4月7日，諾華發(fā)布消息稱，公司用于降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的TQJ230注射液在中國(guó)獲批臨床。據(jù)了解，TQJ230由Ionis Pharmaceuticals發(fā)現(xiàn)，并與Akcea Therapeutics聯(lián)合開(kāi)發(fā)。2019年2月，諾華耗資1.5億美元獲得該藥的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
目前，諾華的TQJ230注射液正處于全球III期臨床階段，如果成功獲批，將成為特異性靶向脂蛋白(a)升高的創(chuàng)新療法。
何為脂蛋白(a)？這是一項(xiàng)血脂指標(biāo)，簡(jiǎn)稱LP(a)。在人們平時(shí)的化驗(yàn)血脂后，如果發(fā)現(xiàn)低密度脂蛋白膽固醇即“壞膽固醇”指標(biāo)增高，則意味著更容易發(fā)生心腦血管病。脂蛋白(a)可以視為“壞膽固醇”的“同胞兄弟”，如果脂蛋白(a)的指標(biāo)升高，往往預(yù)示著發(fā)生心腦血管病的風(fēng)險(xiǎn)增高，容易增加冠心病、動(dòng)脈粥樣硬化、血栓和中風(fēng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)了解，脂蛋白(a)指標(biāo)主要受遺傳因素影響，飲食控制和運(yùn)動(dòng)能夠降低低密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯，卻不能明顯影響脂蛋白(a)。常用的降膽固醇藥物如他汀類藥物能夠顯著降低低密度脂蛋白膽固醇水平，但在脂蛋白(a)身上卻無(wú)可奈何。在臨床常用的降脂藥中，煙酸可以使脂蛋白(a)降低20-30%。然而現(xiàn)有研究發(fā)現(xiàn)，此類藥物也不能減少心腦血管病的發(fā)生。
2018年11月，在AHA大會(huì)上展示的一項(xiàng)II期研究結(jié)果表明，TQJ230在脂蛋白(a)偏高并已經(jīng)患有心血管疾病的患者中能顯著降低脂蛋白(a)水平?；谀壳斑€沒(méi)有出現(xiàn)特異性降低高脂蛋白(a)的治療方法。因此，TQJ230注射液獲批臨床意義重大。
據(jù)了解，諾華近年來(lái)積極布局心血管領(lǐng)域。目前公司在心血管疾病領(lǐng)域已擁有一款重磅療法Entresto(沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉)，Entresto于2017年7月在中國(guó)獲批，并被納入2019年醫(yī)保乙類目錄。財(cái)報(bào)顯示，2019年諾華的Entresto銷售收入為17.26億美元。
2019年11月，諾華又花了70億美元買(mǎi)下The Medicines Company，將其RNAi療法inclisiran收入囊下。目前，這款藥物正在接受FDA的審評(píng)，有望在今年獲批成為第3款獲批上市的RNAi療法。
筆者還注意到，今年3月25日，諾華宣布一項(xiàng)組織架構(gòu)調(diào)整工作，新成立了基礎(chǔ)疾病事業(yè)部，并宣布了架構(gòu)變動(dòng)后各事業(yè)部的相應(yīng)負(fù)責(zé)人，自4月1日起生效。新成立的事業(yè)部由目前代謝和移植事業(yè)部的代謝團(tuán)隊(duì)與高血壓和高血脂事業(yè)部整合而成，代謝和移植事業(yè)部負(fù)責(zé)人王嘉被任命為新事業(yè)部的負(fù)責(zé)人。整合后，代謝和移植事業(yè)部的移植團(tuán)隊(duì)將專注于移植領(lǐng)域業(yè)務(wù)拓展及后續(xù)新產(chǎn)品上市，由目前的高血壓及高血脂事業(yè)部負(fù)責(zé)人王峰負(fù)責(zé)；高血壓及高血脂事業(yè)部其中的縣級(jí)團(tuán)隊(duì)則轉(zhuǎn)入心血管事業(yè)部，社區(qū)團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)入商務(wù)及新興市場(chǎng)業(yè)務(wù)部。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，諾華此次調(diào)整是基于中國(guó)市場(chǎng)新的戰(zhàn)略重點(diǎn)所作出的部署，使得諾華制藥整體在華產(chǎn)品組合既能應(yīng)對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的深化改革，又能聚焦戰(zhàn)略重點(diǎn)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品良好上市并驅(qū)動(dòng)其產(chǎn)品高速增長(zhǎng)。
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