中藥配方顆粒是對傳統(tǒng)中藥飲片的補充，具有攜帶方便、質(zhì)量可控、療效明確等優(yōu)勢，因其符合現(xiàn)代人的快節(jié)奏生活，加上政策方面給予了配方顆粒利好的支持，近年來，中藥配方顆粒市場規(guī)模不斷擴大，業(yè)內(nèi)認為中藥配方顆粒春日已到。
在此背景下，加大布局的企業(yè)也不斷增多。天士力日前公告稱，公司收到天津市藥監(jiān)局同意其研究生產(chǎn)中藥配方顆粒并在天津市具備中醫(yī)診療科目的醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的批復。公司表示，此次在天津獲批中藥配方顆粒的生產(chǎn)許可及在中醫(yī)診療機構(gòu)臨床使用的批準，有望豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，為公司增長添新亮點。
除了天士力以外，以嶺藥業(yè)在19年12月底也發(fā)布一份公告，公司獲批增加石菖蒲等237個中藥配方顆粒品種，以及在河北省醫(yī)療機構(gòu)開展646種中藥配方顆粒臨床研究使用，試用期一年。加上此前獲批的409種中藥配方顆粒品種，以嶺藥業(yè)已累計獲批646個中藥配方顆粒品種，且臨床研究使用范圍也由原來的“河北省二級甲等及以上醫(yī)院”擴大到“河北省醫(yī)療機構(gòu)”。
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全國獲得各類中藥配方顆粒試點資質(zhì)的企業(yè)已有58家，可見未來其市場競爭將會愈加激烈。
2019年11月底，國家藥典委發(fā)布的《關于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準的公示》顯示，截至2019年5月底，受理了14家生產(chǎn)企業(yè)和1家研究機構(gòu)提交的301個品種的研究資料共計437份。通過組織12次專家審評會審評，其中的160個品種形成了試點統(tǒng)一標準的擬公示標準。
提供這些品種標準草案及研究資料的單位包括廣東一方制藥有限公司、江陰天江藥業(yè)有限公司、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、培力(南寧)藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)集團有限公司、天士力醫(yī)藥集團股份有限公司和安徽九洲方圓制藥有限公司。業(yè)內(nèi)認為，隨著中藥配方顆粒未來市場競爭激烈，行業(yè)或呈現(xiàn)出強者恒強的局面，這些搶跑的頭部企業(yè)或?qū)⑷〉孟劝l(fā)位置。
值得一提的是，隨著中藥配方顆粒160個品種試點統(tǒng)一標準的發(fā)布，中藥配方顆粒新進入者面臨的壁壘將提高，或進一步加速市場洗牌，同時也為中藥配方顆粒的全國開放奠定了基礎。業(yè)內(nèi)預算，倘若中藥配方顆粒全國開放，市場空間有望達到800億元，即占中藥飲片2200億市場規(guī)模的35%。
另外，中藥配方顆粒還具備一些不確定性。目前只有北京、浙江等個別省市將配方顆粒納入醫(yī)保，而黑龍江、福建等省市明確不將配方顆粒納入醫(yī)保，也有省市僅把本省企業(yè)生產(chǎn)的顆粒納入醫(yī)保，比如河北只有神威藥業(yè)生產(chǎn)的顆粒在醫(yī)保范圍內(nèi)。業(yè)內(nèi)表示，未來配方顆粒是否納入藥占比、是否遵循兩票制、是否降價全面進醫(yī)保、是否集采等均具有不確定性。
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