新冠肺炎疫情在全球持續(xù)蔓延，各國正在競相尋找遏制這種疾病的方法。作為國內(nèi)知名的醫(yī)療人工智能技術(shù)公司，開心生活科技（HLT）一直密切關(guān)注疫情的發(fā)展。近日，是世界上歷史悠久的、有名望的科學(xué)雜志之一《Nature》發(fā)布了一篇“人工智能助力新藥研發(fā)，大幅提高研發(fā)速度和精準(zhǔn)度”的文章，介紹了HLT在人工智能領(lǐng)域取得的成果，以及利用人工智能技術(shù)助力研究者提高了臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和效率。以下是文章原文。
醫(yī)療人工智能（AI）大幅提高臨床試驗(yàn)管理的效率和精準(zhǔn)度
隨著COVID-19的全球暴發(fā)持續(xù)蔓延，各國正在競相尋找遏制這種疾病的方法。一些研究人員正在利用人工智能（AI）技術(shù)來加速尋找治療方法，期望盡快發(fā)現(xiàn)有效的治療藥物。這些研究人員受澳大利亞弗林德斯大學(xué)研制流感**（全球首個(gè)完全由人工智能設(shè)計(jì)的藥物）過程的啟發(fā)，正在傾其心力地借助人工智能尋找冠狀病毒**。
新藥研發(fā)過程難度高、風(fēng)險(xiǎn)大，且非常漫長。塔夫茨藥物研發(fā)中心（Tufts Center for Study of Drug Development）的數(shù)據(jù)顯示，開發(fā)一種新藥的平均成本為26億美元，從新藥研發(fā)至上市的平均時(shí)間為12年。提高新藥研發(fā)的效率是一項(xiàng)迫在眉睫的全球性挑戰(zhàn)。
由于人工智能技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用，制藥行業(yè)有望在識別藥物靶點(diǎn)和加速臨床試驗(yàn)方面出現(xiàn)革命性的變革。越來越多的大型制藥公司高度重視人工智能技術(shù)，通過提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和效率來克服各種障礙。
人工智能輔助眼科藥物臨床試驗(yàn)
在中國，行業(yè)內(nèi)知名的幾家醫(yī)療公司已經(jīng)利用人工智能技術(shù)取得實(shí)質(zhì)性成果。他們的成功正在不斷縮小中國和世界同行業(yè)領(lǐng)軍者之間的差距。去年10月，中國知名的生物制藥公司和鉑醫(yī)藥宣布已成功完成創(chuàng)新生物制劑HBM9036（Tanfanercept）的II期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)在中國中重度干眼患者中探索HBM9036滴眼液的安全性和有效性。在AI的幫助下，II期研究的時(shí)間顯著縮短。
全世界有3億多人患有干眼癥，但由于缺乏安全有效的抗炎藥物，只有約1/5的患者接受了治療。
山東眼科研究所所長、中國工程院謝立新院士表示：“雖然干眼癥的發(fā)病率不斷上升，但是以往的治療通常側(cè)重于緩解癥狀，而針對疾病機(jī)制的策略則十分有限。”
在試驗(yàn)過程中，和鉑醫(yī)藥與戰(zhàn)略合作伙伴開心生活科技（一家中國醫(yī)療AI公司，HLT）合作，基于眼科專家協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建精準(zhǔn)的診療行為畫像。他們采用人工智能輔助平臺構(gòu)建的疾病模型，進(jìn)行了多維患者流分析，從而準(zhǔn)確定位潛在患者人群和目標(biāo)醫(yī)院。在此基礎(chǔ)之上，結(jié)合患者依從性分析，制定了精準(zhǔn)的招募和入組計(jì)劃。
在醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)醫(yī)生的協(xié)調(diào)下，這項(xiàng)單中心試驗(yàn)在39天內(nèi)招募了100例合格受試者，其中98例受試者完成了方案規(guī)定的所有訪視。和鉑醫(yī)藥首席產(chǎn)品開發(fā)官陳小祥表示，人工智能輔助的臨床研究大大加快了患者的入組和處理過程，使臨床試驗(yàn)時(shí)間縮短了60%。
“我們致力于使用各種新技術(shù)來加速臨床研發(fā)。”陳小祥說：“人工智能推動了藥物研發(fā)進(jìn)程，為制藥行業(yè)開創(chuàng)了新的發(fā)展模式，這一創(chuàng)舉將造福整個(gè)醫(yī)療行業(yè)。”
這項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果以及和鉑醫(yī)藥與HBM9036合作開發(fā)伙伴HanAll開展的臨床試驗(yàn)結(jié)果，為該藥物在中國進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)提供了基礎(chǔ)，和鉑醫(yī)藥預(yù)計(jì)將于2020年啟動III期臨床試驗(yàn)。
智能技術(shù)的應(yīng)用具有開拓創(chuàng)新的重要意義。謝立信院士表示：“我希望所有領(lǐng)域都能接受智能臨床試驗(yàn)。”HLT已經(jīng)利用人工智能技術(shù)，幫助多家中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了醫(yī)療人工智能平臺，并且構(gòu)建了多種疾病模型。其疾病模型支持多中心試驗(yàn)，提高了研究中心的研究管理能力，特別是在臨床試驗(yàn)管理方面，獲得了業(yè)界的一致好評。
“這標(biāo)志著智能臨床試驗(yàn)時(shí)代的到來。”HLT的聯(lián)合創(chuàng)始人徐濟(jì)銘先生談到，“隨著人工智能趨于成熟，它正在創(chuàng)造一個(gè)更可靠、更高質(zhì)量和更有效的藥物研發(fā)的新時(shí)代。”
優(yōu)化臨床試驗(yàn)管理
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行智能化臨床試驗(yàn)的探索與實(shí)踐，并且與HLT合作成立了“智能臨床試驗(yàn)創(chuàng)新基地”。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳談到，人工智能技術(shù)對臨床研究過程產(chǎn)生了非常重要的影響，不僅緩解了數(shù)據(jù)收集、追蹤、監(jiān)測和影像學(xué)數(shù)據(jù)評價(jià)方面的各種問題，而且能夠提高研究質(zhì)量和效率。沈琳教授表示：醫(yī)院目前正在利用HLT的人工智能技術(shù)探索智能質(zhì)控和數(shù)據(jù)管理的四個(gè)方面，即患者招募、不良反應(yīng)事件智能報(bào)警、方案違背智能報(bào)警、合并用藥漏報(bào)提醒。
目前正在針對一些長期存在的問題和挑戰(zhàn)探尋答案：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理，比如記錄的可追溯性、方案違背、試驗(yàn)用藥物管理流程和安全記錄；以及臨床試驗(yàn)中的質(zhì)量控制核查。造成這些挑戰(zhàn)的原因可能很多，如：人力不足、數(shù)據(jù)層級提高導(dǎo)致的管理成本增加和管理效率降低、無法覆蓋所有數(shù)據(jù)等。
沈琳教授提到了HLT提供的智能系統(tǒng)的優(yōu)化數(shù)據(jù)管理，表示“人工智能在提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量方面的優(yōu)勢已經(jīng)在我們的實(shí)驗(yàn)中得到充分體現(xiàn)。”例如，一種算法表明，相比手動處理，試驗(yàn)中藥物不良反應(yīng)的漏報(bào)要低得多。
此外，在試驗(yàn)期間加強(qiáng)監(jiān)測能夠消除試驗(yàn)后檢查的需要，進(jìn)一步提高試驗(yàn)效率。
eSource自動填表可以減少臨床研究協(xié)調(diào)員的數(shù)據(jù)錄入錯誤、縮短試驗(yàn)時(shí)間，同時(shí)提高數(shù)據(jù)質(zhì)量。沈琳教授表示：“我個(gè)人認(rèn)為，臨床試驗(yàn)對人工智能技術(shù)的需求是巨大的，未來的發(fā)展空間很大。”
自COVID-19暴發(fā) 以來，HLT還發(fā)布了一個(gè)遠(yuǎn)程監(jiān)測系統(tǒng)，協(xié)助臨床試驗(yàn)的不同參與者之間進(jìn)行在線協(xié)調(diào)。徐濟(jì)銘先生表示：“人工智能技術(shù)在確保臨床試驗(yàn)的有效監(jiān)測中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。”
相比傳統(tǒng)治療方案，當(dāng)前在制定個(gè)性化治療方案時(shí)對真實(shí)世界數(shù)據(jù)要更加重視。中國國家藥品監(jiān)督管理局最近發(fā)布了首個(gè) 在藥物研發(fā)中使用真實(shí)世界證據(jù)的指南。這意味著我們更需要AI等工具來提高數(shù)據(jù)質(zhì)量。
如果人工智能技術(shù)成為新藥研發(fā)的主力軍，將能夠減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)，為患者提供更多的高質(zhì)量藥物。“我對人工智能在這個(gè)領(lǐng)域的未來發(fā)展持樂觀態(tài)度，”徐濟(jì)銘先生說。
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