日前，信達(dá)生物披露了其2019年業(yè)績。至此，國產(chǎn)PD-1的銷售情況也基本明晰。整體來說，目前獲批上市的國產(chǎn)PD-1有4款：君實(shí)生物的特瑞普利單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗以及恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗。其中，君實(shí)與信達(dá)的PD-1產(chǎn)品均已銷售1年，恒瑞銷售僅半年，百濟(jì)于去年年末獲批，暫未有銷售數(shù)據(jù)。
具體來看，信達(dá)生物2019年年度的總收入為人民幣10.475億元，包括達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)2019年3月成功上市銷售帶來的人民幣10.159億元。君實(shí)生物2019年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入77508萬元，其中特瑞普利單抗銷售額累計(jì)達(dá)到7.74億元。正是得益于特瑞普利單抗的上市銷售，君實(shí)的營業(yè)總收入翻了26倍。而對于卡瑞利珠單抗的銷售額，恒瑞未明確披露，不過業(yè)內(nèi)預(yù)估約有10億。
值得注意的是，君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥目前在市場上，均采取價格低過進(jìn)口藥的策略。
作為目前的網(wǎng)紅抗癌藥，PD-1由于其廣譜性及安全性，是腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域大品種之一。在全球市場上，百時美施貴寶Opdivo (O藥)和默沙東 Keytruda(K藥) 均于 2014 年上市，已獲批十余種適應(yīng)癥。近年來這兩款PD-1藥物均成為各自企業(yè)的“搖錢樹”，僅2018年，K藥銷售額就達(dá)到71.7億美元，O藥銷售額也達(dá)到67.4億美元。
據(jù)了解，從2018年下半年起，O藥和K藥相繼進(jìn)入到中國市場上市。隨著越來越多的PD-1藥物在中國市場銷售，并展現(xiàn)出良好的市場前景，國內(nèi)藥企便開始爭相進(jìn)入PD-1藥物研發(fā)賽道。當(dāng)前，國內(nèi)PD-1賽道異常擁擠。共有6種PD-1藥物獲批上市，主要集中在小瘤種上的競爭。此外，還有85種藥物在研，涉及國內(nèi)眾多藥企。而隨著去年年底，百濟(jì)神州的替雷利珠單抗藥物獲批上市，中國PD-1市場進(jìn)口藥物和國產(chǎn)藥物的“2+4+X”格局已正式形成。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在未來“2+4+X”的競爭格局中，4家國內(nèi)頭部廠商將占據(jù)主要市場份額。
有數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)PD-1市場規(guī)模雖然在2030年預(yù)計(jì)達(dá)到200億美元，但在2020年其市場規(guī)模僅約20億美元，這對于現(xiàn)有“2+4+X”企業(yè)來說，市場是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。截至2019年Q3，僅O藥和K藥在全球的銷售額便分別達(dá)到了54.41億美元和79.93億美元，合計(jì)超過130億美元。若按這一標(biāo)準(zhǔn)，中國PD-1市場要到2027年才能達(dá)到OK藥現(xiàn)在全年的銷售需求。而在這種市場規(guī)模有限的情況下，企業(yè)間的市場競爭預(yù)計(jì)會變得異常激烈。
總體來看，2019年P(guān)D-1抗腫瘤免疫藥物在全球市場銷售中可謂大放異彩。當(dāng)然隨著老藥的擴(kuò)張和新藥的上市，這一市場的競爭也愈加激烈。而在國內(nèi)，擴(kuò)充銷售隊(duì)伍，增加銷售開支，加強(qiáng)研發(fā)投入...本土PD-1的商業(yè)化競爭也開始變得激烈。對此，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，未來誰的PD-1藥物能開辟更多的適應(yīng)癥，誰才有更有機(jī)會在市場競爭中取勝。
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