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CPHI制藥在線 資訊 歐美疫情告急,艾偉孚捐贈10萬周期國際標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)液,滿足國內(nèi)IVF中心需求

歐美疫情告急,艾偉孚捐贈10萬周期國際標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)液,滿足國內(nèi)IVF中心需求

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作者:焦艷麗  來源:動脈網(wǎng)
  2020-03-20
我國是全球最大的輔助生殖市場。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的報(bào)告顯示,中國輔助生殖市場規(guī)模在2015年上漲到150億元,2016年上漲到185億元左右,整體增速保持在20%以上。

       我國是全球最大的輔助生殖市場。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的報(bào)告顯示,中國輔助生殖市場規(guī)模在2015年上漲到150億元,2016年上漲到185億元左右,整體增速保持在20%以上。預(yù)計(jì)短期范圍內(nèi)的市場增速將保持在15%左右,中長期的市場容量增速保持在10%上下,預(yù)計(jì)到2022年我國輔助生殖市場容量會超過400億元。

       目前,我國擁有500余家IVF中心,同時(shí)我國也是試管嬰兒周期量第一大國,占全球試管嬰兒周期量的三分之一。我國的輔助生殖技術(shù)也處于世界前列,妊娠率、活產(chǎn)率、流產(chǎn)率等數(shù)據(jù)與世界水平相當(dāng)。

       IVF培養(yǎng)液是輔助生殖必須用到的產(chǎn)品。令人訝異的是,我國輔助生殖市場空前繁榮,卻尚未有任何一家國產(chǎn)企業(yè)拿到IVF培養(yǎng)液注冊證,目前IVF培養(yǎng)液100%依靠進(jìn)口。

       歐洲和美國是IVF培養(yǎng)液主要的來源地。近期,隨著新冠疫情在海外迅速蔓延,IVF培養(yǎng)液出現(xiàn)了斷供的風(fēng)險(xiǎn)。

       艾偉孚生物是國內(nèi)是一家致力于輔助生殖全培養(yǎng)體系的高科技公司,主要業(yè)務(wù)是研發(fā)、生產(chǎn)、銷售“體外受精-胚胎移植(試管嬰兒,IVF-ET)”用培養(yǎng)液。公司已經(jīng)掌握IVF培養(yǎng)液核心技術(shù),旗下全體系培養(yǎng)液即將取得注冊證,有望打破國外壟斷。

       面對海外新冠疫情帶來的IVF培養(yǎng)液斷供風(fēng)險(xiǎn),艾偉孚生物宣布,如因歐美新冠疫情影響導(dǎo)致國內(nèi)IVF中心系列培養(yǎng)液產(chǎn)品斷供,艾偉孚愿無償捐贈10萬周期全體系輔助生殖培養(yǎng)液供國內(nèi)中心應(yīng)急。

       培養(yǎng)液是剛需產(chǎn)品,斷供將導(dǎo)致國內(nèi)IVF中心停擺

       在母體內(nèi),胚胎可以獲得所需的營養(yǎng)成分,受到母體保護(hù),免受外界不良因素的損害。試管嬰兒沒有母體的保護(hù),則需要IVF培養(yǎng)液的支持。

       IVF培養(yǎng)液用于配子和胚胎的準(zhǔn)備、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)移和存儲的過程,可以模擬人類輸卵管液體的成分及濃度,能夠更好地滿足人類胚胎營養(yǎng)的需求,在胚胎的體外培養(yǎng)過程中起著至關(guān)重要的作用,可以說決定著試管嬰兒的成敗。目前,IVF培養(yǎng)液已經(jīng)成為輔助生殖領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。

       艾偉孚生物CEO嚴(yán)飛表示,IVF培養(yǎng)液是開展輔助生殖工作的剛需,目前我國的IVF培養(yǎng)液100%依靠進(jìn)口,如果歐美地區(qū)疫情持續(xù)擴(kuò)散,國外IVF培養(yǎng)液廠商停產(chǎn),將會影響中國IVF中心臨床診療服務(wù)的順利開展,導(dǎo)致國內(nèi)IVF中心停擺。

       擁有全體系培養(yǎng)液生產(chǎn)線,即將取得注冊證

       IVF培養(yǎng)液分為序貫式和全程式。序貫式培養(yǎng)液包括受精液、卵裂液和囊胚培養(yǎng)液,需要在卵細(xì)胞受精之后的第一天和第三天分別更換卵裂液和囊胚液。全程式培養(yǎng)液是指在胚胎培養(yǎng)的全程不需要換液。由于全程式培養(yǎng)液操作簡便,可減少對胚胎生長發(fā)育的干擾,符合輔助生殖臨床發(fā)展的趨勢,正在逐步取代序貫式培養(yǎng)液。

       艾偉孚生物研發(fā)的就是全程式培養(yǎng)液,目前公司是國內(nèi)少有的擁有全體系培養(yǎng)液生產(chǎn)線的企業(yè),已申請專利二十六項(xiàng),獲得十一個專利授權(quán),公司旗下?lián)碛?0多個種類的產(chǎn)品,如全程胚胎培養(yǎng)液、洗精受精液、配子緩沖液、玻璃化冷凍液、胚胎培養(yǎng)用油等。

       艾偉孚生物全體系培養(yǎng)液生產(chǎn)線均是按照世界一流質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),全產(chǎn)品線經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢測合格。據(jù)嚴(yán)飛介紹,產(chǎn)品的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)已經(jīng)達(dá)到了國際一流水平,且具備更高的性價(jià)比。

       據(jù)了解,艾偉孚生物的產(chǎn)品注冊進(jìn)度是國內(nèi)最快的,有望成為國內(nèi)首家取得注冊證的IVF培養(yǎng)液研發(fā)企業(yè)。

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