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4月21日,康恩貝發(fā)布公告稱,公司控股子公司珍視明藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的玻璃酸鈉滴眼液《藥品注冊批件》。玻璃酸鈉滴眼液是國內(nèi)治療干眼癥的常用藥,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構終端玻璃酸鈉眼用制劑銷售額超過10億元。
藥品基本情況
資料顯示,玻璃酸鈉滴眼液已列入《國家醫(yī)保目錄(2019 年版)》乙類藥品,其適應癥為用于伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷;干燥綜合征,斯約二氏綜合征,干眼綜合征等內(nèi)因性疾患;手術后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因性疾患。
玻璃酸鈉滴眼液是珍視明藥業(yè)于2015年自主研發(fā)的產(chǎn)品,2017年2月遞交了該品種的注冊申請,并于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的玻璃酸鈉滴眼液《藥品注冊批件》。截至目前,珍視明藥業(yè)對該產(chǎn)品已投入研發(fā)費用約394萬元。
近年中國公立醫(yī)療機構終端玻璃酸鈉眼用制劑銷售情況(單位:萬元)
數(shù)據(jù)顯示,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端玻璃酸鈉眼用制劑快速增長,2018年銷售額突破10億元。
目前,國內(nèi)共有18家企業(yè)獲得玻璃酸鈉滴眼液藥品注冊批件,僅有珍視明藥業(yè)和成都普什制藥過評。此外,揚子江藥業(yè)、興齊眼藥等企業(yè)的上市申請正在審評審批中。
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