前段時間,科睿唯安發(fā)布了《2020值得關(guān)注的藥物預測》年度報告,預測了包括比奧馬林制藥公司(Biomarin)推出的甲型血友病治療藥物Valrox和百時美施貴寶公司推出的大B細胞淋巴瘤治療藥物lisocabtagene maraleucel等11種藥物將于2020年上市并且到2024年年銷售額有望突破10億美元。
據(jù)了解,這份榜單是科睿唯安的Cortellis團隊,運用其專有技術(shù)、工具和方法,從已在2020年初處于II期或更高臨床階段的藥物中甄選產(chǎn)生了一份潛力藥物清單。隨后團隊分析師再通過審查清單中每個藥物的年度申報文件、管線信息、臨床試驗、專利情況、化學、交易記錄、會議、企業(yè)公告以及法規(guī)狀態(tài)等信息,逐一對入選藥物進行專項研究和評估。
其中,值得注意的是,這些重磅藥物主要集中在慢性、進展性疾病領(lǐng)域,包括針對乳腺癌、多發(fā)性硬化癥(MS)、偏頭痛和2型糖尿病的藥物。事實上,業(yè)內(nèi)人士認為,這些藥物在2024年銷量能突破10億美元,離不開這些藥物所針對市場的龐大需求,以及各大藥企對于相關(guān)領(lǐng)域藥物的研發(fā)創(chuàng)新。
乳腺癌藥物
筆者了解到,近年來隨著老齡化、內(nèi)分泌紊亂等問題,女性乳腺癌發(fā)病率正逐年遞升。目前,全球乳腺癌藥物市場有近兩百億美元的市場規(guī)模,已經(jīng)成為了各制藥企業(yè)、研究機構(gòu)的熱點。在國內(nèi),乳腺癌藥物市場也十分有潛力。據(jù)相關(guān)行業(yè)人研究報告統(tǒng)計,2015年國內(nèi)乳腺癌用藥總體規(guī)模286億元,比2014年增長了13.95%,目前這個數(shù)字還在逐年遞增。
偏頭痛藥物
偏頭痛是一種非常普遍的疾病,僅美國就超3300萬的患者,其中女性發(fā)病率是男性的三倍。多年來,急性和預防性偏頭痛的處方藥市場一直很穩(wěn)定。有數(shù)據(jù)顯示2017年,偏頭痛的七個主要市場(G7國家:美國,法國,德國,意大利,西班牙,英國和日本)大約合計為38億美元,其中急性偏頭痛占50%以上。該市場在CGRP靶向藥物的刺激下,未來10年預期將有大幅增長,規(guī)??沙?10億美元。自2018年頭個預防性偏頭痛藥物的獲批,打破了偏頭痛自2010年以來無進展的冷凍局面后,業(yè)內(nèi)預計未來5年內(nèi)將有更多用于預防和治療急性偏頭痛的藥物上市。
2型糖尿病藥物
近年來,世界各國2型糖尿病的患病率均有急劇增加的趨勢,2型糖尿病患者激增是造成全世界糖尿病患者總數(shù)劇增的主要原因。 據(jù) IMS Health 統(tǒng)計,全球糖尿病市場規(guī)模已經(jīng)由 2004 年的 167.98 億美元到 2009年突破 300 億美元,達到 304.06 億美元,年復合增長率達到 12.6%,在全球藥品市場中排第 4 位。2015年,全球糖尿病藥物銷售額更是高達622.36億美元。有報告顯示,到2030年全球糖尿病患者人數(shù)將從2011年的3.66億激增至5.52億,患病人數(shù)的急劇增加,將導致全球糖尿病藥物規(guī)模持續(xù)擴大。
多發(fā)性硬化癥藥物
多發(fā)性硬化癥(multiple sclerosis,MS)是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘疾病,青、中年多見,臨床特點是病灶播散廣泛,病程中常有緩解復發(fā)的神經(jīng)系統(tǒng)損害癥狀。目前,全球范圍內(nèi),多發(fā)性硬化癥影響著大約230萬人的生活。盡管全球發(fā)病率很低,但多發(fā)性硬化癥一直是生物制藥市場中非常具有活力的領(lǐng)域之一,自2010以來已有超過五個新藥獲批。2011年至2016年間,MS治療領(lǐng)域市場年均復合增長率為12%。
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