原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。我國是世界上大型原料藥生產(chǎn)和出口國家，根據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)，2018年，我國以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入3843.3億元，同比增長10.4%。近期，有業(yè)內(nèi)專家表示，我國帶量采購政策的推行將催生原料藥需求，行業(yè)具備高成長性。
據(jù)了解，2018 年起我國正式開啟了國家組織藥品集中采購試點的改革，主要針對仿制藥領(lǐng)域。到今年為止，全國仿制藥帶量采購已進行到第2輪。2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告稱，為建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式，進一步降低群眾用藥負擔(dān)，開展第2批國家組織藥品集中采購和使用工作。目前，第2批帶量采購中標的33種藥品，已定于今年4月份在全國鋪開。
據(jù)悉，在這個帶量采購持續(xù)深入的過程中，正使得仿制藥企業(yè)的生存法則逐漸轉(zhuǎn)為“成本控制為王”。要知道，帶量集采的主要**為“以價換量”，即通過去除藥品冗余流通環(huán)節(jié)中的費用和利潤來降低藥價，對滿足條件的降價藥品分配相對廣闊的市場，并保證應(yīng)用。帶量集采的根本目的是提質(zhì)控費，將仿制藥市場從營銷驅(qū)動轉(zhuǎn)向臨床價值驅(qū)動。
而原料藥作為仿制藥的上游，必然會隨之受到傳導(dǎo)影響。首先在政策推動下，仿制藥企業(yè)的經(jīng)營重心將轉(zhuǎn)到生產(chǎn)端，具備量產(chǎn)實力的原料藥或中間體企業(yè)將成為仿制藥企業(yè)爭相合作或投資的對象。例如復(fù)星醫(yī)藥，在2018年就已開始投資自建原料藥基地(11月27日，上海復(fù)星藥業(yè)發(fā)布公告，同意控股子公司重慶藥友制藥投資不超過10億于“原料藥國際化產(chǎn)業(yè)基地”)。
其次，原料藥產(chǎn)業(yè)還或?qū)⒂型柚山祪r政策紅利擴大市場份額，復(fù)制繼藥品和器械之后的國產(chǎn)替代進口路徑。屆時，集制劑和原料藥為一體的企業(yè)能夠憑借成本上的優(yōu)勢，以價換量，從而對短期無法實現(xiàn)在高壁壘原料藥布局的同品種其他生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生沖擊。
另外，業(yè)內(nèi)普遍認為，帶量采購后國內(nèi)原料藥的總體地位也會提升，帶量采購前國內(nèi)化藥制劑市場對應(yīng)的原料藥多為全球化采購，政策推行后預(yù)計國內(nèi)原料藥將實現(xiàn)大幅度進口替代。
總體來看，中國原料藥行業(yè)進入壁壘較低，生產(chǎn)企業(yè)多且小，產(chǎn)生價格受供需影響有明顯的波動性。但在出口推動疊加內(nèi)需剛性環(huán)境下，我國原料藥行業(yè)具備長期增長動力。未來，隨著帶量采購政策+一致性評價政策+關(guān)聯(lián)審評政策+環(huán)保持續(xù)收緊，大宗和特色原料藥市場集中度有望提升，過剩產(chǎn)能將逐步出清，原料藥競爭格局改善，同時專利懸崖以及進口替代窗口也帶來了原料藥行業(yè)整體地位提升。
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