截至2月26日24時(shí):全國累計(jì)確診78497例;前FDA局長或出任COVID-19工作組負(fù)責(zé)人;吉利德啟動(dòng)2項(xiàng)瑞德西韋全球3期臨床試驗(yàn);6部門共同推動(dòng)“1+X”用藥模式……每日新鮮藥聞醫(yī)訊,速讀社與您共同關(guān)注!
Part 1 疫情簡(jiǎn)報(bào)
截至2月26日24時(shí):全國累計(jì)確診78497例
截至2月26日24時(shí),據(jù)31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告,現(xiàn)有確診病例43258例,累計(jì)治愈出院病例32495例,累計(jì)死亡病例2744例,累計(jì)報(bào)告確診病例78497例,現(xiàn)有疑似病例2358例。(衛(wèi)健委官方網(wǎng)站)
又有17個(gè)中藥制劑獲批
近日,抗新冠肺炎中藥制劑獲批再增17個(gè),其中,湖北4個(gè)、湖南3個(gè)、重慶2個(gè)、浙江3個(gè)、遼寧5個(gè)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前已有58個(gè)中藥制劑獲批。(蒲公英)
司法部:3省5所監(jiān)獄共確診555例
司法部副部長熊選國表示,截至2月25日,湖北、浙江、山東三省五所監(jiān)獄共確診555例,疑似病例19例,重癥病例4例。目前沒有發(fā)生監(jiān)獄在押罪犯感染新冠肺炎死亡的病例。全國其他監(jiān)獄沒有發(fā)生罪犯感染疫情。(人民網(wǎng))
江蘇完成藥企疫情防控藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查
26日,據(jù)江蘇省藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,自1月29日起,藥品生產(chǎn)監(jiān)管處隨同省局藥品安全總監(jiān)先后對(duì)蘇州吳中醫(yī)藥、南通精華制藥、江陰天江藥業(yè)、泰州高港中藥飲片等企業(yè)疫情防控藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行專項(xiàng)督查。(江蘇省藥監(jiān)局)
Part 2 產(chǎn)經(jīng)觀察
武田收購PVP獲乳糜瀉潛在同類最佳療法
26日,武田制藥宣布,在針對(duì)治療不受控制的乳糜瀉的研究藥物Kuma062進(jìn)行I期的機(jī)理驗(yàn)證研究后,武田行使其選擇權(quán)收購PvP Biologics,Inc.。此次收購,武田將支付預(yù)先商定的預(yù)付款,以及總計(jì)達(dá)3.3億美元的開發(fā)和監(jiān)管里程碑。(新浪醫(yī)藥新聞)
原賽諾菲CV2業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人加入BMS
26日,BMS宣布了免疫腫瘤銷售團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人的任命,原賽諾菲CV2業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人鄒文輝將于下月2日加入BMS,就任這個(gè)職務(wù)。(醫(yī)藥代表)
前FDA局長或出任COVID-19工作組負(fù)責(zé)人
近日,美國國會(huì)向特朗普施壓,要求通過任命一位新領(lǐng)導(dǎo)者對(duì)新冠病毒威脅加大應(yīng)對(duì)力度,提供更多資金和協(xié)調(diào)。據(jù)Politico報(bào)道,前FDA局長Scott Gottlieb或可能出任這一職務(wù)。(新浪醫(yī)藥新聞)
Part 3 藥聞資訊
吉利德啟動(dòng)2項(xiàng)瑞德西韋全球3期臨床試驗(yàn)
日前,吉利德科學(xué)宣布啟動(dòng)兩項(xiàng)三期臨床研究,以評(píng)估瑞德西韋在治療新型冠狀病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。(藥明康德)
健友股份肝素鈉注射液USP獲FDA批準(zhǔn)
今日,健友股份發(fā)公告稱,公司近日收到FDA簽發(fā)的肝素鈉注射液USP ANDA批準(zhǔn)通知,肝素鈉注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等癥狀的治療。(企業(yè)公告)
正大天晴布地奈德混懸液首仿獲批
26日,NMPA官網(wǎng)公布當(dāng)日藥品批件發(fā)布通知,備受矚目的正大天晴吸入用布地奈德混懸液拿到藥品批件,正式獲批。(CPhl制藥在線)
賽諾菲SAR439859膠囊在華申報(bào)臨床
26日,賽諾菲雌激素受體降解劑SAR439859膠囊在中國申報(bào)臨床。這款藥物被賽諾菲新任CEO Paul Hudson定位為集團(tuán)未來六大增長動(dòng)力之一。(醫(yī)藥魔方)
貝康醫(yī)療產(chǎn)品胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒獲批上市
26日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息,于近日批準(zhǔn)了蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法)”的注冊(cè)。(國家藥監(jiān)局官網(wǎng))
Imfinzi在京掛網(wǎng)
近日,北京市醫(yī)藥集中采購信息網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于新增度伐利尤單抗注射液掛網(wǎng)采購的提醒》,按照藥品掛網(wǎng)綠色通道流程,現(xiàn)將美國Catalent Indiana生產(chǎn)的Imfinzi進(jìn)行綠色通道掛網(wǎng)。(北京市醫(yī)藥集中采購信息網(wǎng))
東陽光藥業(yè)「鹽酸芬戈莫德膠囊」報(bào)上市
26日,東陽光藥業(yè)「鹽酸芬戈莫德膠囊」上市申請(qǐng)獲藥審中心承辦,治療多發(fā)性硬化癥(受理號(hào):CYHS2000114)。
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