近日,有分析人士表示,不少周期性行業(yè)受宏觀經(jīng)濟(jì)等影響,但醫(yī)藥板塊不斷在研發(fā)、創(chuàng)新,且旱澇保收,是值得長(zhǎng)期投資的板塊。未來(lái)的十年是醫(yī)藥股的黃金十年。
如wind數(shù)據(jù)顯示,過(guò)去7年,醫(yī)藥指數(shù)漲幅是滬深300的2倍,10年10倍的個(gè)股中,醫(yī)藥股有16只。漲幅排名前十的醫(yī)藥占了5只,第11只也是醫(yī)藥。再看美國(guó),過(guò)去100年鐵路、電力、電報(bào)電話、石油開(kāi)采和計(jì)算機(jī)硬件等投資此起彼伏,只有醫(yī)藥板塊常勝。
近年來(lái),我國(guó)創(chuàng)新藥正在崛起,未來(lái)將具有廣闊的市場(chǎng)空間。過(guò)去我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要以仿制為主,依賴(lài)畸形的壁壘獲得較高利潤(rùn),這種模式在集中采購(gòu)后缺乏競(jìng)爭(zhēng)力,但一部分具前瞻性的藥企開(kāi)始了提前轉(zhuǎn)型。
據(jù)悉,近年來(lái)我國(guó)上千個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng),經(jīng)過(guò)7-8年的研發(fā)周期,這些藥將在近幾年報(bào)批。業(yè)內(nèi)認(rèn)為2020年將是創(chuàng)新藥的元年。且隨著人口老齡化的加劇,創(chuàng)新藥市場(chǎng)將會(huì)得到不斷的推動(dòng)。
創(chuàng)新藥是醫(yī)藥板塊中的“高科技”,如今我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入研發(fā)創(chuàng)新時(shí)代,未來(lái)成長(zhǎng)空間廣闊。
近年來(lái)我國(guó)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域也不斷發(fā)布一系列相關(guān)的扶持政策,如在創(chuàng)新藥審批、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)和后續(xù)上市等生命周期全過(guò)程給予政策支持。審批和臨床試驗(yàn)方面加快審評(píng)審批、綠色通道、優(yōu)先評(píng)審,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)注冊(cè)改備案制,生產(chǎn)端試點(diǎn)上市許可持有人制度試點(diǎn),減輕固定資產(chǎn)投資壓力,允許研發(fā)費(fèi)用稅前抵扣,銷(xiāo)售端醫(yī)保騰籠換鳥(niǎo),加快創(chuàng)新藥調(diào)入醫(yī)保目錄節(jié)奏,加快企業(yè)銷(xiāo)售變現(xiàn),加快研發(fā)、上市、再研發(fā)正向循環(huán)。
創(chuàng)新藥進(jìn)入天時(shí)地利人和的黃金時(shí)代,當(dāng)前創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦領(lǐng)域,抗腫瘤、消化系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)領(lǐng)域1類(lèi)創(chuàng)新藥更加代表創(chuàng)新研發(fā)的質(zhì)量,如2017-2018年國(guó)內(nèi)1類(lèi)創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)量不斷上升。相信隨著后續(xù)創(chuàng)新藥IND數(shù)量的增多和積累,未來(lái)5-10年逐漸開(kāi)始進(jìn)入創(chuàng)新藥上市收獲期。
業(yè)內(nèi)表示,中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)空間巨大,考慮到國(guó)內(nèi)仍在持續(xù)增長(zhǎng)的藥品市場(chǎng)和老齡化帶來(lái)的強(qiáng)勁需求,如果未來(lái)市場(chǎng)份額從5%提高到50%級(jí)別,就可能帶來(lái)數(shù)千至萬(wàn)億級(jí)別的增量市場(chǎng)。企業(yè)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司將呈現(xiàn)三大主線。
傳統(tǒng)藥企的創(chuàng)新布局正逐步開(kāi)花結(jié)果。未來(lái)兩年隨著部分傳統(tǒng)藥企的創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲批上市,創(chuàng)新藥領(lǐng)域可能成為醫(yī)藥板塊非常重要的投資線索。如恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)藥企沿著產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈不斷迭代成功的典范。
Biotech是創(chuàng)新藥的主要來(lái)源 尋找從1到N的biotech。在2018年FDA批準(zhǔn)上市的59款新藥中,64%的新藥當(dāng)初的研發(fā)活動(dòng)起源于新興biotech公司,這些biotech在近一年全球年銷(xiāo)售額低于5億美元,研發(fā)投入低于2億美元,大型醫(yī)藥公司自主研發(fā)藥物數(shù)目占比僅為25%。據(jù)悉2019年,國(guó)產(chǎn)IND數(shù)量達(dá)到235個(gè),其中,創(chuàng)新型Biotech公司合計(jì)申報(bào)163項(xiàng)IND,占比達(dá)69%;傳統(tǒng)藥企申報(bào)69項(xiàng),占比30%。
創(chuàng)新國(guó)際化嶄露頭角。2019年定義為中國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際化元年,百濟(jì)神州的澤布替尼已經(jīng)在美國(guó)獲批上市,目前有多個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥處于全球臨床III期狀態(tài)。預(yù)計(jì)2020年,LCAR-B38M、普那布林、恩沙替尼和貝格司亭均有望在美國(guó)提交上市申請(qǐng)或者完成臨床試驗(yàn),標(biāo)志著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入新階段,創(chuàng)新從國(guó)內(nèi)走向全球。
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