在美國，制藥行業(yè)時不時就會出現(xiàn)藥企依賴中國提供關鍵原料藥的擔憂?，F(xiàn)在，爆發(fā)的新冠狀病毒疫情再次引發(fā)了這種恐懼。一名美國FDA顧問曾說：“在原料藥供應鏈上，如果中國出現(xiàn)問題，這將是一個全球性問題。”
在中國，不斷增加的病例數(shù)和阻止疫情的各種措施使得中國的醫(yī)療用品資源出現(xiàn)緊張，此前市場能供應的大部分防護類產品（如口罩）都已用完，不少企業(yè)早已開始復工制造產品。
但是，隨著病毒繼續(xù)在中國等地蔓延，出現(xiàn)了一個新問題：中國在國內需求激增的情況下優(yōu)先考慮自己的醫(yī)療資源、原料藥使用，或者該疫情進一步刺激了國際貿易的禁令，美國以及世界其他地區(qū)能否維持足夠的藥品供應？
印度數(shù)千家小型藥企先受影響
據(jù)悉，印度藥品生產商很大程度上依賴中國采購的原料藥或活性藥物成分，主要包括抗生素類藥物，其中至關重要的是青霉素G（Pencillin G，以及基于該成分的其他產品如阿莫西林和氨芐青霉素）、四環(huán)素和維生素C、D等。所有這些藥物成分均基于使用以發(fā)酵為基礎的制造過程，中國在這一領域已占據(jù)全球主導地位。因此印度媒體指出，新冠狀病毒疫情使得中國原料藥供應狀況的未來發(fā)展充滿不確定性。
目前，中國已經(jīng)延長了春節(jié)假期，疫情嚴重地區(qū)假期至2月中旬。如果這些措施進一步延續(xù)，那么使用中國進口藥物成分的印度藥品制造商（主要是配方廠）可能會受到影響。
印度制藥聯(lián)盟秘書長Sudarshan Jain表示：“如果延長假期，印度大部分依賴進口的單位可能會遇到挑戰(zhàn)。大型公司受到的影響可能較小，因為它們往往有足夠的庫存，但印度還有大約8,000個營業(yè)額不到10億盧比（約合9千萬人民幣）的小型公司，其中4,000-5,000是抗生素藥物制造企業(yè)。如果限制進口或者價格上漲，他們可能很難生存。”
印度大型仿制藥企Lupin公司發(fā)言人指出：“如果假期延長且不確定性增加，那么也可能會開始影響印度更大的藥企。印度完全依賴于中國生產的青霉素G，不僅要滿足印度市場的需求，而且還要向美國供應以這種成分為基礎的產品。”
對中國原料藥的依賴讓美國擔憂
美國FDA發(fā)言人表示，目前尚未收到由于新冠狀病毒引發(fā)的藥品短缺通知，但行業(yè)擔憂確實存在。原因在于，美國不僅從中國進口藥物成分，還從印度進口（約40％的仿制藥），而印度的產品大部分也基于中國原料。
中國始終是美國主要的原料藥供應國，尤其是用于廣泛使用的仿制藥。（目前仿制藥在美國市場總處方量中的占比可達90%以上。）根據(jù)美國國際貿易委員會數(shù)據(jù)顯示，2013年，中國占美國抗生素進口量的70.4％。“現(xiàn)在，這一數(shù)字可能達到97％，占據(jù)市場主導地位。”美國總統(tǒng)特朗普前首席經(jīng)濟顧問Gary Cohn說。
而從總體來看，美國約80％成品藥生產用的活性成分來自中國。美國FDA的數(shù)據(jù)指出，中國現(xiàn)有13％的制藥工廠生產在美國銷售的藥品成分。在過去十年中，中國已成為活性藥物成分市場的重要參與者。
此外，中國的國內市場購買力也讓美國擔憂。上周有官方媒體報道雙黃連可以“抑制”新冠狀病毒后，該藥品立即在網(wǎng)上和藥店賣光。中國的內部消耗之大，可能根本沒有足夠的余量供世界其他地方使用。
藥企提前籌備物資
雖然中國大多數(shù)藥品生產商都聚集在東海岸浙江、江蘇和山東等省份，但隨著疫情全國發(fā)展，甚至部分地區(qū)封鎖，原料藥生產、供應以及運輸也相對減少。
全國原料藥制造企業(yè)數(shù)量及分布
圖片來源：天眼查
據(jù)悉，瑞士CDMO企業(yè)龍沙（Lonza）公司目前正在延長其在中國四家工廠的春節(jié)假期，預防疫情蔓延。該公司還對員工進出或在中國境內的旅行和往返實施了限制，要求員工進行為期兩周的家庭隔離。
至2月4日，Lonza公司已停止了江蘇市南京一家藥物制劑和均苯四甲酸二酐生產廠、廣東省南沙市一家生產小分子原料藥和煙酸工廠、江蘇省蘇州市一家生產膠囊劑和微生物控制解決方案工廠以及正在建設中的廣東省廣州市生物制劑廠的生產和運營。
該公司稱：“作為負責任的雇主，我們已采取措施保護我們的員工以及任何第三方。到目前為止，關閉時間的延長僅造成了有限的供應中斷。但是隨著疫情的持續(xù)影響，我們也正在評估原材料和制成品的潛在延誤的影響。”
上周，位于江蘇無錫的另一家大型CDMO企業(yè)表示：“公司正在執(zhí)行業(yè)務連續(xù)性計劃，以減輕任何潛在風險，確保產品不受疫情影響。我們希望可以在假期結束后恢復運營，并將繼續(xù)為世界各地的客戶生產關鍵藥物。”
跨國制藥公司也在準備。輝瑞發(fā)言人上周五（1月31日）指出：“公司始終控制著我們的藥品供應，輝瑞在全球擁有40個自有站點和200多個供應商，它們根據(jù)需要提供藥品和儲藏。目前大多數(shù)成品和原料藥來自中國以外的國家。”
強生發(fā)言人表示：“我們制定了業(yè)務連續(xù)性計劃，其中包括保證高風險地區(qū)以外的主要分銷中心的關鍵庫存，以及與外部供應商的合作，以應對不可預見的事件。”
羅氏的一位代表說：“該公司擁有一個可以滿足來自中國的全球需求的原料藥，具有現(xiàn)有的庫存儲備，并且有從另一個地方采購的機會。”
參考來源：
1、Coronavirus outbreak: China shutdown to hit Indian drug manufacturers
https://www.businesstoday.in/sectors/pharma/coronavirus-outbreak-china-shutdown-hit-indian-drug-manufacturers/story/395005.html
2、‘The time to worry is now’: The coronavirus in China could threaten pharma’s ingredient sourcing
https://www.statnews.com/pharmalot/2020/01/27/china-coronavirus-pharmaceutical-ingredients/
3、As China battles coronavirus, should other countries worry about their drug supply?
https://www.fiercepharma.com/pharma-asia/as-china-battles-coronavirus-should-other-countries-worry-about-their-drug-supply
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