受不斷增加的醫(yī)藥研發(fā)支出，以及不斷提高的研發(fā)效率需求推動，CRO/CDMO行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈復(fù)雜化及精細(xì)化的背景下應(yīng)運而生。通過多年的發(fā)展，如今CRO行業(yè)已經(jīng)成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的中堅力量。
對于國內(nèi)而言，2018年帶量采購政策實施之前，固體制劑一致性評價和創(chuàng)新藥的快速發(fā)展帶動了國內(nèi)CRO行業(yè)需求的快速增加。2018年帶量采購政策出臺后，仿制藥價格大幅下降、利潤大幅壓縮，藥企不得不大幅砍掉一致性評價的項目，向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。2019年以來，國內(nèi)CRO的服務(wù)需求的增長主要由創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)需求的快速增長帶動。
隨著藥物研發(fā)從化學(xué)藥時代逐漸進入生物藥時代，單抗、細(xì)胞治療、基因治療等研發(fā)方向?qū)⒄紦?jù)更重要的位置。高技術(shù)要求令生物藥 CDMO企業(yè)能夠發(fā)揮更重要作用。
隨著國內(nèi)CRO市場起飛，企業(yè)紛紛上市集資，包括泰格醫(yī)藥于深交所上市，藥明康德紐交所退市后完成拆一為三的回歸之路，康龍化成于港交所上市，募集資金多用于研發(fā)及進行收購。當(dāng)中，藥明在環(huán)球布局方面十分積極。
如今我國CRO&CDMO 行業(yè)已經(jīng)形成“一超多強”的局面。“一超”：藥明系公司，藥明康德+藥明生物，規(guī)模在100億元以上，全產(chǎn)業(yè)鏈布局，已經(jīng)在全球形成競爭優(yōu)勢。據(jù)了解。藥明生物強大的技術(shù)領(lǐng)軍地位、持續(xù)改進的技術(shù)能力、良好的過往記錄及質(zhì)量體系推動著它在全球及中國獲得更多市場份額，集團「跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大」 加上「提供全球雙廠生產(chǎn)的長期全球化策略」正為生物技術(shù)行業(yè)帶來創(chuàng)新與變革，能加快產(chǎn)品上市，以及降低生產(chǎn)成本?，F(xiàn)時集團的北美、歐洲和中國的三大市場都在快速發(fā)展，收入及盈利均錄高增長，支持著藥明生物的高估值。
“多強”：(1)康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英、博騰等收入規(guī)模已經(jīng)或馬上要超過10億，且在部分領(lǐng)域形成競爭優(yōu)勢，正在逐漸進行全產(chǎn)業(yè)鏈布局的公司。其中泰格醫(yī)藥4月7日發(fā)布業(yè)績預(yù)增公告，預(yù)計實現(xiàn)凈利潤為2.30億元~2.74億元，同比增長58.00%~88.00%，上年同期凈利為1.46億元。(2)昭衍新藥、方達(dá)控股、維亞生物等在一個規(guī)模相對較小的細(xì)分領(lǐng)域形成自身獨特競爭優(yōu)勢的公司，收入規(guī)模在5億元左右或5億以下。
以昭衍新藥為例，看好公司長期發(fā)展，公司不斷推動產(chǎn)能擴張和業(yè)務(wù)拓展，為未來業(yè)績增長奠定基礎(chǔ)：在安全性評價領(lǐng)域，公司不斷進行產(chǎn)能擴張，為承接更多訂單打基礎(chǔ)。公司積極拓展業(yè)務(wù)范圍，臨床試驗服務(wù)團隊和藥物警戒服務(wù)團隊初具規(guī)模。
業(yè)內(nèi)表示，如今國內(nèi) CRO 行業(yè)成長前景愈發(fā)清晰。一方面，國內(nèi) CRO 行業(yè)是全球重要組成部分，也承接了大量國際訂單，全球行業(yè)景氣度高也將利于國內(nèi)行業(yè)發(fā)展；另一方面，受 2016 年藥政改革影響，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)需求開始迅速增加，CRO 行業(yè)迎來快速發(fā)展機遇。“所以，我們認(rèn)為國內(nèi)主流 CRO 標(biāo)的都具有投資價。”
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