(guī)模就已經(jīng)由2012年的35億元人民幣增至2016年的91億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率為26.8%。估計(jì)2016年至2021年將以25.0%年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)增長(zhǎng)，于2021年達(dá)到276億元的市場(chǎng)規(guī)模。
未來(lái)，伴隨著抗體技術(shù)的不斷發(fā)展，或?qū)?huì)繼續(xù)涌現(xiàn)出各種單抗衍生物，包括抗體藥物偶聯(lián)物、小分子抗體、雙特異性抗體等等。而那些療效顯著的細(xì)分品種，也將迎來(lái)迅猛的發(fā)展。
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