藥包材即直接接觸藥品的包裝材料和容器。近期以來受疫情影響,相關(guān)藥品市場(chǎng)需求增長(zhǎng)迅速,帶動(dòng)藥包材市場(chǎng)也迎來更多的機(jī)遇。與此同時(shí),從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,隨著藥包材行業(yè)不斷規(guī)范化發(fā)展,藥包材相關(guān)的檢測(cè)、滅菌燈設(shè)備市場(chǎng)也有望迎來機(jī)遇。
藥包材行業(yè)發(fā)展前景可觀
就國(guó)內(nèi)藥包材市場(chǎng)發(fā)展情況來看,一方面,為了進(jìn)一步規(guī)范和完善藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一各項(xiàng)檢驗(yàn)方法及技術(shù)要求,加強(qiáng)對(duì)藥包材的監(jiān)管,近年來我國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn)不斷完善。
早在2015年12月1日起,130個(gè)現(xiàn)行有效的藥包材標(biāo)準(zhǔn)的《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》2015版正式執(zhí)行;建立和完善藥用輔料、藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系也是《中國(guó)藥典》2020版編制工作的重點(diǎn)之一。據(jù)悉,在藥包材方面,國(guó)家藥典委2015~2019年共布置品種類課題36個(gè)、方法類課題27個(gè),部分已完成研究工作的,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂草案已經(jīng)公示。
業(yè)內(nèi)表示,近年來國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)草案密集發(fā)布,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)較過去相比有了顯著的提升,未來行業(yè)集中度有望進(jìn)一步上升。
另一方面,為加強(qiáng)藥包材質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,我國(guó)對(duì)藥包材行業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督管理越趨嚴(yán)格。近年來,可以發(fā)現(xiàn)多地藥監(jiān)局都有發(fā)布藥包材不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通告。
例如,據(jù)山東省食藥監(jiān)局2019年2月19日發(fā)布的《山東省藥品監(jiān)督管理局藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告》,7批藥包材不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。該監(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè),已由相關(guān)市局依法進(jìn)行了查處;2019年10月,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于江蘇省醫(yī)療器械及藥包材2019年一批監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果的通告,截至2019年7月31日,在45家單位抽取的藥品包裝材料13個(gè)品種69批次中,檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格的藥品包裝材料3批次,該局要求生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品并進(jìn)行整改。
總的來看,隨著藥包材行業(yè)不斷朝著規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量方向發(fā)展,以及集采常態(tài)化背景下國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)加速洗牌、一致性評(píng)價(jià)持續(xù)推進(jìn),業(yè)內(nèi)認(rèn)為藥包裝行業(yè)發(fā)展前景非??捎^。
面對(duì)大好的前景,國(guó)內(nèi)藥包材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也非常激烈。據(jù)悉,為了提高核心競(jìng)爭(zhēng)力,具備一些實(shí)力的企業(yè)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,并提供從外包到內(nèi)包的“一站式”服務(wù)。
例如,有藥包材企業(yè)曾在接受制藥網(wǎng)采訪時(shí)表示,由于公司產(chǎn)品類別較多,為了給廣大客戶提供更周到的服務(wù),公司還針對(duì)不同類別產(chǎn)品配備了相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),從而逐漸在藥包材行業(yè)中奪得“話語(yǔ)權(quán)”。“我們要做好對(duì)客戶售前、售中、售后的服務(wù)。對(duì)于省內(nèi)客戶,我們會(huì)在24小時(shí)之內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),省外則是48小時(shí)。”
相關(guān)設(shè)備或迎機(jī)遇
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷提升的背景下,藥品及藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等在日常操作中需要達(dá)到符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件,包括滅菌、檢測(cè)等方面的要求。很多藥品以及藥包材企業(yè)自己并不能解決這些問題,而能夠使其達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),提供具備高質(zhì)量、高穩(wěn)定性的設(shè)備企業(yè)有望迎來機(jī)遇。
據(jù)悉,國(guó)內(nèi)有滅菌設(shè)備廠家善于幫助客戶發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)中潛在的問題和需求,引薦更高效的滅菌設(shè)備和解決方案。該廠家相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,隨著藥品以及藥包材行業(yè)要求趨嚴(yán),滅菌方面不容小覷,公司通過深入了解用戶需求后,尋求更合理的解決方案,幫助客戶解決“排憂解難”。
另外,檢測(cè)設(shè)備也是藥品及藥包材生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)試驗(yàn)的重要儀器。以藥包材密封性測(cè)試儀為例,該設(shè)備適用于多種藥包材密封性的檢測(cè),受藥廠及質(zhì)監(jiān)部門的青睞,可以幫助藥廠完善質(zhì)量控制體系。隨著藥品、藥包材行業(yè)質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán),藥包材密封性測(cè)試儀等檢測(cè)設(shè)備市場(chǎng)也將迎來商機(jī),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈。
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