繼吉利德、輝瑞、禮來等跨國藥企之后，強生也斥巨資加入COVID-19**研發(fā)戰(zhàn)，并計劃建立新的美國**生產(chǎn)工廠和在其他國家提高生產(chǎn)能力，開始有風險生產(chǎn)，以確保全球**供應。
強生3月30日宣布，已經(jīng)選擇出COVID-19候選**，最遲在今年9月前對其候選**進行人體臨床研究，并預計首批COVID-19**可在2021年初獲得美國FDA緊急使用授權。同時，強生旗下楊森制藥已經(jīng)與美國生物醫(yī)學高級研究與發(fā)展管理局（BARDA）顯著擴大了現(xiàn)有合作關系；并迅速擴大了生產(chǎn)能力，目標是未來向全球范圍提供超過10億劑**。
BARDA是美國衛(wèi)生與公共服務部防備與響應助理部長辦公室（ASPR）的一部分，通過這次具有里程碑意義的合作關系，強生與BARDA承諾共同提供超過10億美元的投資，用于**的研究、開發(fā)和臨床測試。強生將使用其**平臺，并根據(jù)需要在全球范圍內(nèi)分配資源，包括人員和基礎設施。另外，BARDA和強生還提供了額外的資金，擴展其正在進行的工作，以發(fā)現(xiàn)針對新型冠狀病毒的潛在抗病毒治療方法。
自新型冠狀病毒序列問世，強生便開始研究潛在的候選**。從1月以來一直在研究中的候選COVID-19**由楊森研究團隊與哈佛醫(yī)學院合作，測試了多種候選物，以鑒定在臨床前測試中最有可能產(chǎn)生免疫應答的**。
基于這些工作，強生目前已經(jīng)確定了COVID-19**的主要候選產(chǎn)品（有兩種備用候選物），并將進入最初的生產(chǎn)步驟。在加速的時間表下，強生計劃在今年9月啟動1期臨床，有關安全性和有效性的臨床數(shù)據(jù)有望在年底前獲得。
據(jù)悉，此次**計劃使用了楊森AdVac?技術和PER.C6?技術構建，這些技術提供了快速開發(fā)候選**和大規(guī)模生產(chǎn)最佳候選**的能力，并已經(jīng)運用于開發(fā)和生產(chǎn)強生埃博拉**，以及構建處于2期或3期臨床開發(fā)階段的寨卡病毒、呼吸道合胞病毒和HIV候選**。
除了**開發(fā)工作，BARDA和強生還擴大了合作關系，以加快楊森在篩選化合物庫（包括來自其他制藥公司的化合物）中正在進行的工作?？共《警煼ǖ暮Y選工作與比利時的里加醫(yī)學研究所（KU Leuven /魯汶大學）合作，目標是確定針對COVID-19的潛在治療方法。
由于SARS-CoV-2和SARS-CoV病毒都是利用ACE2受體進入人體細胞的，因此研究機構均針對這一特性進行先前的開發(fā)工作。目前已知的三種**接種策略為：1、制造一種完整的病毒**。使用這種病毒，無論是滅活的還是死亡的，都旨在引起人體對新感染COVID-19的迅速免疫反應。2、亞單位**，旨在創(chuàng)建一種使免疫系統(tǒng)對病毒某些亞單位敏感的**。就SARS-CoV-2而言，此類研究集中于病毒入侵ACE2酶受體時的協(xié)助蛋白S-spike。3、核酸**（DNA或RNA**，一種產(chǎn)生**的新技術）。3月16日，美國西雅圖已有四名志愿者開始了**的首次臨床試驗。該**包含從導致COVID-19的病毒復制的無害遺傳密碼。目前強生候選**的機制尚不清楚。
一旦**成功，強生計劃立即開始生產(chǎn)，并致力于在非營利的基礎上向公眾提供一種負擔得起的**，用于緊急大流行。作為承諾的一部分，強生計劃擴大該公司的全球生產(chǎn)能力，包括通過在美國建立新的**生產(chǎn)廠以及擴大該公司在其他國家的生產(chǎn)能力。
但從疫情形勢來看，想要保證全球生產(chǎn)力并不容易。據(jù)fiercepharma報道，對于在中國有生產(chǎn)工廠的跨國制藥商而言，COVID-19爆發(fā)所造成的制造問題只是困難的一部分。隨著從中國發(fā)出的物資價格翻倍和嚴苛的合同審核，將產(chǎn)品運出中國的物流也成為一項重大挑戰(zhàn)。
盡管中國的COVID-19狀況正在改善，但楊森制藥亞太區(qū)供應鏈負責人Chris Ewer也指出，物流障礙可能仍會加劇。藥品生產(chǎn)商可以在客機上運送產(chǎn)品，但是隨著更多國家對新冠狀病毒的傳播施加限制，藥品進出中國的航班將被進一步削減。
這意味著企業(yè)必須預留出提前1或2個月預訂航班的空間。“我們必須購買并確保貨運路線，特別是對于冷鏈產(chǎn)品。”Ewer指出，“從這次經(jīng)驗中獲得的主要教訓是，跨國藥企應該有多個基本藥物及其有效成分的供應來源，并進行更多的危機模擬練習。”
目前，Moderna與牛津大學研究小組已經(jīng)計劃在下個月開始進行COVID-19候選**人體臨床試驗；強生、輝瑞和賽諾菲等公司也將提前進行候選產(chǎn)品試驗，因此明年第一季度有可能會有多種COVID-19**問世。但是，某些或全部第一批**候選物也可能以失敗告終，而強生選擇了兩種備用候選產(chǎn)品，是否勝算會大一些呢？
參考來源：
1、J&J Identifies Lead COVID-19 Vaccine Candidate, Commits to Supply 1 Billion Vaccines Worldwide
2、Janssen's experience illustrates the COVID-19 logistics maze drugmakers must solve: report
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