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CPHI制藥在線 資訊 2020年一批原研藥品種將過期,仿制藥企業(yè)來了!

2020年一批原研藥品種將過期,仿制藥企業(yè)來了!

熱門推薦: 仿制藥 原研藥 競(jìng)爭(zhēng)
來源:制藥網(wǎng)
  2020-04-01
2020年開始,又將有一批重磅原研藥將先后到期,國內(nèi)仿制藥企業(yè)的機(jī)會(huì)來了!據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì),2020—2023年,全球?qū)⒅辽儆?2個(gè)原研藥將到期,其中不乏優(yōu)特克單抗(強(qiáng)生)、貝伐珠單抗(羅氏)、利伐沙班(拜爾)、帕博西尼(輝瑞)等年銷售額超過40億美元的重磅藥物。

       2020年開始,又將有一批重磅原研藥將先后到期,國內(nèi)仿制藥企業(yè)的機(jī)會(huì)來了!據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì),2020—2023年,全球?qū)⒅辽儆?2個(gè)原研藥將到期,其中不乏優(yōu)特克單抗(強(qiáng)生)、貝伐珠單抗(羅氏)、利伐沙班(拜爾)、帕博西尼(輝瑞)等年銷售額超過40億美元的重磅藥物。

       在本文中,筆者主要列出了2020年將過期且暫無國內(nèi)制仿制藥企業(yè)申報(bào)的幾個(gè)原研藥,以及2020—2023年部分競(jìng)爭(zhēng)較為激烈的品種。其中2020年將過期的不少品種中,去年的全球銷售額峰值超過10億美元。

       伐倫克林

       適應(yīng)癥:戒煙

       原研廠家:輝瑞

       銷售額:2019年全球銷售額為11.1億元

       國內(nèi)申報(bào)情況: 目前暫無國內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)

       環(huán)丙沙星地塞米松

       適應(yīng)癥:耳部感染

       原研廠家:諾華

       銷售額:暫無數(shù)據(jù)

       國內(nèi)申報(bào)情況: 目前暫無國內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)

       羅氟司特

       適應(yīng)癥:COPD

       原研廠家:阿斯利康

       銷售額:2019年全球銷售額2.15億美元

       國內(nèi)申報(bào)情況: 目前暫無國內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)

       十二指腸多巴胺

       適應(yīng)癥:帕金森

       原研廠家:艾伯維

       銷售額:2019年全球銷售額4.61億美元

       國內(nèi)申報(bào)情況: 目前暫無國內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)

       雄性激素凝膠

       適應(yīng)癥:雄性激素缺乏

       原研廠家:艾伯維

       銷售額:2019年全球銷售額1.72億美元

       國內(nèi)申報(bào)情況: 目前暫無國內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)

       Sarilumab

       適應(yīng)癥:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

       原研廠家:賽諾菲

       銷售額:2019年全球銷售額2.04億美元

       國內(nèi)申報(bào)情況: 目前暫無國內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)

       ictegravir/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺

       適應(yīng)癥:HIV

       原研廠家:吉利德

       銷售額:2019年全球銷售額47.38億美元

       國內(nèi)申報(bào)情況: 目前暫無國內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)

       依發(fā)韋侖+恩曲他濱+替諾福韋酯

       適應(yīng)癥:HIV

       原研廠家:吉利德

       銷售額:暫無數(shù)據(jù)

       國內(nèi)申報(bào)情況: 目前暫無國內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)

       鹽酸沙丙蝶呤

       適應(yīng)癥:苯丙酮尿癥

       原研廠家:BioMarin

       銷售額:2019年全球銷售額4.63億美元

       國內(nèi)申報(bào)情況: 目前暫無國內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)

       部分品種競(jìng)爭(zhēng)較為激烈

       2020-2023年即將到期的品種中,有部分品種競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,包括依折麥布、利伐沙班、索拉非尼、沃替西汀等,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前已進(jìn)行申報(bào)的國內(nèi)藥企數(shù)量均超過20家,未來競(jìng)爭(zhēng)激烈。

       其中,依折麥布的原研廠家為默克,主要用于治療高脂血癥。該品種將于2022年到期, 2019年全球銷售額5.9億美元,2017年,依折麥布在國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額約為6000萬元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)申報(bào)廠家數(shù)為46家,其中有開展臨床試驗(yàn)次數(shù)為13次。

       利伐沙班的原研廠家為拜爾,主要用于抗凝血,該品種到期時(shí)間為2020-2025年, 2019年全球銷售額45.39億美元, 2018年,利伐沙班國內(nèi)銷售額為12.2億。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)申報(bào)廠家數(shù)為53家,其中開展臨床試驗(yàn)次數(shù)為63次。

       索拉非尼的原研廠家也是拜爾,主要用于治療腎癌、肝癌。該品種到期時(shí)間為2021-2025年, 2019年全球銷售額7.77億美元。 據(jù)數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)申報(bào)廠家數(shù)為17家,其中開展臨床試驗(yàn)次數(shù)為16次。

       沃替西汀是由靈北與武田共同研發(fā),主要用于重性抑郁障礙。該品種將于2022到期,預(yù)計(jì)2020年該類藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)140億美元。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)申報(bào)廠家數(shù)為26家,其中開展臨床試驗(yàn)次數(shù)為6次。

     

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