近日，國(guó)家醫(yī)保局征求《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度指導(dǎo)意見(征求意見稿)》在醫(yī)藥圈廣泛流傳。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，此次《意見》的出臺(tái)，就是為了遏制近年來醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等行為造成的藥品價(jià)格虛高、醫(yī)療費(fèi)用過快增長(zhǎng)、醫(yī)?；鸫罅苛魇У?，嚴(yán)重危害醫(yī)?；鸢踩男袨?。
據(jù)了解，此次《意見》要求建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為守信承諾制度；醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷失信行為主動(dòng)申報(bào)；醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷失信行為信息校驗(yàn)；醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷失信行為信用評(píng)價(jià)；醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷失信行為分級(jí)懲戒；以及醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷失信行為信用修復(fù)等6項(xiàng)制度。
如在《意見》中可以看到其明確提出了，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)提交承諾書，承諾杜絕商業(yè)賄賂行為，并對(duì)代理的賄賂行為承擔(dān)連帶責(zé)任。如果醫(yī)藥企業(yè)是失信行為主動(dòng)申報(bào)的責(zé)任主體，瞞報(bào)、漏報(bào)將按失信處理。并且還將對(duì)醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷失信行為開展信息校驗(yàn)，建立案件信息共享，定期梳理法院裁判文書。除此之外，還為醫(yī)藥企業(yè)制定了四個(gè)信用評(píng)價(jià)等級(jí)，若違法違規(guī)，則將按照藥企失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效，以及影響范圍等因素進(jìn)行懲戒，懲戒與集采、掛網(wǎng)、配送以及“欺詐騙保”掛鉤。
《意見》還特別提出，醫(yī)藥企業(yè)涉嫌醫(yī)藥商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等違法行為被立案處罰的，應(yīng)主動(dòng)申報(bào)，涉及帶金銷售的，應(yīng)詳細(xì)說明案件所列藥品 “現(xiàn)金回扣”情況，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、不報(bào)。未按要求主動(dòng)申報(bào)的，一經(jīng)查實(shí)，作為失信行為處理。
事實(shí)上，“建立價(jià)格和招標(biāo)采購信用評(píng)價(jià)制度”并非初次在業(yè)內(nèi)被提及。從去年10月、12月，到今年的3月、4月，國(guó)家醫(yī)保局就一直在頻繁地提到要建立招標(biāo)采購信用機(jī)制，并把信用與集采招標(biāo)掛鉤。
例如，在2019年10月國(guó)家對(duì)外印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》中，就特別提出了將強(qiáng)化藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管。完善藥品價(jià)格成本調(diào)查工作機(jī)制，建立價(jià)格和招標(biāo)采購信用評(píng)價(jià)制度。對(duì)于存在價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大等情況的藥品，綜合運(yùn)用成本調(diào)查、暫停掛網(wǎng)等措施，予以約束。除此之外，還將加大對(duì)違法行為的執(zhí)法力度。建立部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，開展多部門聯(lián)合整治。構(gòu)成犯罪的還將依法追究刑事責(zé)任，堅(jiān)決處置相關(guān)責(zé)任人，形成有效震懾。
2019年12月，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》。《意見》提出，國(guó)家和省級(jí)醫(yī)療保障部門聯(lián)動(dòng)，依托藥品集中采購和使用工作，以藥品經(jīng)營(yíng)者為對(duì)象，圍繞質(zhì)量、供應(yīng)、價(jià)格、配送等方面的關(guān)鍵指標(biāo)，研究推進(jìn)可量化的藥品價(jià)格誠(chéng)信程度評(píng)價(jià)，探索建立量化評(píng)分、動(dòng)態(tài)調(diào)整、公開透明的醫(yī)藥價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度。
今年3月，國(guó)家下發(fā)的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》中，則再次強(qiáng)調(diào)了要“建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度”：建立以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，建立全國(guó)交易價(jià)格信息共享機(jī)制。建立醫(yī)藥價(jià)格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測(cè)與披露機(jī)制，建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，完善價(jià)格函詢、約談制度。
總的來說，這些文件都充分證明了國(guó)家對(duì)于為藥企建立建立信用評(píng)級(jí)的決心，也意味著一旦出現(xiàn)違規(guī)違法問題，企業(yè)將面臨巨大的違法成本。未來，藥企在招采及營(yíng)銷的過程中，需要更加嚴(yán)格審視及規(guī)范自身行為，如果因?yàn)橐恍┻`法原因被列入失信，將有可能失去招采資格。
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