瑞德西韋（remdesivir）是治療新型冠狀病毒非常有潛力的藥物。但是瑞德西韋這個(gè)藥之前是干嘛的呢？為什么會(huì)突然蹦出來(lái)這個(gè)藥對(duì)新冠病毒這么有效呢？其實(shí)瑞德西韋這個(gè)藥一直在研發(fā)的過(guò)程中，它主要是針對(duì)埃博拉病毒的。先前從來(lái)沒(méi)有想過(guò)它可以應(yīng)用于新冠病毒。這次只是其臨床適應(yīng)癥的一個(gè)拓展。
新疫情中傳統(tǒng)的抗病毒抗流感藥物并不完全有效
傳統(tǒng)的抗病毒抗流感藥物，包括奧斯卡韋、扎米拉韋、帕拉米韋等藥物，但在臨床中，應(yīng)用過(guò)程發(fā)現(xiàn)兩種藥物聯(lián)合在治療新冠肺炎的病人中并不是特別有效。對(duì)于重癥病人，他們還有可能加重其腎 臟功能負(fù)擔(dān)或者是腎衰竭的進(jìn)展等。因此，臨床治療非常需要更進(jìn)一步的，更好的新藥進(jìn)行替代治療。尤其是針對(duì)新型病毒的特效藥。
那么瑞德西韋這個(gè)新特藥是怎么發(fā)現(xiàn)的
美國(guó)吉利德公司的這個(gè)新藥是如何應(yīng)用于冠狀病毒病人的呢？主要是由于美國(guó)的一例病人感染了新冠病毒，并且確診了，吉利德將這種新藥應(yīng)用于該病人。該病人左肺下出現(xiàn)了肺炎癥狀，開始吸氧。其實(shí)他們也是一種嘗試，但是病人的病情進(jìn)展到了肺炎的癥狀，他們的臨床試驗(yàn)評(píng)估認(rèn)為，采用此藥病人的獲益性超過(guò)了其危險(xiǎn)性（副作用）。因此吉利德公司把該新藥用用于該病人。但沒(méi)有其他任何特效藥的情況下，如果放任此病情繼續(xù)進(jìn)展下去，還不如試一下。后在病人簽署了知情同意的情況下，試驗(yàn)了此藥。最后的結(jié)果大家都知道，當(dāng)然是效果非常好，病人也獲救了。最后的總結(jié)就是說(shuō)這是全世界第一宗使用瑞德西韋這個(gè)藥用來(lái)治療新冠肺炎的案例。相關(guān)研究已經(jīng)發(fā)表在NEJM雜志，如下圖。
吉利德公司在國(guó)內(nèi)開展相關(guān)的藥物臨床試驗(yàn)
由于中國(guó)的疫情形勢(shì)嚴(yán)峻，所以美國(guó)吉利德公司擬在此期間可以進(jìn)行藥物仿制和藥物臨床實(shí)驗(yàn)。目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)開通了綠色通道來(lái)快速引入此藥。并且此新藥當(dāng)前已經(jīng)在國(guó)內(nèi)部分醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)研究。
但是對(duì)于此類藥品的副作用，我們保持謹(jǐn)慎樂(lè)觀的態(tài)度。因?yàn)橐粋€(gè)藥品的不良反應(yīng)，副作用，可能最終決定了其是否能用于臨床。尤其是此外，對(duì)于DNA和RNA功能產(chǎn)生重要影響的新藥。一般認(rèn)為，此類新藥作為核酸類似物，通常可能具有一定的生殖**。早期孕婦等特殊人群是要盡量避免使用的。
援助中國(guó)臨床試驗(yàn)及生產(chǎn)供應(yīng)，最終價(jià)格幾何？
雖然瑞德西韋現(xiàn)在是大力援助中國(guó)臨床試驗(yàn)及生產(chǎn)工藝，但是這個(gè)藥的市場(chǎng)價(jià)格到底是多少呢？一些人肯定非常疑惑，尤其是對(duì)于吉利德公司的藥物價(jià)格。因?yàn)?，吉利德公司在抗病毒治療領(lǐng)域的新藥市場(chǎng)中是非常有名的，它頗為出名的就是它對(duì)產(chǎn)品的高定價(jià)。而且很多這種美國(guó)公司對(duì)于新藥的定價(jià)是全球定價(jià)，就是它不會(huì)針對(duì)發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家做出區(qū)別對(duì)待，而是全球統(tǒng)一定價(jià)。如果這個(gè)價(jià)格換算由美元換算成人民幣，對(duì)人民群眾來(lái)說(shuō)就算是非常非常之高的。舉個(gè)例子來(lái)說(shuō)吧，記得之前的抗丙肝病毒新藥，它是完全可以根治丙肝病毒的，但是它一套療程下來(lái)總共需要花費(fèi)多少錢呢？可以看一下2017年下面一則新聞。
上圖為京東藥房的在線售價(jià)（截圖日期2020年2月3日）
從原料藥的價(jià)格推測(cè)看瑞德西韋的市場(chǎng)定價(jià)
對(duì)于這一款瑞德西韋新藥，最終的定價(jià)會(huì)是多少呢？目前誰(shuí)也不知道。這里只能做一些預(yù)估，就根據(jù)它市場(chǎng)中的實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品售價(jià)，來(lái)倒推它最終的市場(chǎng)售價(jià)，可能會(huì)提供一定的市場(chǎng)參考價(jià)值。而且以吉利德公司先前的一款同類抗丙肝藥品--索磷布韋，作為比較和同類參考物。兩者的可能最終售價(jià)不會(huì)相差太遠(yuǎn)。
?我們首先查了一下MCE官網(wǎng)，瑞德西韋的售價(jià)按最大包裝計(jì)算是100毫克3950美元。因?yàn)橐话銇?lái)說(shuō)包裝規(guī)格越大其售價(jià)越便宜，所以我們是按最大包裝來(lái)算。
與此同時(shí)，索磷布韋的實(shí)驗(yàn)室原料售價(jià)為190美元每1000毫克，如下圖。
基于以上兩個(gè)數(shù)據(jù)和索磷布韋的售價(jià)，我們得到以下推算公式，即從吉利德公司同類藥物售價(jià)推算最終售價(jià)的步驟。當(dāng)然，隨著工業(yè)化生產(chǎn)的展開，相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室原料價(jià)格也會(huì)逐步走低，此文暫不考慮。
關(guān)于瑞德西韋的日常劑量，新英格蘭雜志上面的研究并未報(bào)道顯示它具體是如何用藥的。那么我們從側(cè)面收集了來(lái)自于世界衛(wèi)生組織的一些治療實(shí)驗(yàn)研究的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，該數(shù)據(jù)文檔顯示，對(duì)于成年人瑞德西韋的劑量為首日200毫克靜脈注射，后續(xù)9~13天中每天給予100毫克靜脈注射的維持劑量。
所以這樣來(lái)算的話，一個(gè)成年人連續(xù)10天用藥，其最后總的藥品最低用量為1100毫克。根據(jù)我們圖片中的預(yù)測(cè)公式及最終的售價(jià)，可能在38萬(wàn)元左右(近5萬(wàn)美金)。另外由于這個(gè)藥品與片劑不同，它是注射用藥，保存條件要求更高，成本可能略有升高，最終售價(jià)或在40萬(wàn)元左右。由此我們推算得出吉利德公司將來(lái)可能的瑞德西韋最終售價(jià)方案如下。
小結(jié)
綜上所述，從臨床走向市場(chǎng)，是一個(gè)新藥必須經(jīng)歷的過(guò)程。對(duì)于這種遍及并危害全球的肺炎病毒的傳播，及時(shí)開放專利許可，讓新的化合物的結(jié)構(gòu)能為全球人類的安全保障，及時(shí)的開展臨床實(shí)驗(yàn)，也為開發(fā)該公司的新藥開發(fā)的過(guò)程提供了加速孵化功能。在這里筆者希望在沒(méi)有發(fā)現(xiàn)重大藥物不良反應(yīng)的情況下能盡快開發(fā)出此新藥，并上市服務(wù)于患者人群，及時(shí)挽救更多的生命。瑞德西韋這個(gè)預(yù)估的最終的價(jià)格，對(duì)于發(fā)展中國(guó)家的普通人群來(lái)說(shuō)，目前這個(gè)價(jià)格還是太高了！在不久的將來(lái)，進(jìn)一步的預(yù)測(cè)，吉利德可能會(huì)像羅氏公司那樣，接受類似奧司他韋的主動(dòng)許可措施，本地化生產(chǎn)，降低瑞德西韋最終售價(jià)，讓市場(chǎng)上更多的人群受益。
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