六部門聯(lián)手，又一個影響醫(yī)藥行業(yè)的重磅政策來了。
2月26日晚間，國家衛(wèi)健委會同教育部、財政部、人社部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局6部門制定的《關于加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見》（以下簡稱《意見》）正式發(fā)布?！兑庖姟饭灿?部分，內容涉及動態(tài)調整國家基本藥物目錄、推動各級醫(yī)療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式、完善藥品采購制度、企業(yè)贊助學術會議要備案、規(guī)范互聯(lián)網+藥學服務等。
力推1+X用藥模式，基藥目錄或于今年調整
自2009年起，我國開始施行國家基本藥物目錄，此后基藥目錄制度不斷完善，基藥目錄也在不斷地調整豐富。2018年，國家基本藥物目錄總品種由原來的520種增至685種。去年，國家醫(yī)保局發(fā)文廢除基藥地方增補，標志著全國統(tǒng)一使用國家基本藥物目錄。
基藥目錄中的藥品是醫(yī)療機構藥品使用的依據。進入了基藥目錄，就相當于進入了官方采購清單里。此次6部門發(fā)文明確，國家將以臨床用藥需求為導向，動態(tài)調整國家基本藥物目錄。各地要加大力度促進基本藥物優(yōu)先配備使用，推動各級醫(yī)療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式。“1”為國家基本藥物目錄；“X”為非基本藥物。并且，優(yōu)先選擇國家組織集中采購和使用藥品及國家醫(yī)保目錄藥品。
按照此前國務院辦公廳公布的《關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號）規(guī)定，基藥配備品種數(shù)量占比，按基層、二級、三級醫(yī)療機構分別要求不低于90%、80%、60%，業(yè)界稱之為基藥986。
在這樣的情形下，一批非基藥藥物無疑會被逐漸淘汰，尤其是未納入國家集采以及醫(yī)保目錄中的非基藥藥物。值得一提的是，此前基藥目錄調整原則是不超過三年，上一版是2018年，所以基藥目錄極有可能在2020年重新調整。日后，一旦動態(tài)調整機制建立起來，基藥目錄的調整會根據臨床需求來制定，時間上不再受三年之限。
完善藥品集采制度，模式多樣化
日前，第二批全國集采已開標，廣大患者有望在今年四月份使用上這批集采藥品。從國家多次發(fā)文可以看出，全國集采制度有望從最初試點走向常態(tài)化。
在這份《意見》中提到完善醫(yī)療機構藥品采購供應制度，要求公立醫(yī)療機構切實做好藥品集中采購和使用相關工作。另外，文件提到了“依托省級藥品集中采購平臺，積極參與建設全國統(tǒng)一開放的藥品公共采購市場。”
分析者認為，這意味著今后各個省都會參與到集采工作中來，而當前已有這樣的趨勢，例如河北省對“兩病”進行集采、福建對未過一致性評價藥品開展帶量采購、湖南開展抗菌素專項采購等，隨著省級集采的開展，新的藥品價格洼地產生。這里面成熟的集采經驗極有可能會為下一步全國集采做好鋪墊，逐步形成一統(tǒng)之勢。
另外，該文件鼓勵醫(yī)療聯(lián)合體探索藥品統(tǒng)一采購，以及合理促進在醫(yī)療聯(lián)合體內共享使用。這預示著未來醫(yī)聯(lián)體內也有望實現(xiàn)統(tǒng)一采購，醫(yī)聯(lián)體也將探索靈活的集采制度，集采模式進一步豐富。
規(guī)范藥品推廣，嚴格管理藥房
在此前很長一段時間，藥品耗材學術推廣亂象叢生，此次《意見》明確指出，“醫(yī)療機構要加強對參加涉及藥品耗材推廣的學術活動的管理，由企業(yè)舉辦或贊助的學術會議、培訓項目等邀請由醫(yī)療機構統(tǒng)籌安排，并公示、備案備查”。這意味著決策者將醫(yī)療機構規(guī)范藥品推廣提上日程，一些企業(yè)舉辦或贊助的學術會議、培訓項目等會受到院方嚴格管理，一定程度上會打擊貪腐行為。
另一方面，該《意見》中再次提到，堅持公立醫(yī)療機構藥房的公益性，公立醫(yī)療機構不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房，不得以任何形式開設營利性藥店。這也是“老生常談”的話題，可見決策者禁止藥房托管的決心。
并且《意見》還規(guī)定企業(yè)不得以任何形式參與醫(yī)療機構的藥事管理工作，公立醫(yī)療機構與企業(yè)合作開展物流延伸服務的，應當按企業(yè)所提供的服務向企業(yè)支付相關費用。此舉亦能進一步打擊藥房托管。
規(guī)范線上審方，電子處方一體化監(jiān)管
隨著互聯(lián)網+醫(yī)療健康的發(fā)展，業(yè)界對于是否放開網售處方藥展開了討論，其中難點還是在于藥師審核、安全監(jiān)管等環(huán)節(jié)尚未健全完善。而國家對于網售處方藥既沒有明令禁止，也不打算讓其野蠻生長。
這次《意見》中提到，“規(guī)范電子處方在互聯(lián)網流轉過程中的關鍵環(huán)節(jié)的管理，電子處方審核、調配、核對人員必須采取電子簽名或信息系統(tǒng)留痕的方式，確保信息可追溯”。可以看到，線上審方在管理上進一步細化。
此外，《意見》還提到探索醫(yī)療衛(wèi)生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通。強化電子處方線上線下一體化監(jiān)管。如今已有公司在探索處方流轉平臺，處方信息共享可以進一步促進線上處方監(jiān)管，而對于一些線下處方不合規(guī)的地方，通過一體化監(jiān)管，相信未來處方信息會更規(guī)范，電子處方線上線下同時監(jiān)管勢在必行。
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