近日,京新藥業(yè)發(fā)布2019年年報(bào),全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入36.47億元,同比增長(zhǎng)23.88%;凈利潤(rùn)5.2億元,同比增長(zhǎng)40.92%。報(bào)告期內(nèi),公司成品藥銷售突破20億,心腦血管藥、**神經(jīng)藥、消化用藥市場(chǎng)占有率不斷提升。截至目前,公司共有7個(gè)品種(10個(gè)規(guī)格)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),5個(gè)品種入選國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)。研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),公司7款新藥豐富產(chǎn)品管線,1類新藥EVT201項(xiàng)目將進(jìn)入最后的Ⅲ期臨床。
凈利潤(rùn)持續(xù)增長(zhǎng),成品藥銷售突破20億
2016-2019年京新藥業(yè)業(yè)績(jī)情況(單位:億元)
京新藥業(yè)2019年全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入36.47億元,同比增長(zhǎng)23.88%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)5.2億元,同比增長(zhǎng)40.92%。近年來(lái),京新藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入穩(wěn)步增長(zhǎng),盈利能力持續(xù)提升,凈利潤(rùn)從2016年的2.00億元增長(zhǎng)至2019年的5.20億元。
作為制劑國(guó)際化企業(yè),京新藥業(yè)擁有從原料藥到成品藥的完整制藥產(chǎn)業(yè)鏈,主要產(chǎn)品包括化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑及特色中成藥。報(bào)告期內(nèi),原料藥銷售收入9.38億元,同比增長(zhǎng)11%;成品藥銷售收入21.91億元,同比增長(zhǎng)30%。
京新藥業(yè)成品藥管線主要涵蓋心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)三大用藥領(lǐng)域。報(bào)告期內(nèi),三大治療領(lǐng)域市場(chǎng)占有率不斷提升。心腦血管藥物銷售收入11.12億元,同比增長(zhǎng)26%,主要產(chǎn)品有瑞舒伐他汀鈣片、辛伐他汀片、匹伐他汀鈣分散片;神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售收入2.72億元,同比增長(zhǎng)82%,主要產(chǎn)品有鹽酸舍曲林片、左乙拉西坦片、重酒石酸卡巴拉汀膠囊、鹽酸普拉克索片;消化系統(tǒng)藥物銷售收入4.17億元,同比增長(zhǎng)15%,主要產(chǎn)品有康復(fù)新液、地衣芽孢桿菌活菌膠囊。
2019年京新藥業(yè)主要產(chǎn)品銷售情況
5大品種集采中選,多個(gè)4+7城市續(xù)約
作為帶量采購(gòu)“光腳”企業(yè),京新藥業(yè)憑借原料制劑一體化的優(yōu)勢(shì)在4+7集采中拿下瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片中選資格;在4+7擴(kuò)圍中,京新藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片落標(biāo),左乙拉西坦片、頭孢呋辛酯片中標(biāo);第二批集采中,京新藥業(yè)辛伐他汀片成功中選。
京新藥業(yè)帶量采購(gòu)中選情況
瑞舒伐他汀鈣片雖是京新藥業(yè)的主力品種,但其4+7擴(kuò)圍落標(biāo)對(duì)京新藥業(yè)業(yè)績(jī)的影響并未體現(xiàn)在2019年年報(bào)上。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端瑞舒伐他汀銷售額為68.54億元,京新藥業(yè)占據(jù)12.65%的市場(chǎng)份額。
值得關(guān)注的是,隨著4+7集采一年采購(gòu)周期陸續(xù)結(jié)束,已有部分城市公布并執(zhí)行新的中標(biāo)結(jié)果,京新藥業(yè)在上海、重慶、西安、沈陽(yáng)、大連等城市續(xù)約成功。分析認(rèn)為,在市場(chǎng)占有率尚小且多個(gè)城市續(xù)約的情況下,瑞舒伐他汀鈣片落標(biāo)對(duì)公司影響并不大。
此外,左乙拉西坦片在4+7擴(kuò)圍時(shí)成功中標(biāo)、辛伐他汀片第二批集采中標(biāo)將極大提振公司業(yè)績(jī)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端左乙拉西坦銷售額為10.39億元,京新藥業(yè)占比2.37%。得益于4+7集采,公司該品種2019H1銷售收入同比增長(zhǎng)253%。2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端辛伐他汀銷售額為19.78億元,京新藥業(yè)占比6.51%。
京新藥業(yè)部分4+7城市續(xù)約情況
研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),7款新藥豐富產(chǎn)品管線
近5年來(lái)京新藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入,逐步進(jìn)入收獲期,產(chǎn)品管線不斷豐富,已有多個(gè)創(chuàng)新品種取得進(jìn)展,多個(gè)仿制藥品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià),保障公司業(yè)績(jī)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。公司研發(fā)投入從2015年的0.74億元增長(zhǎng)至2019年的2.54億元,圍繞創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,以引進(jìn)和自主研發(fā)并重的方式加快創(chuàng)新產(chǎn)品布局,在**神經(jīng)和心腦血管領(lǐng)域形成一定的產(chǎn)品管線,從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
仿制藥管線,2019年京新藥業(yè)有4個(gè)品種獲批(含一致性評(píng)價(jià)),分別為瑞舒伐他汀鈣分散片、左乙拉西坦口服溶液、辛伐他汀片、頭孢呋辛酯片;7個(gè)品種提交注冊(cè)申請(qǐng),分別為左乙拉西坦片、阿奇霉素片、匹伐他汀鈣分散片、鹽酸普拉克索片、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑。值得一提的是,沙美特羅替卡松吸入粉霧劑為抗哮喘藥,原研廠家為葛蘭素史克,國(guó)內(nèi)未有仿制藥獲批上市,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端沙美特羅替卡松粉吸入劑銷售額為15.63億元,同比增長(zhǎng)10%。
京新藥業(yè)在審仿制藥情況
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片(5mg、10mg)、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片(0.25g、0.5g、1.0g)、鹽酸舍曲林片、頭孢呋辛酯片、辛伐他汀片等7個(gè)品種(10個(gè)規(guī)格)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。目前公司的匹伐他汀鈣分散片、鹽酸普拉克索片一致性評(píng)價(jià)在審中。
京新藥業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品
創(chuàng)新藥管線,京新藥業(yè)**神經(jīng)領(lǐng)域產(chǎn)品管線有5個(gè),其中1類新藥EVT201項(xiàng)目完成II期臨床試驗(yàn),將進(jìn)入最后的Ⅲ期臨床;2151項(xiàng)目已完成臨床前研究,正在籌備申報(bào)IND。心腦血管領(lǐng)域新藥1個(gè),消化系統(tǒng)領(lǐng)域新藥1個(gè)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售額為1070億元,心血管系統(tǒng)藥物銷售額為1238億元。從仿制到創(chuàng)新,京新藥業(yè)均專注于**神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域,隨著創(chuàng)新藥管線的豐富及研發(fā)成果的進(jìn)展,公司在這兩大領(lǐng)域的影響力有望日益提升。
京新藥業(yè)新藥研發(fā)管線
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上市公司公告
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月9日,如有疏漏,歡迎指正!
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