4月17日晚間，上交所受理上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱“艾力斯”)等4家公司的科創(chuàng)板上市申請。其中，艾力斯是又一家持第5套上市標(biāo)準(zhǔn)“趕考”科創(chuàng)板的創(chuàng)新藥企業(yè)，另外三家則屬于新材料、新一代信息技領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計，至此科創(chuàng)板受理企業(yè)已達(dá)245家。
公開資料顯示，艾力斯是一家專注于腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)，目前已在非小細(xì)胞肺癌小分子靶向藥領(lǐng)域構(gòu)建了豐富研發(fā)管線。公司主要在研產(chǎn)品管線共有5個產(chǎn)品、10個在研項目。
作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型藥企，公司以提高全人類的生命質(zhì)量和健康水平為己任，以全球醫(yī)藥市場未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向，以開發(fā)出First-in-class和Best-in-class為目標(biāo)，致力于研發(fā)和生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、安全、有效、惠及大眾的創(chuàng)新藥物。自成立以來，公司堅持自主創(chuàng)新，針對已經(jīng)科學(xué)驗證的靶點，建立了完整的新藥研發(fā)體系，涵蓋先導(dǎo)藥物的發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化、候選藥物的評價及確立、藥物臨床前及臨床研究、藥品注冊申報、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化等各個環(huán)節(jié)。
早在2012年，艾力斯收獲了不少的成果。2012年7月，公司自主研發(fā)的國內(nèi)頭個1.1類高血壓沙坦類新藥阿利沙坦酯獲得新藥證書。該產(chǎn)品也是無二的由國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的血管緊張素II受體拮抗劑類降壓藥物?；诠景l(fā)展戰(zhàn)略的調(diào)整，同年10月，公司將阿利沙坦酯新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓予信立泰。
此后，公司將創(chuàng)新研發(fā)的目光對準(zhǔn)腫瘤治療領(lǐng)域。就該領(lǐng)域的新藥管線來看，2019年11月，公司自主研發(fā)的晚期肺癌1類新藥甲磺酸艾氟替尼片，新藥上市申請(NDA)已獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)受理，并進(jìn)入被納入優(yōu)先審評品種名單，預(yù)計2020年可獲得上市批準(zhǔn)。同時，針對具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療研究正處于III期臨床試驗階段。
鑒于公司尚未有產(chǎn)品上市銷售，目前處于尚未盈利狀態(tài)。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，艾力斯2017年-2019年營收分別為772.70萬元、462.00萬元、62.97萬元；同期凈虧損金額分別為3893.38萬元、9739.38萬元、39750.25萬元。
對此，公司適用并符合《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第(五)項規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)：“預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件”。
截至目前，持第5套上市標(biāo)準(zhǔn)的科創(chuàng)企業(yè)已經(jīng)有8家，且均為創(chuàng)新藥公司，其中澤璟制藥、百奧泰已登陸科創(chuàng)板上市，君實生物、神州細(xì)胞緊隨其后已提交注冊。
據(jù)了解，本次艾力斯擬募資15.03億元，投向新藥研發(fā)項目、總部及研發(fā)基地項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目等5個項目。
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