【新聞事件】：今天Alexion宣布將以每股18美元、總值14億美元收購Portola。這個價格雖然是PTLA昨天收盤價的兩倍多，但和其峰值近70美元比還是便宜很多。PTLA的核心產(chǎn)品是唯一上市的重組凝血因子Andexxa，雖然被報以眾望但去年銷售才一億多美元、與早年預(yù)測的重磅藥物地位相差較大。PTLA還有一個爭議較大的Xa因子抑制劑Bevyxxa和幾個臨床階段產(chǎn)品，據(jù)說與ALXN的血液科急救產(chǎn)品線比較匹配。ALXN今天下滑5%。
【藥源解析】：ALXN是著名的罕見病藥廠，其C5補體抗體藥物Soliris （通用名Eculizumab）曾多次榮登最貴藥物榜首，最近基因療法、CAR-T等新技術(shù)的出現(xiàn)才令這些天價藥物看上去相對親民?？鼓幊鲅弊饔秒m然也可以算罕見病但與ALXN原來主攻的遺傳性罕見病完全不同，這些病人都是并發(fā)癥較多的老年慢性病患者、屬于primary care的范疇。當(dāng)然嚴(yán)重出血是急診室的事，而很多Soliris病人也經(jīng)常出入急診室、所以銷售方面有一定交叉。但仍有些業(yè)界人士認(rèn)為ALXN這個收購是比較大的戰(zhàn)略性調(diào)整，主要動力還是因為現(xiàn)在新冠流行造成很多市場不確定性，Andexxa雖然銷售不盡人意但增長相對可靠。一個方向是向海外市場擴(kuò)展，主要是歐洲和日本。另外這個產(chǎn)品也可能標(biāo)簽擴(kuò)展到用于肝素造成的出血。
抗凝藥曾經(jīng)是個主要的醫(yī)藥市場，但長期被口服華法林和注射肝素類藥物占據(jù)。華法林是個80多年的老藥，雖然有安全性和藥物相互作用問題但因為便宜、醫(yī)生積累了大量使用經(jīng)驗，所以還是用量最大的藥物之一。華法林另外一個優(yōu)勢是有解藥，如果出現(xiàn)致命出血可以用維生素K或血漿作為解藥。十幾年前上市的可逆Xa因子抑制劑理論上選擇性更好、更安全，但實際上治療窗口改善有限、改善預(yù)后的也增加出血風(fēng)險。這些新型抗凝藥經(jīng)常在年度不良反應(yīng)報告上名列前茅，其中嚴(yán)重出血嚴(yán)重限制了這些藥物是使用。盡管嚴(yán)重出血相對罕見，但如果有無法逆轉(zhuǎn)致命副作用醫(yī)生在有其它選擇的時候會謹(jǐn)慎使用這類藥物。
Xa因子抑制劑的唯一解藥就是Andexxa，在Annexa-4臨床試驗中一針Andexxa可以恢復(fù)90%的Xa因子功能、可令醫(yī)生和病人更放心地使用新型抗凝藥。Andexxa的上市增加了Xa因子抑制劑的市場滲透，Xarelto 和Eliquis都是過去幾年進(jìn)入過銷售前十名的重磅藥物，在現(xiàn)在抗體藥物橫行的新藥江湖很不容易。PTLA自己也有一個Xa因子抑制劑Bevyxxa（通用名Betrixaban），用于預(yù)防急性高危成年病人因住院臥床時間過長和其它風(fēng)險因素導(dǎo)致的靜脈栓塞（VTE）。但這個產(chǎn)品三年前在關(guān)鍵APEX試驗錯過一級終點的情況下被批準(zhǔn)上市曾引起不少爭議，令很多人質(zhì)疑FDA玩忽職守。但后來有了Exodys51和今年HCQ緊急使用的故事后大家估計也原諒Bevyxxa的上市了。
血栓形成是個影響范圍巨大的病變，與中風(fēng)、心梗、靜脈栓塞等常見大眾病直接相關(guān)。除了Xa抑制劑還有一個常用新型抗凝藥凝血酶抑制劑達(dá)比加群酯，其逆轉(zhuǎn)解藥為Praxbind。此外默沙東還上市過一個凝血酶受體拮抗劑Zontivity，結(jié)果銷售不佳被廉價轉(zhuǎn)讓。阿斯列康的波立維換代產(chǎn)品倍林達(dá)雖然不叫抗凝藥但因抑制血小板也防止凝血，也是一個重要產(chǎn)品。倍林達(dá)雖然也是個重磅藥物但開發(fā)代價也在制藥史上名列前茅，多次在萬人試驗中被廉價老藥逼平。倍林達(dá)有個注射版的Cangrelor，曾是MDCO的主打產(chǎn)品。后來MDCO為了開發(fā)PCSK9 RNAi藥物inclisiran而將其轉(zhuǎn)賣?？鼓姆疵媸谴倌?、主要是血友病的治療，這個領(lǐng)域過去幾年也是進(jìn)展非常迅速。不僅動脈、靜脈栓塞后果嚴(yán)重，甚至有理論認(rèn)為毛細(xì)血管老化是衰老的一個主要誘因。血液無小事。
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