近年來，隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展，以及在帶量采購、一致性評價的影響下，制藥企業(yè)的需求已經(jīng)發(fā)生了很大的變化，傳統(tǒng)單一的設(shè)備供應(yīng)商已經(jīng)難以滿足制藥裝備企業(yè)的需求，而能夠提供非標(biāo)定制整體解決方案以及制藥設(shè)備的供應(yīng)商逐漸受到關(guān)注和青睞。尤其是2020年春節(jié)以來，一些藥品生產(chǎn)企業(yè)在加緊生產(chǎn)的過程中，亟需上游制藥裝備企業(yè)給予相應(yīng)的設(shè)備產(chǎn)能提升、技術(shù)解決方案、服務(wù)等方面支持，這些能夠快速響應(yīng)藥企非標(biāo)定制需求的制藥裝備企業(yè)有望明顯受益。
非標(biāo)定制逐漸成為趨勢
為何要推行非標(biāo)定制？非標(biāo)定制的目的是解決企業(yè)在生產(chǎn)過程中效率低下或難以操作的一些復(fù)雜問題，從而達(dá)到提高產(chǎn)能、壓縮成本并且轉(zhuǎn)型升級等方面的目的。非標(biāo)定制的設(shè)備不同于標(biāo)準(zhǔn)通用設(shè)備，涉及到設(shè)備兼容性(與老舊設(shè)備)、生產(chǎn)狀態(tài)的穩(wěn)定、人員的培訓(xùn)維保等環(huán)節(jié)，需要由設(shè)備企業(yè)科學(xué)、嚴(yán)格研制統(tǒng)籌，且設(shè)備的研制大多需要進(jìn)行創(chuàng)新性設(shè)計與研發(fā)。
業(yè)內(nèi)指出，目前，非標(biāo)定制在制造業(yè)已經(jīng)逐漸成為一個趨勢。不過國產(chǎn)的制藥裝備企業(yè)由于大多以中、小經(jīng)營規(guī)模為主，技術(shù)創(chuàng)新能力薄弱，專業(yè)人才不足，因此在非標(biāo)定制方面的經(jīng)驗、能力存在短板。
制藥裝備行業(yè)的下游為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對于藥企而言，非標(biāo)定制的設(shè)備制作要求更加嚴(yán)格，需要根據(jù)用戶工藝要求量身設(shè)計、定制，滿足操作方便、靈活不單一等功能，且設(shè)備的穩(wěn)定性、質(zhì)量也需要有保證。對于制藥裝備企業(yè)而言，非標(biāo)定制是一個不小的挑戰(zhàn)，需要面臨包括技術(shù)、人才、資金等方面的考驗。
需要突破的三大挑戰(zhàn)
業(yè)內(nèi)表示，隨著集采逐漸常態(tài)化，快速響應(yīng)藥企非標(biāo)定制需求，將成為制藥裝備企業(yè)的核心競爭力之一。制藥裝備企業(yè)只有把資金、人才、市場三大挑戰(zhàn)平衡處理好，才能為客戶提供滿意的非標(biāo)定制解決方案。
在資金方面，制藥裝備企業(yè)升級設(shè)備、工藝，提高非標(biāo)定制的水平，需要持續(xù)加強研發(fā)創(chuàng)新投入，因此資金是很大的一個挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)表示，如今一些藥機企業(yè)深入理解應(yīng)用“精益管理”理念，并得到了良好的效果，精益管理將成為一個重要的方向，制藥裝備企業(yè)可以將節(jié)省出來的資金應(yīng)用于研發(fā)創(chuàng)新方面。
在人才方面，非標(biāo)設(shè)計人員的素質(zhì)與技能應(yīng)有保障，同時售后人員的服務(wù)水平，工作人員的行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗及生產(chǎn)交付能力也待提高。業(yè)內(nèi)建議，制藥裝備企業(yè)應(yīng)建立一套完善的人員培訓(xùn)體系，加強企業(yè)各環(huán)節(jié)人員的技能培訓(xùn)，打造具備核心競爭力的人才梯隊。
在市場方面，制藥裝備企業(yè)需要洞悉市場需求，及時響應(yīng)客戶非標(biāo)定制的需求。近年來，制藥行業(yè)不斷發(fā)展，藥品生產(chǎn)也呈現(xiàn)出多樣化和差異化，非標(biāo)定制的設(shè)備企業(yè)需要抓住用戶的用途需要、工藝要求，不斷滿足藥企的實際需求。
結(jié)語
在市場需求發(fā)生改變的情況下，制藥裝備企業(yè)需要及時變通，調(diào)整經(jīng)營方向，才能抓住機遇。筆者了解到，目前，國內(nèi)一部分龍頭企業(yè)已經(jīng)能為制藥企業(yè)提供非標(biāo)定制化的整體解決方案，服務(wù)范圍從單機、系統(tǒng)到工程，為制藥行業(yè)的快速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
另外，在當(dāng)前一致性評價不斷推進(jìn)、帶量采購逐漸常態(tài)化等背景下，有的企業(yè)還提出了可提高物料轉(zhuǎn)運效率，減少潔凈區(qū)面積的重力流物料周轉(zhuǎn)自動化智能化方案。在不改變關(guān)鍵工藝參數(shù)和設(shè)備的情況下，用戶可以根據(jù)不同的工藝和需求采用定制化的方案。
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