新型冠狀病毒目前在全球的形勢不容樂觀，努力做好防控的同時，我們也要加快對冠狀病毒及該病毒引發(fā)的新型肺炎疾病的研究。
早前，我國國家衛(wèi)生健康委員會就在《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》中，在治療重型、危重新冠病例中增加了托珠單抗(IL-6抑制劑），用于“雙肺廣泛病變者及重型患者且實(shí)驗(yàn)室檢測IL-6水平升高者”的免疫治療。中國一線醫(yī)生報告說， Actemra（托珠單抗）用于控制重癥和重癥患者的危險性肺部炎癥取得了積極成果。之后羅氏和賽諾菲/再生元相繼開啟了相關(guān)試驗(yàn)，近日皆有消息傳來...
賽諾菲/再生元IL-6R抗體新冠臨床失敗，試驗(yàn)遭削減
4月27日，賽諾菲/再生元的IL-6抗體Kevzara用于治療新冠肺炎的臨床研究結(jié)果不理想，Kevzara是一款全人源化的單克隆抗體，它通過與IL-6受體的結(jié)合，抑制IL-6信號通路。
在針對重癥和危重患者的II期臨床中，接受400 mg Kevzara治療的患者臨床癥狀改善比例為58%，安慰劑組這一數(shù)值為41%。而將“重癥”組和“危重”組合并，與安慰劑組相比，Kevzara沒有為臨床結(jié)果帶來顯著改善。
根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)視委員會（IDMC）在對所有可用數(shù)據(jù)進(jìn)行審查后的建議，賽諾菲/再生元兩家公司決定修改該試驗(yàn)方案，后續(xù)的III期試驗(yàn)階段僅入組“危重”COVID-19患者，并取消了低劑量200mg組的設(shè)置。期待Kevzara能在第三階段找到立足之本！
羅氏IL-6R抗體效果明顯，全球試驗(yàn)持續(xù)發(fā)力
反差的是，在同一天，法國研究人員Potet 等稱：羅氏IL-6R抗體Actemra能顯著改善新冠肺炎病情。
該研究針對129名中到重度新冠肺炎患者，65人接受羅氏的Actemra（托珠單抗），64人接受安慰劑治療，以評估治療14天后死亡和接受呼吸機(jī)治療的比例。結(jié)果表明Actemra明顯降低死亡或需機(jī)械通氣的概率，該研究目前已經(jīng)投稿。
除了早前羅氏在中國評估Actemra治療普通型新型冠狀病毒肺炎（含重癥高危因素）及重型新型冠狀病毒肺炎患者的有效性和安全性的試驗(yàn)外（該試驗(yàn)取得積極成果，75%的患者在接受該藥治療后幾天內(nèi)對氧氣的需求降低），目前羅氏正與FDA合作，于4 月初啟動了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照III 期研究，評估Actemra加標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理與安慰劑加標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理在成人重癥COVID-19肺炎患者中的安全性和有效性。期待著最終的臨床結(jié)果。
且不論產(chǎn)能，單從IL-6R抗體目前已有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果來看，賽諾菲/再生元顯然已落羅氏一城。
除了IL-6R抗體，還有很多其他抗炎療法在開展，備受關(guān)注的有GM-CSF抗體....
治療COVID-19相關(guān)ARDS患者——干細(xì)胞治療
李蘭娟院士在央視《新聞直播間》采訪中就表示，干細(xì)胞對新型冠狀病毒有治療作用，經(jīng)試驗(yàn)后效果不錯，之前H7N9也應(yīng)用了干細(xì)胞治療，希望這次也可以配合應(yīng)用干細(xì)胞進(jìn)行治療。
據(jù)中國臨床試驗(yàn)注冊中心顯示，截止目前，共有21項(xiàng)間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎注冊項(xiàng)目。
4月5日，美國FDA批準(zhǔn)了生物技術(shù)公司Mesoblast的同種異體細(xì)胞療法Ryoncil（remestemcel-L）的新藥臨床試驗(yàn)申請（IND），通過靜脈輸注給藥，用于新型冠狀病毒肺炎患者治療ARDS。近日，試驗(yàn)取得積極結(jié)果，在同情用藥情況下，讓12位依賴呼吸機(jī)的危重COVID-19患者中10名患者存活，其中9名患者已經(jīng)無需呼吸機(jī)支持。
另外，F(xiàn)DA也批準(zhǔn)了多項(xiàng)評估間充質(zhì)干細(xì)胞（HB-adMSCs）為COVID-19高風(fēng)險人群提供免疫支持的安全性和有效性的試驗(yàn)。英國方面也啟動了間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎的臨床項(xiàng)目。
在開發(fā)治療COVID-19并發(fā)癥的其他方面，AZ備受矚目的SGLT2糖尿病藥物Farxiga加入COVID-19并發(fā)癥抗戰(zhàn)
4月22日在線發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上的一項(xiàng)研究表明：紐約市地區(qū)COVID-19住院的患者中最常見的合并癥是高血壓，肥胖和糖尿病。4月23日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布和位于密蘇里州堪薩斯城的圣盧克中美洲心臟研究所一起啟動了一項(xiàng)隨機(jī)的、全球性的臨床第三階段試驗(yàn)。這項(xiàng)試驗(yàn)名為DARE-19，是為了評估Farxiga（達(dá)格列凈）是否能降低具有心血管、代謝或腎 臟狀況不良的患者因COVID-19引起的疾病進(jìn)展、臨床并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險。目前，英國制藥商將其作為一種潛在的冠狀病毒療法進(jìn)行試驗(yàn)。
參考來源：
https://www.fiercepharma.com/pharma/sanofi-regeneron-scale-back-kevzara-study-after-disappointing-results-severe-covid-19
https://www.fiercepharma.com/pharma/roche-launches-clinical-trial-covid-19-pneumonia-hopeful-actemra-after-backing-from-china
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