反壟斷審查阻止了一筆價(jià)值10億美元的藥品資產(chǎn)交易，這筆交易可能創(chuàng)造出美國(guó)第二大仿制藥生產(chǎn)商。
4月2日，諾華發(fā)布簡(jiǎn)短聲明稱，山德士（Sandoz）美國(guó)仿制口服固體和皮膚病業(yè)務(wù)出售給Aurobindo Pharma USA Inc.的合作協(xié)議終止。原因是，該決定未在預(yù)期的時(shí)間計(jì)劃內(nèi)獲得美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）批準(zhǔn)。
日前，諾華發(fā)言人告訴FiercePharma網(wǎng)站，終止此次交易不涉及其他費(fèi)用，將在4月28日發(fā)布第一季度公告時(shí)提供有關(guān)山德士業(yè)務(wù)的最新信息。
2018年9月，諾華宣布印度藥企Aurobindo Pharma將以10億美元的價(jià)格收購(gòu)屬于山德士部門的美國(guó)皮膚病學(xué)和仿制藥資產(chǎn)，交易涉及約300種產(chǎn)品，包括局部抗生素、婦科和皮膚病學(xué)抗真菌藥、抗痤瘡藥、局部**藥和止痛藥，抗癢藥和皮膚病化療藥。口服非皮膚科產(chǎn)品范圍包括自身免疫性疾病，抗腫瘤藥和激素療法。同時(shí)，皮膚科Pharmaderm品牌的約750名員工和醫(yī)藥代表將轉(zhuǎn)移到Aurobindo。諾華當(dāng)時(shí)預(yù)計(jì)，該交易將于2019年完成，但美國(guó)反托拉斯審查導(dǎo)致完成時(shí)間嚴(yán)重的延誤。
據(jù)悉，Aurobindo是當(dāng)時(shí)印度唯一一家競(jìng)標(biāo)山德士產(chǎn)品的公司。在宣布交易時(shí)，Aurobindo董事總經(jīng)理N. Govindarajan曾表示，收購(gòu)這些產(chǎn)品符合該公司在美國(guó)發(fā)展和多元化業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略。除藥品資產(chǎn)外，Aurobindo還打算收購(gòu)諾華位于美國(guó)北卡羅來納州威爾遜、紐約?？怂咕S爾和梅爾維爾的制藥工廠。
今年2月，Aurobindo用于治療重度抑郁癥藥物鹽酸曲唑酮片的新藥申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。此外，F(xiàn)DA近期還批準(zhǔn)了該公司的鹽酸羥 考酮口服溶液用于治療需要阿 片類鎮(zhèn)痛劑止痛的劇烈疼痛，以及甲氨蝶呤片用于多種適應(yīng)癥，包括嚴(yán)重、活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、妊娠絨毛膜癌、絨毛膜腺瘤和葡萄胎的治療。
據(jù)LiveMint網(wǎng)站報(bào)道，如果與山德士達(dá)成交易，根據(jù)處方藥物數(shù)量，Aurobindo將緊隨梯瓦成為美國(guó)第二大仿制藥公司。同時(shí)，該交易也將推動(dòng)這家印度藥企成為美國(guó)第二大皮膚病學(xué)公司，能夠生產(chǎn)仿制和品牌的皮膚病學(xué)產(chǎn)品。Aurobindo在競(jìng)標(biāo)成功后也曾宣布這一目標(biāo)。
另一方面，此次交易對(duì)于諾華來說也是“精心策劃”。Vasant Narasimhan在2018年接管諾華時(shí)開始進(jìn)行重大業(yè)務(wù)調(diào)整，以130億美元的價(jià)格出售與葛蘭素史克的合資醫(yī)療企業(yè)的一部分，將其愛爾康眼部護(hù)理部門拆分為一家獨(dú)立公司。之后，又與Aurobindo達(dá)成出售交易。當(dāng)時(shí)諾華計(jì)劃，山德士在美國(guó)會(huì)將重點(diǎn)放在投資組合上，將更多的時(shí)間和資源用于向美國(guó)患者提供復(fù)雜的仿制藥品、增值藥品和生物仿制藥。
此前，路透社報(bào)道稱，長(zhǎng)期以來，美國(guó)山德士部門的業(yè)務(wù)一直是諾華面臨的大問題，價(jià)格壓力損害了公司整體業(yè)績(jī)，并成為該部門縮減增長(zhǎng)目標(biāo)的主要原因。
Vontobel分析師Stefan Schneider對(duì)交易評(píng)論：“美國(guó)仿制藥市場(chǎng)的價(jià)格壓力比預(yù)期的要大，2017年山德士仿制藥業(yè)務(wù)的收入為15億美元，而2018年上半年僅為6億美元。”
2019年，美國(guó)仿制藥業(yè)務(wù)再次“拖累”山德士，全年銷售額同比僅增長(zhǎng)2%，美國(guó)的價(jià)格侵蝕造成了6個(gè)百分點(diǎn)的下降。而不包括美國(guó)業(yè)務(wù)在內(nèi)，按固定匯率計(jì)算，山德士的凈銷售額增長(zhǎng)了7％。今年初，諾華預(yù)計(jì)集團(tuán)2020年的總銷售額將在中位數(shù)至高個(gè)位數(shù)范圍內(nèi)增長(zhǎng)，但其投資組合中沒有涉及與Aurobindo相關(guān)內(nèi)容。或許已經(jīng)計(jì)算了交易不成功的因素在內(nèi)。
此外，此次交易終止可能還存在著更多隱情。據(jù)印度《經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)》先前報(bào)道稱，2019年下半年，美國(guó)FTC曾要求Aurobindo提供更多其正在面臨的法律訴訟的信息，因此對(duì)收購(gòu)進(jìn)一步推遲。
有知情人士透露，這家印度制藥公司被指控是涉及一起編造巨大的藥物價(jià)格修改計(jì)劃的20家制藥商之一，該計(jì)劃構(gòu)成了“美國(guó)歷史上最大的卡特爾案”。卡特爾即由一系列生產(chǎn)類似產(chǎn)品的獨(dú)立企業(yè)形成組織同盟，通過在商品價(jià)格、產(chǎn)量和銷售等方面訂立協(xié)定，提高該類產(chǎn)品價(jià)格并控制其產(chǎn)量，目的是壟斷市場(chǎng)，獲取高額利潤(rùn)。
在今年2月初的一次電話會(huì)議上，Aurobindo美國(guó)公司的首席財(cái)務(wù)官Swami Iyer表示：“公司認(rèn)為已經(jīng)提供了FTC想要的所有文件，并且希望在年第一季度完成所有交易工作。”但該目標(biāo)再次落空。
在生物制藥企業(yè)的交易中，反托拉斯審查成為多起交易成敗的關(guān)鍵。例如羅氏以51億美元收購(gòu)Spark的多次延誤；新基被迫出售重磅牛皮癬治療藥物Otezla，以贏得與BMS的合并批準(zhǔn)；并且直接導(dǎo)致Illumina收購(gòu)小型DNA測(cè)序儀生產(chǎn)商Pacific的交易失敗。近期，艾伯維和艾爾根的合并交易也經(jīng)歷延期，兩家公司已經(jīng)與美國(guó)FTC簽署了一項(xiàng)協(xié)議，以出售實(shí)驗(yàn)性炎癥性腸病brazikumab和兩種胰 腺替代酶產(chǎn)品為代價(jià)，消除反托拉斯障礙，并且與歐盟達(dá)成了未公開的讓步方案，但交易仍在經(jīng)歷美國(guó)FTC和司法部的審查。
參考來源：
1、After Failing to Gain FTC Approval, Sandoz and Aurobindo Call Off $1 Billion Deal
2、Novartis announces mutual agreement to terminate sale of Sandoz US generic oral solids, dermatology portfolio to Aurobindo
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