腫瘤是一種高度異質(zhì)性的疾病。

       同一病理類型的不同個體腫瘤患者的生物醫(yī)學(xué)特性、藥物敏感性、預(yù)后等方面存在顯著的差異，這種個體化差異也造成了腫瘤治療的復(fù)雜化及不確定性。因此，對于患者治療來講，需要在相關(guān)指南的指導(dǎo)下，考慮到個體化差異，采用最適合患者個體的治療方法，制定個性化的精準(zhǔn)用藥方案。

       “個性化診療是在對每個患者進(jìn)行精準(zhǔn)檢測和診斷的前提下為患者量身定制個性化藥物等治療方案。”安泰康生物技術(shù)（北京）有限公司（以下簡稱“安泰康生物”）董事長田力博士告訴動脈網(wǎng)，“個性化方案是為患者制定最適合的治療方案，從而取得相對理想的治療效果，降低試錯治療的概率，爭取治療的最佳窗口，降低治療成本和副作用，并使藥物反應(yīng)效率至少提升一倍。”

       創(chuàng)辦于1984年的Anticancer.inc(AC)是一家抗癌藥物篩選、藥效評價、藥理研究技術(shù)的研究型企業(yè)，成立三十多年來，獲得了50余項NIH基金，申請了166項專利，發(fā)表了800余篇SCI文獻(xiàn)。2008年安泰康中國(ACB)公司成立，2018年10月安泰康中國(ACB)重組為安泰康生物，Anticancer.inc(AC)授權(quán)其實施藥敏相關(guān)專利技術(shù)在華的產(chǎn)業(yè)化，同步進(jìn)行自主研發(fā)，發(fā)展腫瘤個體化、規(guī)范化診療產(chǎn)品和抗癌藥物臨床前合同研究服務(wù)。
 

個體化體內(nèi)外藥物敏感性檢測指導(dǎo)腫瘤個性化精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)

       如何實現(xiàn)腫瘤個性化診療？

       安泰康生物的方案是以加州大學(xué)全球首創(chuàng)并經(jīng)歷多年研究驗證的HDRA（Histoculture Drug Response Assay）腫瘤組織體外培養(yǎng)藥物敏感性檢測技術(shù)和PDOX（Patient Derived Orthotopic Xenograft,患者來源原位移植瘤模型、轉(zhuǎn)移瘤模型）技術(shù)為依托，結(jié)合自主創(chuàng)新，為腫瘤臨床提供可評價率高、保真度高、臨床一致性好的抗癌藥物敏感性檢測產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)，通過個體化檢測為患者量身定制最恰當(dāng)?shù)闹委煼桨?，實現(xiàn)真正的個性化精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。

       “HDRA是維持患者體內(nèi)生理狀態(tài)最好的體外培養(yǎng)體系，保真度高，臨床符合率高，可降低術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移風(fēng)險，延長無進(jìn)展生存期和總生存期，患者受益顯著。”田力表示，安泰康生物擁有全球獨家專利的HDRA技術(shù)，該技術(shù)獲得了200余項課題研究驗證，并涵蓋全部實體癌種，在韓國數(shù)萬例臨床應(yīng)用中，獲得100%可評價率，臨床一致性超90%。

       基于3D-HDRA技術(shù)平臺，安泰康生物開發(fā)了針對所有實體腫瘤不同類型樣本，如手術(shù)微小組織塊、穿刺組織、體液（胸水、腹水、腦脊液）和循環(huán)腫瘤細(xì)胞的體外培養(yǎng)藥敏檢測試劑盒，并取得了江蘇一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。能夠檢測化療藥物、靶向藥物、激素類藥物、免疫藥物及組合藥物的敏感性，為患者提供生命全周期的實時、動態(tài)藥物敏感性檢測、預(yù)測及耐藥性監(jiān)測。

       “HDRA的臨床應(yīng)用方向眾多，適合各種癌種不同時期的患者進(jìn)行藥敏檢測。”田力舉例道，“手術(shù)前，可以采取HDRA方法篩選藥物及藥物組合，在快速控制患者病灶后，實施手術(shù)治療并在術(shù)后實施精準(zhǔn)藥物治療；術(shù)后HDRA藥物篩選，有效清除殘留病灶、播散腫瘤細(xì)胞及微轉(zhuǎn)移灶，降低復(fù)發(fā)率及轉(zhuǎn)移風(fēng)險；也可用在晚期患者的藥物及藥物組合篩選，以及治療方式的組合制定，其能在最短的時間內(nèi)制定受益最大的治療方案，避免試錯性治療，為患者爭取治療時間和機會，最大限度延長患者總生存時間和提升生存質(zhì)量。”

       PDOX系患者來源原位移植轉(zhuǎn)移瘤模型，其通過使用患者自身的腫瘤組織建立原位移植的小鼠模型，完全復(fù)制患者腫瘤生物學(xué)行為，包括轉(zhuǎn)移，是迄今為止唯一可同步準(zhǔn)確復(fù)制患者臨床腫瘤的小鼠模型。結(jié)合生物熒光成像的可視化患者來源原位移植轉(zhuǎn)移瘤模型（iPDOX）通過活體熒光成像系統(tǒng)形成無創(chuàng)、實時、動態(tài)的觀察腫瘤的增殖、休眠、凋亡、侵襲、轉(zhuǎn)移、腫瘤血管生成以及宿主和腫瘤細(xì)胞相互作用等一系列的生物學(xué)行為，進(jìn)行體內(nèi)藥物敏感性測試或用于評估各種類型的癌癥新療法的敏感性。

       “iPDOX結(jié)合活體成像技術(shù)，可實現(xiàn)活體全身、局部、組織、細(xì)胞、亞細(xì)胞和基因的無創(chuàng)、可視化、動態(tài)、定量檢測，其能完全模擬患者的腫瘤生長、侵襲、轉(zhuǎn)移、藥物應(yīng)答、代謝及藥物動力學(xué)。”田力表示，PDOX和iPDOX能真實再現(xiàn)腫瘤生物學(xué)特征，可用于預(yù)測可能發(fā)生的轉(zhuǎn)移，同步篩選對原位癌和轉(zhuǎn)移癌都有效或分別有效的藥物，尤其是在術(shù)后篩選靶向抗轉(zhuǎn)移治療藥物，可以有效抑制轉(zhuǎn)移的發(fā)生，延長無進(jìn)展生存期。

可視化胰 腺癌原位癌、轉(zhuǎn)移癌模型及腫瘤定量檢測
 

不同藥物對胰 腺癌小鼠原發(fā)灶和轉(zhuǎn)移灶的治療效果
 

HDRA、PDOX及iPDOX技術(shù)服務(wù)新型抗癌藥物開發(fā)

       除了提供腫瘤個性化用藥方案外，安泰康生物也為醫(yī)藥企業(yè)及科研院所提供抗癌藥物、抗轉(zhuǎn)移藥物篩選、藥理研究和藥效評價服務(wù)，最大限度提高抗癌藥物研發(fā)的成功率，降低藥物研發(fā)成本，尤其是支持對抗轉(zhuǎn)移藥物、抗微環(huán)境及基質(zhì)藥物、抗血管藥物的可視化、高通量、精準(zhǔn)篩選和評價。支持研究腫瘤發(fā)生、進(jìn)展和藥物對腫瘤生長、轉(zhuǎn)移、血管生成、基因表達(dá)、微環(huán)境、基質(zhì)的影響及相關(guān)機制研究和新生物標(biāo)志物開發(fā)，曾服務(wù)GSK、Gilead、Merck、Baxter、Abbott等世界藥企巨頭，共同開發(fā)多個科研課題。
 

國際化的研發(fā)團(tuán)隊，助推研究成果產(chǎn)業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化

       安泰康生物之所以選擇在腫瘤藥敏檢測領(lǐng)域深耕，與其團(tuán)隊強大的“技術(shù)基因”有著直接的關(guān)系：名譽董事長Dr Robert Hoffman是哈佛大學(xué)生物學(xué)博士、加州大學(xué)圣地亞哥分校兒科和外科學(xué)系教授、AntiCancer Research和Journal of Fluorescence Guided Surgery的編委顧問、Clinical Cancer Research的副主編和PLOS ONE的學(xué)術(shù)主編。

       董事長兼執(zhí)行總裁田力從事藥品、醫(yī)療器械、診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售25年，在2012年到2018年間擔(dān)任北京萊爾生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理，帶領(lǐng)團(tuán)隊成功實現(xiàn)循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）檢測產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，使萊爾生物成為行業(yè)龍頭企業(yè)。

       副董事長、首席科學(xué)家楊萌博士曾在美國加州大學(xué)圣地亞哥分校外科學(xué)系從事腫瘤外科學(xué)博士后研究，研究課題涉及體內(nèi)基因表達(dá)的分子影像學(xué)檢測，特別是癌癥模型在體分子成像，腫瘤血管生成，腫瘤-宿主相互作用，體內(nèi)藥物篩選和腫瘤個體化精準(zhǔn)治療等。擔(dān)任過多項美國國立衛(wèi)生研究院資助項目的主任研究員、國家癌癥研究所的項目評審委員會委員，迄今已發(fā)表了90余篇包括Cell、Cancer Cell、PNAS和Cancer Research等高影響因子科學(xué)期刊在內(nèi)的SCI論文，多項美國和中國專利的發(fā)明者，其中一些專利技術(shù)已被應(yīng)用于體內(nèi)藥物篩選。

       CTO孫曉嬌是協(xié)和分子生物學(xué)博士、北大藥學(xué)院博士后，主要負(fù)責(zé)推進(jìn)技術(shù)更新迭代，主持研發(fā)新型腫瘤組織培養(yǎng)、體外重構(gòu)技術(shù)，完善多種實體瘤不同來源標(biāo)本培養(yǎng)，突破循環(huán)腫瘤細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，優(yōu)化PDOX技術(shù)。研發(fā)總監(jiān)陸重益博士系福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院碩士、日本熊本大學(xué)博士，在美國AntiCancer從事腫瘤體外、體內(nèi)藥效分析、藥敏研究10年。

       從重組開始，安泰康生物就一直致力于推動研究成果產(chǎn)業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)。2019年5月，安泰康生物啟動在華HDRA和PDOX、iPDOX技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、模式化、產(chǎn)業(yè)化；2019年12月，江蘇泰州中國醫(yī)藥城生產(chǎn)基地完成施工，安泰康生物的1500平方米凈化GMP車間驗收；2020年開啟HDRA產(chǎn)品醫(yī)院端銷售和擴(kuò)大PDOX技術(shù)服務(wù)。

       針對未來發(fā)展，田力表示安泰康生物將繼續(xù)以HDRA和PDOX技術(shù)為依托，自主創(chuàng)新，完善體外體內(nèi)腫瘤模型技術(shù)，建立腫瘤活組織庫、活體樣本庫、藥敏數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)循環(huán)腫瘤細(xì)胞建模，研發(fā)腫瘤新型標(biāo)志物和治療靶點，不斷迭代產(chǎn)品并助推研究成果產(chǎn)業(yè)化，成為一家針對腫瘤個性化治療的診療一體化企業(yè)。