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CPHI制藥在線 資訊 5.7億美元!利奧獲得兩岸公司皮炎、氣喘新藥全球獨(dú)家授權(quán)

5.7億美元!利奧獲得兩岸公司皮炎、氣喘新藥全球獨(dú)家授權(quán)

熱門推薦: FB825 利奧制藥
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-17
近日,丹麥知名藥企利奧制藥(Leo Pharma)就異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825與中天(上海)生物新藥有限公司和合一生技股份有限公司簽署許可協(xié)議。利奧制藥將獲得在全球范圍內(nèi)研發(fā)與商品化該產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)利。

       近日,丹麥知名藥企利奧制藥(Leo Pharma)就異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825與中天(上海)生物新藥有限公司和合一生技股份有限公司簽署許可協(xié)議。利奧制藥將獲得在全球范圍內(nèi)研發(fā)與商品化該產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)利。

       根據(jù)協(xié)議,利奧制藥將支付4000萬美元預(yù)付款,合計(jì)約5.3億美元里程碑式付款,以及個(gè)位數(shù)到雙位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。合一生技將負(fù)責(zé)在美國(guó)進(jìn)行異位性皮膚炎IIa期臨床試驗(yàn),中天上海將于中國(guó)大陸進(jìn)行過敏性氣喘IIa期臨床試驗(yàn)。利奧制藥將于這兩項(xiàng)IIa期臨床試驗(yàn)后,承擔(dān)后續(xù)藥物開發(fā)責(zé)任。

       FB825是全球首個(gè)靶向膜結(jié)合IgE(mIgE)的CεmX結(jié)構(gòu)域的藥物,其藥物機(jī)制能與過敏患者B細(xì)胞膜上免疫球蛋白E的CεmX片段結(jié)合,進(jìn)而清除該類導(dǎo)致過敏的B細(xì)胞,從而降低病人體內(nèi)的發(fā)炎介質(zhì)和免疫球蛋白E值,治療異位性皮膚炎。這意味著該藥物可與羅氏和諾華的茁樂(奧馬珠單抗)相媲美,后者與IgE結(jié)合,降低游離IgE水平,導(dǎo)致肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞表面的FceRI下調(diào)。茁樂已獲批用于哮喘治療,并在針對(duì)皮炎進(jìn)行開發(fā)。此外,賽諾菲/再生元特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑Dupixent (dupilumab)也在競(jìng)爭(zhēng)該賽道,Dupixent是一種全人源的單克隆抗體,可抑制白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)蛋白的信號(hào)傳導(dǎo)。

       合一生技官網(wǎng)顯示,F(xiàn)B825目前正在進(jìn)行II期研究,每2至3個(gè)月給藥一次。與之相比,Dupixent每?jī)芍芙o藥一次,茁樂每四周給藥一次。

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