3月4日，信達(dá)生物發(fā)布公告稱，該公司成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因數(shù)受體1/2/3 (“FGFR1/2/3”)抑制劑pemigatinib(IBI-375)的2期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究完成中國(guó)首例患者給藥。
該項(xiàng)研究的目的是評(píng)估pemigatinib在既往至少接受過(guò)一線系統(tǒng)治療、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體2（FGFR2）基因融合或重排的中國(guó)晚期膽管癌患者中的有效性和安全性。
據(jù)悉，Pemigatinib是一種針對(duì)FGFR亞型1/2/3的強(qiáng)效選擇性口服抑制劑，在臨床前研究中已證實(shí)該藥物對(duì)FGFR基因突變的腫瘤細(xì)胞具有選擇性的藥理學(xué)活性。
公告顯示，膽管癌缺乏有效的治療手段，預(yù)后性差，存在很大未被滿足的醫(yī)學(xué)需求。該研究取得的進(jìn)展是pemigatinib進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)重要的里程碑事件。
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