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CPHI制藥在線 資訊 新冠**領(lǐng)跑全球 康希諾科創(chuàng)板成功過會(huì)!盛名之下荊棘滿路

新冠**領(lǐng)跑全球 康希諾科創(chuàng)板成功過會(huì)!盛名之下荊棘滿路

作者:haon  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-30
4月30日,“明星**股”康希諾生物科創(chuàng)板IPO成功過會(huì),“港股+科創(chuàng)板”**概念第一股即將誕生!

       4月30日,“明星**股”康希諾生物科創(chuàng)板IPO成功過會(huì),“港股+科創(chuàng)板”**概念第一股即將誕生!

新冠**領(lǐng)跑全球 康希諾科創(chuàng)板成功過會(huì)!盛名之下荊棘滿路

       在此之前,這家成立10年左右的**創(chuàng)新公司,早已聲名鵲起。

       2017年,康希諾因成功研發(fā)埃博拉病毒**(Ad5-EBOV)名聲大噪。

       2019年,康希諾登陸港交所,僅一年多,股價(jià)就從22港元飆升至164.5港元,成為赴港上市醫(yī)藥股中表現(xiàn)最為搶眼的一家企業(yè)。

       2020年,新冠疫情肆虐全球,康希諾與軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)的Ad5-nCoV 腺病毒載體**,成為全球首個(gè)啟動(dòng)二期人體臨床試驗(yàn)的新冠**。

       然而,需要指出的是,盛名之下,康希諾目前仍面臨著尚未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,營收為零、資金缺口巨大、銷售承壓的困局。如今,康希諾再次闖關(guān)科創(chuàng)板,格外引發(fā)市場的關(guān)注。

       高速走鋼絲,新冠**希望幾何?

       在所有攻克新冠病毒的方法里,**無疑是最受矚目的項(xiàng)目,并且爭議不斷。有人認(rèn)為,只有**才能真正為這場災(zāi)難劃上句號(hào)。但也有人認(rèn)為,**研發(fā)周期過長,參考SARS前車之鑒,如果疫情提前結(jié)束,屆時(shí)很多研發(fā)項(xiàng)目只能停擺,企業(yè)會(huì)受到重大損失。

       因此,作為新冠**研發(fā)的排頭兵,康希諾被外界所關(guān)注的焦點(diǎn)也主要體現(xiàn)在上市時(shí)間和商業(yè)化價(jià)值兩方面。

新冠**希望幾何?

       從上市時(shí)間上來看,目前中國**研發(fā)處于5路并進(jìn)階段(如上圖),其中康希諾與軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)的Ad5-nCoV 腺病毒載體**,在4月12日宣布啟動(dòng)二期人體臨床試驗(yàn)的新冠**,全球最快。

       在取得先發(fā)優(yōu)勢之后,康希諾快馬加鞭。4月26日,陳薇院士透露,Ad5-nCoV **二期臨床實(shí)驗(yàn)的508個(gè)志愿者已經(jīng)注射完畢,有望在今年5月揭盲。

       4月27日,加拿大衛(wèi)生部也宣布受理“Ad5-nCoV”臨床試驗(yàn)申請前會(huì)議請求。如果成功,這將是中國**首次在發(fā)達(dá)國家進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

       此外,近日,中國疾控中心主任高福公開表示,很有可能在今年9月,就會(huì)產(chǎn)生一種在緊急情況下可以使用的(新冠)**。如果疫情卷土重來,即便到時(shí)候仍處于第二或第三階段臨床試驗(yàn)的**,將有機(jī)會(huì)提前用于醫(yī)療人員等特定的人群。

       因此,全力沖刺下,目前研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先的康希諾Ad5-nCoV**有望最快在我國甚至全世界挑起撲滅疫情的希望。

       然而,從市場前景上來看,盡管目前進(jìn)展領(lǐng)先,但康希諾新冠**上市之后仍可能面臨國內(nèi)外諸多競爭對(duì)手的“圍剿”。據(jù)悉,在國內(nèi)除康希諾外,中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的2款滅活**與北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)1款滅活**均已進(jìn)入二期臨床階段。而放眼全球,美國生物技術(shù)公司Moderna研發(fā)的新冠肺炎病毒**mRNA-1273于2020年3月開始I期臨床試驗(yàn);德國生物科技公司BioNTech研發(fā)的新冠肺炎病毒**于2020年4月開展,并且BioNTech早已和復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成合作,未進(jìn)入中國市場鋪好道路。

       此外,2017年,康希諾因研發(fā)出埃博拉**的研發(fā)一戰(zhàn)成名。但最新消息指出,康希諾的埃博拉**在國內(nèi)屬于“有條件獲批”,目前正在申請作為應(yīng)急使用及國家儲(chǔ)備,未來將根據(jù)疾病預(yù)防的需求及國家各主管部門的指導(dǎo)和安排下生產(chǎn)和銷售。

       因此有投資者認(rèn)為,“有條件獲批”很可能會(huì)使康希諾在埃博拉**收益受限。而新冠**的問世很可能也會(huì)面對(duì)“有條件獲批”的情況。

       然而值得關(guān)注的是,盡管新冠**對(duì)康希諾的影響充滿不確定性。但其研發(fā)進(jìn)展對(duì)于股市震蕩卻非常明顯。3月19日,康希諾新冠**進(jìn)入臨床消息傳出后,股價(jià)由79.5港元/股一路飆升,截至4月30日,達(dá)到164.5港元/股。由此來看,康希諾此次沖刺科創(chuàng)板的表現(xiàn)也將與新冠**進(jìn)展密切相關(guān)。

       高投入高風(fēng)險(xiǎn),巨虧之下沖刺科創(chuàng)板

       據(jù)康希諾最新招股書顯示,公司目前并沒有任何產(chǎn)品上市銷售,營業(yè)收入具有偶發(fā)性,2017—2019年度分別實(shí)現(xiàn)營收18.72萬元、281.19萬元、228.34萬元;凈利潤同期分別為-6444.91萬元、-13827.17萬元、-15678.15萬元。

       對(duì)此,康希諾表示虧損主要是研發(fā)“砸錢”。數(shù)據(jù)顯示,其研發(fā)投入連續(xù)三年來分別為8941萬元、1.24億元以及1.56億元,未來三年還將投入9-12億元,虧損可能持續(xù)增加。

       而高額的研發(fā)投入還面臨極高的失敗風(fēng)險(xiǎn),看起來似乎未來仍然荊棘滿路。

       資料顯示,康希諾目前共擁有15種創(chuàng)新**產(chǎn)品(如下圖),管線包括針對(duì)預(yù)防埃博拉病毒病、腦膜炎、百白破、肺 炎、結(jié)核病、帶狀皰疹等12個(gè)適應(yīng)癥。其中在研產(chǎn)品重組肺炎蛋白**為預(yù)防用一類生物制品,此類產(chǎn)品的研發(fā)僅為16.2%。大現(xiàn)階段康希諾生物的新冠**研發(fā)成功率僅為20%左右。

大現(xiàn)階段康希諾生物的新冠**研發(fā)成功率僅為20%左右。

       此外,康希諾目前尚未有產(chǎn)品上市銷售。其中有望最快上市的兩款產(chǎn)品MCV2和MCV4已經(jīng)面臨賽道擁擠的激烈競爭——

       MCV2產(chǎn)品國內(nèi)已上市的生產(chǎn)商目前已有沃森生物、羅益生物、智飛綠竹和祥瑞生物。

       MCV4雖然尚未有上市產(chǎn)品,但除康希諾以外,包括民海生物、智飛生物、蘭州生物制品研究所和沃森生物均有在研MCV4**。其中,民海生物研發(fā)進(jìn)度較快,已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。

       有專業(yè)人員表示,除康希諾外大多**企業(yè)都有商業(yè)化銷售的經(jīng)驗(yàn),康希諾遲遲未推出商業(yè)化產(chǎn)品是其一大風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),其商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)和市場認(rèn)可度或許有一定欠缺。此外,康希諾在幾款產(chǎn)品商業(yè)化前期謀求科創(chuàng)版上市也許正是為了避免商業(yè)化失敗的風(fēng)險(xiǎn)影響募資進(jìn)展。

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