4月22日，羅氏公布了2020年第一季度財(cái)報(bào)，全球銷售額達(dá)151億瑞士法郎，同比增長2%，其中制藥部門的銷售額增長了7%，達(dá)到123億瑞士法郎。不過，值得注意的是，羅氏在一季度進(jìn)行了臨床管線的“清理”，停掉了6個(gè)臨床項(xiàng)目，包括兩項(xiàng)三期臨床。
羅氏叫停的兩個(gè)3期臨床項(xiàng)目，其中一個(gè)是有關(guān)在研口服新藥balovaptan（RG7314）的，該藥是一款加壓素1a（V1a）受體拮抗劑，可用于治療自閉癥譜系障礙（ASD）患者，于2018年1月獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)證。此前，一項(xiàng)針對(duì)自閉癥成年男性的研究顯示，balovaptan在患者社交功能評(píng)分方面表現(xiàn)出治療優(yōu)勢，較高劑量的藥物治療能夠改善患者適應(yīng)性行為評(píng)分，但未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。羅氏透露，balovaptan一項(xiàng)針對(duì)自閉癥成人患者的研究在今年第一季度經(jīng)過預(yù)先計(jì)劃的無效性分析之后就停止了。并沒有公布關(guān)于該藥未來發(fā)展的詳細(xì)信息。
事實(shí)上，整個(gè)制藥行業(yè)在自閉癥有效治療方法的開發(fā)方面也遭遇了瓶頸，除羅氏外，諾華和Seaside Therapeutics也取消了相關(guān)藥物的研發(fā)計(jì)劃。
羅氏停止的另一款處于3期臨床項(xiàng)目涉及MDM2抑制劑idasanutlin（RG7388）。去年9月，羅氏表示正在進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)，檢驗(yàn)idasanutlin與cytarabine聯(lián)用治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病患者的療效，也在探索這一候選藥物與其它藥物聯(lián)用，治療不同白血病患者的療效。原本外界對(duì)該藥抱有很高的期望，沒想到傳來的確實(shí)這樣的消息。此外，該藥另一項(xiàng)針對(duì)真性紅細(xì)胞增多癥的2期臨床也被取消了。
Basmisanil（RG1662）正在進(jìn)行的2期臨床也被叫停了，這是一種高度選擇性的含α3亞基的GABA A受體的反向激動(dòng)劑/負(fù)變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，之前該藥被認(rèn)為有潛力治療唐氏綜合征相關(guān)的認(rèn)知障礙。
去年9月，羅氏表示與Prothena合作的帕金森氏療法prasinezumab已經(jīng)完成1期臨床試驗(yàn)，2期臨床試驗(yàn)的結(jié)果預(yù)計(jì)在2020年獲得。該藥是一款靶向突觸核蛋白聚合體的單克隆抗體，此次羅氏補(bǔ)充稱，prasinezumab的2期臨床試驗(yàn)未達(dá)到其主要目標(biāo)，但顯示出療效信號(hào)，目前正在評(píng)估試驗(yàn)數(shù)據(jù)以確定該藥試驗(yàn)下一步的行動(dòng)。
羅氏此次剔除的試驗(yàn)項(xiàng)目還包括emolizumab，該藥是一種阻斷IL-31信號(hào)傳導(dǎo)的單克隆抗體，正在針對(duì)透析患者的瘙癢和特應(yīng)性皮炎進(jìn)行測試。
參考來源：Roche culls key phase 3 drug trials, including a cancer med and an autism 'breakthrough' therapy
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