PharmaMar (MSE: PHM)宣布正式啟動(dòng)用Aplidin® (plitidepsin)來(lái)治療新冠肺炎患者的APLICOV-PC臨床試驗(yàn)，目前已獲得西班牙藥監(jiān)局(AEMPS)的批準(zhǔn)。
這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、平行、開(kāi)放標(biāo)簽的試驗(yàn)，旨在評(píng)估新冠住院患者在接受了三劑plitidepsin后，該藥物表現(xiàn)出的安全性和療效。
來(lái)自西班牙馬德里的三所醫(yī)院將參加這次研究。在試驗(yàn)中，患者分成三組，各接受三種不同劑量的plitidepsin，以評(píng)估以各個(gè)劑量對(duì)新冠住院患者進(jìn)行治療后，所表現(xiàn)出的安全性和療效。
第一階段將招募27名患者，進(jìn)行三劑給藥。治療前后都會(huì)測(cè)量患者體內(nèi)的病毒載量，以及一系列用于分析臨床變化的其他參數(shù)。如果這一早期階段的試驗(yàn)結(jié)果良好，該公司將在與監(jiān)管部門(mén)討論后，按照最佳劑量繼續(xù)進(jìn)行研究，同時(shí)還會(huì)招募更多受試患者。
3月13日，PharmaMar公布了用plitidepsin治療人冠狀病毒HCoV-229E的體外研究結(jié)果。HCoV-229E的增殖和傳播機(jī)制與新冠病毒非常相似，因?yàn)檫@兩種冠狀病毒都利用eEF1A蛋白來(lái)復(fù)制繁殖。這項(xiàng)研究是在西班牙國(guó)家研究委員會(huì)(CSIC)的國(guó)家生物技術(shù)研究中心進(jìn)行的（請(qǐng)參閱新聞稿）。
Plitidepsin通過(guò)阻斷人體細(xì)胞中存在的eEF1A蛋白來(lái)發(fā)揮作用，而新冠病毒正是利用eEF1A蛋白來(lái)復(fù)制并感染其他細(xì)胞。通過(guò)這種抑制作用，可以阻止病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，從而使其無(wú)法感染其他細(xì)胞。
PharmaMar簡(jiǎn)介
PharmaMar總部位于西班牙馬德里，是一家專(zhuān)注腫瘤學(xué)的生物制藥公司，主要從事以海洋生物為藥源的藥物研發(fā)，致力于發(fā)現(xiàn)具有抗腫瘤活性的分子。該公司希望通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品來(lái)為醫(yī)療界提供治療癌癥的新工具。PharmaMar始終心系患者，不斷加大研究力度，在發(fā)現(xiàn)來(lái)源于海洋的抗腫瘤藥物上已經(jīng)樹(shù)立世界領(lǐng)先地位。
PharmaMar擁有一支候選藥物研發(fā)管線(xiàn)和強(qiáng)大的腫瘤學(xué)研發(fā)計(jì)劃。該公司在歐洲進(jìn)行Yondelis® 的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)，同時(shí)還在開(kāi)發(fā)其他針對(duì)多種實(shí)體腫瘤的臨床階段項(xiàng)目，其中包括lurbinectedin (PM1183)、PM184和PM14。PharmaMar在德國(guó)、意大利、法國(guó)、瑞士、比利時(shí)，奧地利和美國(guó)設(shè)有子公司，其中分子診斷公司GENOMICA和從事基因沉默(RNAi)治療應(yīng)用研究的Sylentis均屬其旗下全資子公司。
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