折扣10%！梯瓦赫賽汀生物仿制藥正式上市

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作者：范東東來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-03-17

日前，梯瓦和Celltrion Healthcare聯(lián)合宣布旗下曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma已在美國上市。2015年，曲妥珠單抗（Herceptin，赫賽汀）在美國的核心專利到期，仿制藥企業(yè)紛紛開始行動。

日前，梯瓦和Celltrion Healthcare聯(lián)合宣布旗下曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma已在美國上市。

2015年，曲妥珠單抗（Herceptin，赫賽汀）在美國的核心專利到期，仿制藥企業(yè)紛紛開始行動。2018年12月，梯瓦和Celltrion Healthcare的Herzuma獲得美國FDA批準。Celltrion Healthcare和梯瓦于2016年10月達成獨家合作伙伴關(guān)系，梯瓦負責Herzuma在美國和加拿大地區(qū)的商業(yè)化。

梯瓦北美商業(yè)執(zhí)行副總裁Brendan O’Grady表示：“很榮幸能為美國的HER2陽性乳腺癌和胃癌患者及醫(yī)療機構(gòu)提供Herzuma。Herzuma的推出延續(xù)了梯瓦的承諾，即通過提供生物仿制藥來幫助降低醫(yī)療保健成本并提高價格競爭。作為長期戰(zhàn)略的一部分，梯瓦將繼續(xù)在生物制藥領(lǐng)域進行投資，并為世界各地的患者提供幫助。”

Celltrion Healthcare副主席Hyoung-Ki Kim表示：“很高興Herzuma可以在美國上市，希望繼續(xù)與梯瓦合作，將生物仿制藥帶給更多的患者，我們相信仿制藥產(chǎn)品可以滿足市場中未滿足的需求。”

價格方面，150mg規(guī)格Herzuma的批發(fā)購置成本（WAC或“標價”）為1402.5美元，420mg規(guī)格為3927美元，相較赫賽汀的WAC優(yōu)惠10％。但實際上，由于WAC并未考慮可能適用的額外折扣和優(yōu)惠，因此使用Herzuma的患者和醫(yī)療機構(gòu)的實際承擔的費用將低于WAC。不過具體自費的優(yōu)惠額度會根據(jù)患者的保險付款策略和參與援助計劃的資格而有所不同。

此外，梯瓦還會通過CORE計劃為特定的患者提供支持服務。CORE可用于幫助符合條件的患者，由護理人員和醫(yī)療保健專業(yè)人員進行報銷流程。

需要注意的是，Herzuma有黑框警告，提示患者使用曲妥珠單抗治療可能與心肌病、輸液反應、肺**和胚胎胎兒**有關(guān)。

事實上，在Herzuma之前，已有兩款赫賽汀生物仿制藥登陸美國市場。安進和艾爾建的赫賽汀生物仿制藥Kanjinti于2019年6月獲批，同年7月在美國市場推出。兩家公司表示，Kanjinti批發(fā)價與原研藥相比降低了15％，420mg劑量的價格為3697.26美元。2019年12月，邁蘭和印度藥企Biocon在美國推出赫賽汀生物仿制藥Ogivri，該藥的具體價格當時沒有透露，不過邁蘭表示將以極具“競爭性的折扣”進入市場。

現(xiàn)在隨著Herzuma的加入，該市場競爭再度加?。?/p>

參考來源：Teva and Celltrion Healthcare Announce U.S. Availability of HERZUMA? (trastuzumab-pkrb) for Injection

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