日前，致力于早期診斷癌癥的GRAIL公司發(fā)布最新研究結(jié)果，表明其研發(fā)的基于血液檢測的早期癌癥篩查方法，能夠檢測出50余種處于各個生長階段的腫瘤。
據(jù)了解，該檢測技術(shù)根據(jù)抽取的血液樣本，對癌細(xì)胞死亡后釋放進(jìn)入血液的循環(huán)游離DNA（cfDNA）進(jìn)行甲基化分析檢測，利用癌細(xì)胞DNA甲基化的位置與正常細(xì)胞的差異，依據(jù)cfDNA給出的甲基化信息，從而甄別是否有癌細(xì)胞的存在，及其所存在的組織和器官。相比于傳統(tǒng)的DNA測序方法，新型的甲基化序列檢測使得篩查可以覆蓋更為多樣的腫瘤疾病，以及各個階段的癌癥探查。
CCGA檢測靶標(biāo)選擇原理
圖片來源：M.C.Liu et,al., Annals of oncology, 2020.
雖然現(xiàn)在癌癥的診療技術(shù)有了日新月異的突破，但許多致命癌癥仍然尚無臨床指南推薦的篩查檢測方法，從而導(dǎo)致這些癌癥被發(fā)現(xiàn)時已發(fā)展到晚期，這時患者的生存機(jī)會已大大降低。在癌癥擴(kuò)散后才被診斷的患者中，五年生存率僅有21％，而在早期尚未擴(kuò)散時就被診斷出的患者中，五年生存率則為89％。
2016年，全球測序巨頭Illumina成立子公司GRAIL，業(yè)務(wù)范圍是基于血液的癌癥早期液體活檢。同年，GRAIL啟動循環(huán)游離基因組圖譜（CCGA）臨床研究，納入了15000余名患有（56%）或未患有（44%）癌癥的受試者。此次發(fā)表于《腫瘤學(xué)年鑒》上的是其中一項覆蓋6700名受試者的子研究的結(jié)果。結(jié)果顯示，該檢測方法能夠以93％的準(zhǔn)確率定位癌癥的起源器官或組織，并且在單個血液樣本檢測中，總體假陽性率小于1％。對于此次研究檢測的處于I-III期的50種局限性癌癥，整體檢出率為43.9%。
CCGA是一項前瞻性，觀察性，縱向臨床研究，旨在獲取血液中的基因組癌癥信號特征，從而甄別患有或未患有癌癥的人群。研究共包含三個子研究，第一項子研究于2018年發(fā)表，建立了三項獨(dú)立檢測分析方法，并對方法進(jìn)行了訓(xùn)練與驗證。日前發(fā)表的結(jié)果源于第二項子研究，對靶標(biāo)甲基化進(jìn)行了選擇性分析。尚未發(fā)布的第三項子研究中，將進(jìn)行更為深入的分析與驗證。
GRAIL曾于2019年公布了一項基于上述檢測原理的早期研究結(jié)果。結(jié)果表明，在占美國癌癥死亡率近三分之二的12種癌癥中（包括肛門癌、膀胱癌、結(jié)直腸癌、食道癌、頭頸癌、肝癌、膽管癌、肺癌、淋巴瘤、卵巢癌、胰 腺癌和胃癌），在擴(kuò)散至身體其他部位之前，通過這種血液檢測得到初步診斷，整體檢出率為55%，特異性高達(dá)99.3%。而在近日公布的研究結(jié)果中，這12種癌癥的整體檢出率提高至67.3%。
Grail公司聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官兼研發(fā)部負(fù)責(zé)人Alex Aravanis表示：“在Grail，我們相信多種癌癥的早期發(fā)現(xiàn)具有顯著降低癌癥死亡率的潛力。現(xiàn)在是癌癥檢測領(lǐng)域的開創(chuàng)性時刻，我們已經(jīng)建立了基因組學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大的臨床研究計劃之一，此次發(fā)表的數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗證了Grail的檢測方法。”
參考來源：
1、Grail's Next-Gen Multi-Cancer Test Detects 50 Early-Stage Cancers with 93% Accuracy
2、Grail's cancer blood test tracks down over 50 types of early-stage disease in study
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