3月30日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，公司及其全資子公司上海醫(yī)藥集團(tuán)（本溪）北方藥業(yè)有限公司開發(fā)的“SPH4336片”（以下簡稱“該藥物”）臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥監(jiān)局受理。
該藥物為1.1類創(chuàng)新小分子化藥，由上海醫(yī)藥自主研發(fā)，公司擁有完全知識產(chǎn)權(quán)。該藥物具有抗腫瘤作用，用于晚期實(shí)體瘤的治療，臨床前研究表明該藥物具有更優(yōu)的體內(nèi)外抗腫瘤活性和更好的安全性。近日，該藥物的臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥監(jiān)局正式受理。該藥物臨床申請獲得受理后，自繳費(fèi)起60日內(nèi)，如未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見，即能按照已提交的方案開展臨床研究工作。截至目前，該藥物已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約4,512萬元人民幣。（未經(jīng)審計(jì)）
截至本公告日，與該藥物同靶點(diǎn)的藥品已于全球上市。根據(jù)EvaluatePharma數(shù)據(jù)顯示，2019年與該藥物同靶點(diǎn)的藥品全球銷售總額為60.27億美元。
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