繼復(fù)星醫(yī)藥與德國BioNTech公司簽署研發(fā)新冠**條款后，輝瑞也宣布與BioNTech公司共同研發(fā)新冠**，國內(nèi)外兩大巨頭先后同一家公司合作，押注mRNA**，引來諸多關(guān)注。疫情**研發(fā)風(fēng)險大，SARS、MERS皆未有順利上市的**產(chǎn)品，新冠**未來又會走向何處？
復(fù)星、輝瑞先后與同一家公司合作，押注mRNA**
3月18日，輝瑞和德國BioNTech公司宣布，將共同研發(fā)新冠病毒實驗性**。輝瑞在官網(wǎng)發(fā)布的兩家公司聯(lián)合聲明中稱，雙方已經(jīng)簽署了向除中國之外的所有國家提供**的意向協(xié)議，合作將立即開始。消息一出，抗疫概念股BioNTech漲55.2%，輝瑞漲3.3%。
這是繼15日復(fù)星醫(yī)藥之后，又一家押注mRNA**的公司，且都是與同一家公司合作。值得關(guān)注的是，輝瑞表示已和BioNTech公司簽署了向除中國之外的所有國家提供**的意向協(xié)議，這一點引起了旁人諸多揣測。19日，輝瑞發(fā)布聲明以正視聽，公告表示，由于BioNTech公司早已與復(fù)星醫(yī)藥合作開發(fā)中國市場，因此輝瑞與BioNTech的協(xié)議不包括中國市場。
復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech的協(xié)議中亦有明確提到，將負責(zé)推進**在中國內(nèi)地及港澳臺地區(qū)的臨床試驗、上市申請和市場銷售，承擔(dān)相應(yīng)的成本和費用。而BioNTech將負責(zé)提供區(qū)域內(nèi)臨床試驗申請所需的技術(shù)材料和臨床前研究數(shù)據(jù)、配合區(qū)域內(nèi)臨床試驗，并供應(yīng)相關(guān)臨床試驗及市場銷售所需的產(chǎn)品。
mRNA**作為主流創(chuàng)新**之一，雖暫未有基于mRNA技術(shù)研發(fā)的**上市，但此次在新冠的研發(fā)當(dāng)中或許會有突破。資料顯示，mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子，其**技術(shù)的原理在于能夠設(shè)計靶向mRNA，并在對人體不造成傷害的前提下通過遞送系統(tǒng)進入人體，讓免疫系統(tǒng)識別病毒特征，從而產(chǎn)生抗體。結(jié)合疫情的特點，mRNA**強大的免疫原性，不需要傳統(tǒng)**必需的附加佐劑，安全性好。且生產(chǎn)工藝相對便捷，可以大規(guī)模批量生產(chǎn)，優(yōu)勢明顯。
不難看出，BioNTech的mRNA**一旦順利研發(fā)上市，將有復(fù)星、輝瑞兩大巨頭助力銷售，有望覆蓋全球市場。
研發(fā)風(fēng)險大，新冠**將走向何處？
據(jù)了解，為了參與新冠肺炎**的研發(fā)，復(fù)星醫(yī)藥此次擬斥資1.35億美元。其中，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將根據(jù)約定向BioNTech支付至多8500萬美元的許可費（包括首付款、臨床開發(fā)注冊及銷售里程碑款項），并在約定的銷售提成期間內(nèi)按該產(chǎn)品年度毛利的35%支付銷售提成。另外，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星實業(yè)與BioNTech簽訂《約束性條款書》，經(jīng)協(xié)商，復(fù)星實業(yè)擬以31.63美元/股的價格認購BioNTech新增發(fā)行的158.08萬股普通股，認購金額約為5000萬美元。
目前疫情在全球蔓延，尚未有緩和之勢，**研發(fā)的重要性的進一步顯現(xiàn)。在全球疫情形勢下，新冠**臨床研究及審批速度無疑會加快。不過從業(yè)內(nèi)分析傾向來看，到順利上市也至少需要一年時間。屆時新冠**是否還需要，尚不可知。復(fù)星醫(yī)藥、輝瑞先后與BioNTech就**研發(fā)達成合作，站在企業(yè)經(jīng)營角度上看，最終投入產(chǎn)出比充滿不確定性。
據(jù)中信建投統(tǒng)計，2004年12月6日科技部披露我國SARS**完成了I期臨床試驗揭盲效果理想，但是由于后來SARS不再流行，所以II、III期臨床試驗研究無法開展，至今全球范圍仍未有SARS**上市；2018年8月，CDC有報道我國MERS**動物模型實驗成功，海外MERS**在2017年已有報道進入臨床試驗研究階段的品種，至今全球范圍仍未有MERS**上市。
從經(jīng)驗上看，隨著疫情的變化，SARS、MERS最后都未有順利上市的**產(chǎn)品。此次新冠肺炎較SARS、MERS有著本質(zhì)不同，三種病毒比較來看，新冠病毒傳染性很強。致死率SARS是10%，MERS是30%，新冠病毒大概在2~3%左右。這讓新冠病毒**，最終走向充滿變數(shù)。
18日，廣州市人民政府新聞辦舉行的第46場疫情防控通氣會上，中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級別專家組組長鐘南山發(fā)言中提到研發(fā)**的重要性。他指出，新冠肺炎不能靠集體免疫解決，并非一次感染終生免疫，現(xiàn)在還沒有這種證據(jù)。下一步是要研發(fā)生產(chǎn)出有效的**，這需要很好的國際合作。他強調(diào)，**是解決新冠肺炎最根本辦法。
多家藥企披露新冠**最新進展
根據(jù)中國**行業(yè)協(xié)會披露數(shù)據(jù)，截至3月11日，全球現(xiàn)有近90家單位競相開展新冠**的研發(fā)項目60余個，其中核酸類**15個，蛋白類**13個，病毒載體**11個，病毒**8個。近90家研究單位中有55家生物醫(yī)藥企業(yè)（中國32家，美國13家）和32家學(xué)術(shù)機構(gòu)（中國18家）。
這兩日新冠**的研發(fā)進展頻頻傳來喜訊，率先突破的是mRNA**、腺病毒載體**。與此同時一波抗疫概念股大漲。
全球首個獲批進入臨床試驗的新冠病毒**，即Moderna公司研發(fā)的新冠病毒**mRNA-1273已于16日開始臨床試驗。
17日，康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合團隊合作研發(fā)的重組新冠病毒**（腺病毒載體）也獲批臨床，開始在武漢市開展一期試驗，成為全國首款進入臨床研究階段的新冠候選**。
而在同日，強生首席科學(xué)官Paul Stoffels表示，該公司希望在11月初開始對COVID-19**進行人體臨床試驗。Stoffels透露，公司使用的**平臺與近期用于埃博拉病毒的平臺相同。強生很可能會在三月底之前選擇候選**，從而為臨床前研究打下基礎(chǔ)。同時，該公司將采取適當(dāng)?shù)拇胧?，以允許**的廣泛生產(chǎn)，“以便于明年年初大量供應(yīng)”。
消息傳出后，Moderna盤前暴漲20%，報31.65美元；康希諾生物股價也一度大漲23.2%；強生股價尾盤漲幅擴大，截至收盤，強生收報136.59美元，漲幅7.44%。
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