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CPHI制藥在線 資訊 默克提升商業(yè)病毒載體和基因治療產(chǎn)品制造能力

默克提升商業(yè)病毒載體和基因治療產(chǎn)品制造能力

熱門(mén)推薦: 默克 生物制藥 病毒和基因治療
來(lái)源:美通社
  2022-09-06
科技公司默克(Merck)今天宣布,該公司在美國(guó)加州卡爾斯巴德建設(shè)第二座設(shè)施,以便提供其BioReliance(R)病毒和基因治療服務(wù)。價(jià)值1億歐元的新商業(yè)設(shè)施預(yù)計(jì)將在明年開(kāi)放。

       科技公司默克(Merck)今天宣布,該公司在美國(guó)加州卡爾斯巴德建設(shè)第二座設(shè)施,以便提供其BioReliance(R)病毒和基因治療服務(wù)。價(jià)值1億歐元的新商業(yè)設(shè)施預(yù)計(jì)將在明年開(kāi)放。

  •        價(jià)值1億歐元的新設(shè)施將讓現(xiàn)有生產(chǎn)能力增長(zhǎng)一倍有余
  •        支持病毒載體和基因治療產(chǎn)品的大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)

       德國(guó)達(dá)姆施塔特2020年4月21日,科技公司默克(Merck)今天宣布,該公司在美國(guó)加州卡爾斯巴德建設(shè)第二座設(shè)施,以便提供其BioReliance?病毒和基因治療服務(wù)。價(jià)值1億歐元的新商業(yè)設(shè)施預(yù)計(jì)將在明年開(kāi)放。     

       默克執(zhí)行董事會(huì)成員、生命科學(xué)業(yè)務(wù)首席執(zhí)行官吳博達(dá)(Udit Batra)表示:“病毒載體制造已經(jīng)從小眾行業(yè),過(guò)渡成為未來(lái)生物制藥事業(yè)的基石?,F(xiàn)在只有少數(shù)公司具備進(jìn)行商業(yè)病毒載體產(chǎn)品制造的規(guī)模和品質(zhì)系統(tǒng)。依托我們?cè)趲椭蛻艚栌刹《据d體實(shí)現(xiàn)基因治療商業(yè)化上面的成功,我們的拓展將會(huì)幫助創(chuàng)新者以確保這些治療可以覆蓋更多有需要的病人的規(guī)模,進(jìn)行生產(chǎn)。”

       默克位于卡爾斯巴德的生命科學(xué)業(yè)務(wù)部門(mén)設(shè)施,能夠?yàn)槟说娜蚩蛻糁圃旎蛑委煯a(chǎn)品?;蛑委熒婕皩⒒蜉d荷送入病人細(xì)胞之中,從而產(chǎn)生治療效果,例如修正突變基因,或是讓免疫細(xì)胞重新定位,進(jìn)而與癌癥進(jìn)行斗爭(zhēng)。像血友病和癌癥這樣的疾病正在利用基因治療技術(shù)進(jìn)行研究,借助于基因治療技術(shù),這些疾病有可能進(jìn)行單劑量治療就被治愈。病毒載體常常被稱為當(dāng)前所制造的最為復(fù)雜的治療藥物。近期的Biotech Forecasts全球市場(chǎng)分析和行業(yè)預(yù)測(cè)表示,全球基因治療市場(chǎng)的產(chǎn)值在2018年達(dá)到10億美元,預(yù)計(jì)到2026年達(dá)到100億美元。

       默克面積達(dá)到140,000平方英尺的新制造設(shè)施,將會(huì)支持利用其Mobius?一次性設(shè)備,進(jìn)行1000升規(guī)模的病毒和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)。該設(shè)施是默克生命科學(xué)業(yè)務(wù)為病毒和基因治療市場(chǎng)擴(kuò)展產(chǎn)品與服務(wù)的一部分。默克在細(xì)胞和基因治療上面擁有近30年的經(jīng)驗(yàn),下屬的美國(guó)加州卡爾斯巴德基地自1997年以來(lái)就一直涉足基因治療領(lǐng)域,而1997年接近于基因治療領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)剛剛開(kāi)始之時(shí)。在這段時(shí)間里,默克為兩種細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品制造病毒載體。

       此次擴(kuò)展凸顯出默克繼續(xù)對(duì)從臨床到商業(yè)規(guī)模的病毒和基因治療進(jìn)行投資,并且是近年來(lái)對(duì)其卡爾斯巴德設(shè)施的第二次重大投資。2016年,首次重大投資使得之前的生產(chǎn)能力幾乎翻了一番。更新后的設(shè)施的面積,從44,000平方英尺擴(kuò)大到65,000平方英尺?,F(xiàn)在,卡爾斯巴德基地設(shè)有16間配有一次性設(shè)備的模塊化病毒批量制造潔凈室套房,以及2個(gè)被用于基因治療、病毒**和免疫治療產(chǎn)品的填裝/加工房間。憑借此次拓展,默克將會(huì)增加11間套房,讓套房總數(shù)達(dá)到27間,這些套房將被用于制造方面的眾多步驟。

       除了為病毒載體提供合約開(kāi)發(fā)和制造服務(wù)以外,默克還能在其全球制藥和生物制藥測(cè)試基地,提供無(wú)縫制造和測(cè)試服務(wù)。

       默克認(rèn)識(shí)到,細(xì)胞和基因治療可以帶來(lái)醫(yī)學(xué)上面的重大進(jìn)步。該公司在考慮到倫理和法律標(biāo)準(zhǔn)的情況下,對(duì)這些治療予以支持;默克已經(jīng)建立了一個(gè)獨(dú)立的外部生物倫理咨詢小組。這個(gè)小組能夠針對(duì)包括基因編輯和干細(xì)胞使用在內(nèi)的眾多話題提供指導(dǎo),而這些話題均與其所涉足的業(yè)務(wù)有關(guān)。在考慮到科學(xué)和社會(huì)問(wèn)題的同時(shí),默克還確定了清晰的運(yùn)營(yíng)定位。

       默克簡(jiǎn)介

       默克是一家科技公司,專注于醫(yī)療保健、生命科學(xué)和高性能材料三大領(lǐng)域。全球約有57,000名員工服務(wù)于默克,致力于創(chuàng)建可持續(xù)的、愉悅的生活方式,改善數(shù)百萬(wàn)人的日常生活。從推進(jìn)基因編輯技術(shù),發(fā)現(xiàn)治療最棘手疾病的獨(dú)特方法,到支持智能設(shè)備,默克無(wú)處不在。2019年,默克在66個(gè)國(guó)家的銷(xiāo)售額為162億歐元。

       科學(xué)探索和負(fù)責(zé)任經(jīng)營(yíng)成為默克科技進(jìn)步的關(guān)鍵所在。這也是默克自1668年創(chuàng)建以來(lái),不斷發(fā)展的原因。創(chuàng)始家族至今仍持有公開(kāi)上市公司的大部分股份。默克在全球擁有“默克”這一名稱和品牌的所有權(quán),僅有的例外是在美國(guó)和加拿大,默克在這兩個(gè)國(guó)家使用EMD Serono經(jīng)營(yíng)醫(yī)療保健業(yè)務(wù),使用MilliporeSigma經(jīng)營(yíng)生命科學(xué)業(yè)務(wù),并使用EMD Performance Materials經(jīng)營(yíng)高性能材料業(yè)務(wù)。

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