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CPHI制藥在線 資訊 蹭瑞德西韋熱度 多家企業(yè)被罰!博瑞醫(yī)藥市值縮水超37億元...

蹭瑞德西韋熱度 多家企業(yè)被罰!博瑞醫(yī)藥市值縮水超37億元...

作者:Linan、shyi  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-03-03
3月1日晚間,滬深交易所出手,對(duì)組團(tuán)強(qiáng)蹭瑞德西韋熱點(diǎn)的物產(chǎn)中大、博瑞醫(yī)藥和海南海藥三家公司進(jìn)行了批評(píng)和處罰。同時(shí),三家公司董秘也一并遭到通報(bào)批評(píng)。

       3月1日晚間,滬深交易所出手,對(duì)組團(tuán)強(qiáng)蹭瑞德西韋熱點(diǎn)的物產(chǎn)中大、博瑞醫(yī)藥和海南海藥三家公司進(jìn)行了批評(píng)和處罰。同時(shí),三家公司董秘也一并遭到通報(bào)批評(píng)。

       一盆冷水下來(lái),今日(3月2日),博瑞醫(yī)藥大跌近15%,市值縮水超37億元,海南海藥跌幅超3%,而物產(chǎn)中大在連續(xù)近10日走低的情況下,勉強(qiáng)維持漲勢(shì),漲幅近3%。

       而早前,三家公司因強(qiáng)蹭瑞德西韋熱點(diǎn),紛紛應(yīng)聲大漲。2月11日晚,博瑞醫(yī)藥宣布成功仿制瑞德西韋并在進(jìn)行批量生產(chǎn),公司股價(jià)隨即在2月12日、13日連續(xù)兩日一字漲停(科創(chuàng)板漲跌幅為20%)。短短3個(gè)交易日,公司股價(jià)上漲58.65%,總市值暴漲118億元 ;2月13—14日,物產(chǎn)中大、海南海藥亦先后披露瑞德西韋研制進(jìn)展,消息一出,兩家公司紛紛迎來(lái)一字漲停。

       抗疫期間,任何藥物進(jìn)展都能引發(fā)資本市場(chǎng)的亢奮,很明顯,前期強(qiáng)蹭瑞德西韋熱點(diǎn)的三家公司紛紛嘗到了甜頭,可謂“點(diǎn)藥成金”。然而,隨著如今滬深交易所批評(píng)通報(bào)出來(lái),被蓋章炒作的三家公司,瞬間被推上風(fēng)口浪尖。

       蹭熱點(diǎn),博瑞醫(yī)藥、海南海藥等翻了船

       截至當(dāng)前,據(jù)新浪醫(yī)藥不完全統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)包括博瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、物產(chǎn)中大旗下科本藥業(yè)、海南海藥、齊魯制藥都被傳出正在仿制抗擊新冠肺炎潛力股“瑞德西韋”。其中,博瑞醫(yī)藥、物產(chǎn)中大、海南海藥三家是直接通過(guò)公告官宣。相比之下,科倫藥業(yè)、齊魯制藥動(dòng)靜似乎小了許多。

       有關(guān)新冠肺炎治療藥物的研發(fā)、生產(chǎn)情況,一舉一動(dòng)都受到市場(chǎng)和媒體的關(guān)注,這對(duì)于相關(guān)企業(yè)股票交易和投資者決策也會(huì)產(chǎn)生較大的影響。

       目前,吉利德正在推動(dòng)瑞德西韋的三期臨床,原研藥的安全性和有效性仍然有待臨床驗(yàn)證,仿制藥必須邁過(guò)專利這道坎,在此形勢(shì)下,國(guó)內(nèi)企業(yè)接二連三宣布站上賽道,這樣強(qiáng)蹭熱點(diǎn),背后意圖令人質(zhì)疑。

       而昨日,深戶交易所的多則通報(bào)批評(píng)無(wú)疑就是在打擊企業(yè)炒作抗疫概念股的行徑。

       具體來(lái)看,上交所指出,博瑞醫(yī)藥發(fā)布的《關(guān)于抗病毒 藥物研制取得進(jìn)展的公告》里信息披露不清晰、不準(zhǔn)確。其公告中所稱“批量生產(chǎn)”瑞德西韋原料藥實(shí)際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗(yàn)性生產(chǎn)。博瑞醫(yī)藥尚未取得藥監(jiān)部門批準(zhǔn),也未取得專利權(quán)人授權(quán),不具備進(jìn)行藥物商業(yè)化批量生產(chǎn)的應(yīng)有資質(zhì)。上交所對(duì)其予以監(jiān)管關(guān)注。

       同時(shí),上交所對(duì)其董事會(huì)秘書王征野也提出了通報(bào)批評(píng),主要是王征野在接受媒體采訪時(shí),指出“公司研發(fā)生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥和制劑,肯定不是實(shí)驗(yàn)室的那種樣品,而是可以批量生產(chǎn)的”,混淆了試驗(yàn)性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn),是對(duì)上述信息披露漏洞又進(jìn)一步混淆視聽。

       上交所對(duì)物產(chǎn)中大的批評(píng)則是相關(guān)信息披露不完整。上交所指出物產(chǎn)中大在“上證e互動(dòng)”平臺(tái)上回復(fù)關(guān)于控股子公司“抗新型冠狀病毒肺炎特效藥瑞德西韋”項(xiàng)目的備案情況時(shí),未明確說(shuō)明上述項(xiàng)目相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售是否需獲得瑞德西韋研發(fā)企業(yè)美國(guó)Gilead公司的授權(quán),未明確提示科本藥業(yè)資產(chǎn)和業(yè)務(wù)規(guī)模占公司相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)模比例極小、對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)無(wú)重大影響的情況,也未明確說(shuō)明后續(xù)投入生產(chǎn)需履行的審批程序。

       基于此,上交所決定對(duì)物產(chǎn)中大及其時(shí)任董事會(huì)秘書陳海濱予以通報(bào)批評(píng),上述紀(jì)律處分將通報(bào)中國(guó)證監(jiān)會(huì),并記入上市公司誠(chéng)信檔案。

       另一邊,深交所對(duì)于上市公司海南海藥的通報(bào)批評(píng)也同樣是由于其信息披露不完整。深交所指出,海南海藥披露的《關(guān)于抗病毒 藥物研制取得進(jìn)展的公告》中未對(duì)抗病毒 藥物研制合作伙伴的合作模式、各方權(quán)利義務(wù)等重要信息進(jìn)行披露,而上述信息對(duì)公司股票及其衍生品種交易價(jià)格可能產(chǎn)生較大影響,公司信息披露不完整,構(gòu)成對(duì)投資者投資決策的誤導(dǎo)性陳述。

       為此,深交所對(duì)海南海藥給予通報(bào)批評(píng)的處分,同時(shí)對(duì)其董事會(huì)秘書李日萌給予通報(bào)批評(píng)的處分。

       瑞德西韋仿制藥,上市銷售得過(guò)重重關(guān)卡

       對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)開始仿制瑞德西韋,吉利德方面雖然未發(fā)聲,但從國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局相關(guān)人士發(fā)言中得知,藥品作為特殊產(chǎn)品,無(wú)論是原研藥還是仿制藥,都需要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門的嚴(yán)格審批才能上市。同時(shí),在生產(chǎn)、上市與專利相關(guān)的產(chǎn)品時(shí),也要尊重專利權(quán)人的合法利益。

       2月25日上午,在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局副局長(zhǎng)何志敏介紹,吉利德科學(xué)的瑞德西韋在中國(guó)申請(qǐng)了8件專利,目前已經(jīng)有3件專利得到授權(quán),還有5件正在審查過(guò)程中。這8件專利申請(qǐng)的保護(hù)范圍涵蓋了化合物的核心結(jié)構(gòu)和類似結(jié)構(gòu)以及晶型,以及相關(guān)的制造方法、用途等等。

       我國(guó)專利法規(guī)定,專利權(quán)被授予之后,除了專利法規(guī)定的例外情形,任何單位和個(gè)人未經(jīng)專利權(quán)人的許可,都不得以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為目的來(lái)制造、使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口其專利產(chǎn)品。例外情形則是包括專為科學(xué)研究和試驗(yàn)?zāi)康膩?lái)實(shí)施的專利技術(shù),以及為提供行政審批所需要的信息而制造、使用、進(jìn)口專利藥品等。

       在這樣的基礎(chǔ)上,難怪上述企業(yè)所披露的消息會(huì)被大家認(rèn)為有蹭熱點(diǎn)的行徑,而上交所、深交所對(duì)炒作的企業(yè)也毫不含糊地給予相應(yīng)的警告與通報(bào)批評(píng)。這也給后續(xù)想要靠抗疫概念股炒作的企業(yè)敲了一記警鐘。

       瑞德西韋遭遇患者樣本不足,試驗(yàn)資源被擠兌

       2月5日,國(guó)內(nèi)啟動(dòng)瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床研究,預(yù)計(jì)在4月底公布臨床試驗(yàn)的結(jié)果。就在部分企業(yè)涉嫌炒作瑞德西韋時(shí),瑞德西韋在中國(guó)的臨床研究中也遇到了“瓶頸”。

       2月24日,世衛(wèi)組織總干事高級(jí)顧問(wèn)布魯斯·艾爾沃德透露,瑞德西韋臨床試驗(yàn)牽頭人、中日友好醫(yī)院曹彬說(shuō)“其項(xiàng)目現(xiàn)在招募病人變難了,不僅是因?yàn)椴±郎p少了,同時(shí)諸多沒(méi)有太大希望的其他研究擠兌了試驗(yàn)資源。”

       截至3月2日下午4點(diǎn),新浪醫(yī)藥從中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心查詢,有關(guān)新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 試驗(yàn)記錄搜索出“304”條。里面不乏網(wǎng)友熱議的中藥注射液、大豆提取物等治療手段。

       日前,科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上就這一現(xiàn)象發(fā)表了看法。他指出,太多的藥物實(shí)驗(yàn)也可能存在浪費(fèi)資源的問(wèn)題,甚至可能影響患者的治療。所以,我們?cè)诠リP(guān)過(guò)程中,也在加強(qiáng)組織,希望科學(xué)有序高效的尋找好的藥物。

       企業(yè)蹭“特效藥”熱度,新冠肺炎臨床試驗(yàn)扎堆,值得眾人反思。

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