在“4+7”帶量采購、分級診療、新醫(yī)保目錄出臺等醫(yī)藥行業(yè)政策持續(xù)深入的大背景下，未來市場發(fā)展將會有哪些趨勢，日漸成為業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的焦點。下面，筆者就根據(jù)近年來行業(yè)內(nèi)的一些政策與趨勢，對2020年下半年的醫(yī)藥行業(yè)機(jī)會點做一個分析。
罕見病藥發(fā)展前景好
業(yè)內(nèi)人士其實很清晰的能感受到，自2015年以來，針對中國罕見病藥物的短缺，我國相關(guān)部門開始陸續(xù)出臺一系列政策措施，通過鼓勵罕見病藥物的引進(jìn)、研發(fā)和生產(chǎn)，并加快罕見病藥品的注冊審評審批等，來力圖打破籠罩在罕見病藥物上的“市場不確定”。
例如在2018年5月22日，國家衛(wèi)生健康委員會、科技部、工信部等五部委聯(lián)合制定的《第1批罕見病目錄》正式發(fā)布，共收錄121種疾病。以及2020年3月30日新版的藥品管理辦法發(fā)布，罕見病的審批時間只要70個工作日，預(yù)計4個月就能獲批等。
由以上可以預(yù)測，罕見病用藥將非?？赡艹蔀槲磥韲鴥?nèi)生產(chǎn)企業(yè)新藥開發(fā)的突破點。而且隨著人們對罕見病的認(rèn)知，及政府對罕見病治療藥品的政策扶持，以及診斷和治療手段的增加，罕見病用藥市場還有進(jìn)一步擴(kuò)容的趨勢。
高端原料藥市場將迎發(fā)展機(jī)遇
1月2日，由四部門聯(lián)合印發(fā)的《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》掛網(wǎng)，提出要鼓勵優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源配置，推進(jìn)綠色生產(chǎn)技術(shù)改造，提高大宗原料藥綠色產(chǎn)品比重，加快發(fā)展特色原料藥和高端定制原料藥，依法依規(guī)淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)品。以及對臨床急需、市場短缺的原料藥予以優(yōu)先審評審批。
這意味著，原料藥產(chǎn)業(yè)將加速淘汰落后產(chǎn)能。屆時，環(huán)保方面合規(guī)的特色原料藥和高端定制原料藥企業(yè)將迎來利好。對此，業(yè)內(nèi)專家表示，原料藥企業(yè)需加大環(huán)保投資力度，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級，改進(jìn)工藝，提升污染處理能力，進(jìn)而在未來發(fā)展中實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，抓住結(jié)構(gòu)性機(jī)遇。
CRO行業(yè)市場將加速擴(kuò)大
近年來，我國CRO行業(yè)規(guī)模正在不斷擴(kuò)大。這主要是因為隨著仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價、帶量采購的推出，正逐漸從根本上改變行業(yè)生存規(guī)則，越來越多的傳統(tǒng)制藥企業(yè)開始向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型，對專業(yè)化CRO服務(wù)需求不斷提升。有數(shù)據(jù)顯示，2016年制藥企業(yè)研發(fā)外包比例約為80%，CRO市場滲透率35.45%，預(yù)計2021年，研發(fā)外包比例達(dá)到85%，CRO滲透率提升至46.45%。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，未來在政策的引導(dǎo)下，隨著CRO行業(yè)的發(fā)展，其將不斷走向縱向一體化平臺，為用戶提供一站式的全流程服務(wù)。此外，行業(yè)龍頭企業(yè)將不斷拓展產(chǎn)品線及服務(wù)，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高，競爭也將不斷加劇。
互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”風(fēng)口以至
早在2014年，我國便開始對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)給予鼓勵政策，雖然中間經(jīng)歷了2016年的行業(yè)洗牌期，但2018年行業(yè)政策開始密集出臺，政策風(fēng)向又趨于利好。而隨著行業(yè)在洗牌后逐漸規(guī)范，行業(yè)發(fā)展也在2019年迎來了政策紅利期。
目前在政策利好下，互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療行業(yè)正進(jìn)入發(fā)展的“黃金期”。有數(shù)據(jù)顯示，2012-2018年，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模迅速發(fā)展，從67億元增長至491億元，年均復(fù)合增長率達(dá)到39.37%，這些成分反映出我國醫(yī)療市場對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的迫切需求。而按照這一增幅，2020年行業(yè)規(guī)模將突破940億元，行業(yè)未來將進(jìn)入規(guī)范化發(fā)展的高速增長期，相關(guān)企業(yè)也將迎來利好。
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