賽諾菲全球**事業(yè)部賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)和臨床階段信使RNA(mRNA)治療公司Translate Bio(納斯達(dá)克股票代碼:TBIO)共同宣布,雙方將合作開發(fā)針對(duì)新冠病毒(COVID-19)的新型mRNA**。這項(xiàng)合作將基于雙方在2018年達(dá)成的傳染性疾病mRNA**合作開發(fā)協(xié)議。
Translate Bio已開始生產(chǎn)多種mRNA構(gòu)建體,并將使用自身的mRNA平臺(tái)來發(fā)現(xiàn)、設(shè)計(jì)與制造多種新冠病毒候選**。賽諾菲巴斯德將提供自身豐富的**專業(yè)知識(shí),并利用外部研究網(wǎng)絡(luò),推動(dòng)候選**的進(jìn)一步開發(fā)。Translate Bio已通過其臨床階段mRNA治療平臺(tái),建立了單批次規(guī)格100克候選**的生產(chǎn)能力。雙方正通過合同制造合作伙伴,建立專用制造空間,每月至少產(chǎn)出兩批次規(guī)格250克的候選**。針對(duì)最終的人用劑量,Translate Bio的mRNA平臺(tái)具有出色的前景,可以滿足未來應(yīng)對(duì)疫情大流行的**需求。
對(duì)于賽諾菲巴斯德而言,這是新冠病毒候選**開發(fā)領(lǐng)域的第二項(xiàng)合作。2020年2月,賽諾菲巴斯德宣布與生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與開發(fā)局(BARDA)達(dá)成協(xié)議,將共同開發(fā)一款新冠病毒候選**?;谶@項(xiàng)協(xié)議,雙方將啟動(dòng)研發(fā)針對(duì)新冠病毒的重組蛋白候選**。
賽諾菲**全球負(fù)責(zé)人David Loew表示:“我們致力于利用多種方法來應(yīng)對(duì)新冠病毒公共衛(wèi)生危機(jī),包括測(cè)試療法以及使用不同平臺(tái)的兩種**。我們相信,我們探索的方法越多,成功實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的可能性就越大。我們需要具有足夠的生產(chǎn)能力,才能滿足未來人們對(duì)**的強(qiáng)勁需求?;谖覀冸p方的合作經(jīng)驗(yàn),我們相信Translate Bio的mRNA平臺(tái)可以幫助我們滿足這一需求。”
Translate Bio首席執(zhí)行官Ronald Renaud表示:“基于Translate Bio與賽諾菲巴斯德之間的mRNA**合作項(xiàng)目,我們雙方的團(tuán)隊(duì)已在多個(gè)傳染病靶點(diǎn)上獲得了令人鼓舞的臨床前數(shù)據(jù)。這些研究工作將為我們共同開發(fā)新冠病毒候選**奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),助力我們聯(lián)手應(yīng)對(duì)這一公共衛(wèi)生威脅。在共同抗擊新冠病毒的過程中,我們將利用Translate Bio的創(chuàng)新RNA平臺(tái)以及賽諾菲巴斯德的**專業(yè)知識(shí)及其正在開展的新冠病毒**研究項(xiàng)目,旨在將新型mRNA**快速推向臨床。”
關(guān)于mRNA**
**通過模仿疾病來刺激免疫系統(tǒng),在體內(nèi)建立防御機(jī)制,并在體內(nèi)保持活性以應(yīng)對(duì)以后的感染。作為一種創(chuàng)新的方法,mRNA**提供編碼一種或多種抗原的核苷酸序列,這些抗原極有希望誘導(dǎo)人體的保護(hù)性免疫應(yīng)答。與傳統(tǒng)**相比,mRNA**是一種潛在的創(chuàng)新替代產(chǎn)品,其主要優(yōu)勢(shì)包括自身的高效能;無需進(jìn)入細(xì)胞核即可啟動(dòng)蛋白質(zhì)生產(chǎn);擁有高效制造蛋白的能力;有望實(shí)現(xiàn)快速開發(fā)及低成本生產(chǎn)潛能;以非病毒載體的安全給藥方式?;谶@種方式,我們可以針對(duì)目前**無法覆蓋的疾病領(lǐng)域,開展**研發(fā)。此外,在無需調(diào)整生產(chǎn)過程的前提下,mRNA能夠表達(dá)一種或多種所需抗原,從而提供最大的靈活性和開發(fā)效率。
關(guān)于賽諾菲巴斯德/Translate Bio的合作
2018年,Translate Bio與賽諾菲全球**事業(yè)部賽諾菲巴斯德簽訂了合作和獨(dú)家許可協(xié)議,將開發(fā)針對(duì)多達(dá)5種傳染性疾病病原體的mRNA**。這項(xiàng)合作將賽諾菲巴斯德在**領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位與Translate Bio的mRNA研發(fā)專業(yè)知識(shí)融合在一起。根據(jù)協(xié)議,雙方將共同進(jìn)行研發(fā)活動(dòng),在三年研究期內(nèi)推進(jìn)mRNA**和mRNA**平臺(tái)的開發(fā)。Translate Bio與賽諾菲巴斯德已推動(dòng)一系列臨床前**開發(fā)計(jì)劃,針對(duì)多靶點(diǎn)篩選、優(yōu)化和生產(chǎn)mRNA和LNP制劑。
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